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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
《腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計(jì)劃》全文來(lái)了
政策法規(guī) 醫(yī)政醫(yī)管局 2022-02-22 3104

腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計(jì)劃

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署恒猴,持續(xù)深入推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)沪择,進(jìn)一步提升腫瘤診療質(zhì)量水平乃蔬,規(guī)范診療行為番恭,保障醫(yī)療質(zhì)量安全慎接,制定本行動(dòng)計(jì)劃挣磨。??

一莽鸭、工作目標(biāo)

2021年至2024年,組織指導(dǎo)各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加大腫瘤診療管理工作力度刷后,狠抓相關(guān)法律法規(guī)的畴、規(guī)章制度的落實(shí)。推動(dòng)腫瘤診療質(zhì)量和診療規(guī)范化水平進(jìn)一步提升尝胆,腫瘤診療管理制度不斷健全丧裁,進(jìn)一步形成腫瘤診療質(zhì)量監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)腫瘤診療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展环壳,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益央嘱。

二、推進(jìn)診療體系建設(shè)乞瑰,提升腫瘤診療能力

(一)加強(qiáng)腫瘤診療相關(guān)專(zhuān)科建設(shè)馏纱。各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號(hào))要求,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào))合理設(shè)置腫瘤科排击、內(nèi)科素牌、外科、婦科患漆、中醫(yī)科墓且、放療科、病理科任础、檢驗(yàn)科讲媚、藥劑科、放射科稀境、影像診斷科玲躯、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)科室,使科室布局鳄乏、設(shè)備配備、技術(shù)水平等與開(kāi)展的腫瘤診療工作相適應(yīng)棘利。鼓勵(lì)有條件的中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置腫瘤科橱野,開(kāi)展腫瘤診療工作朽缴,注重突出中醫(yī)藥特色。

(二)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)水援。各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)腫瘤診療需要密强,配備符合條件的醫(yī)務(wù)人員并加大培訓(xùn)力度。在做好腫瘤科蜗元、相關(guān)手術(shù)科室醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí)或渤,要強(qiáng)化腫瘤用藥知識(shí)培訓(xùn),加強(qiáng)腫瘤專(zhuān)科臨床藥師配備奕扣,提高抗腫瘤藥物和相關(guān)用藥合理使用水平薪鹦;加強(qiáng)病理醫(yī)師、病理技師配備和培訓(xùn)惯豆,提高病理診斷能力和質(zhì)量池磁;加強(qiáng)腫瘤患者護(hù)理人員配備和培養(yǎng),為患者提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)葬籽;加強(qiáng)放療醫(yī)師捻尉、放療技師和醫(yī)學(xué)物理師配備和培訓(xùn),保證放射治療質(zhì)量努示。

(三)完善腫瘤診療服務(wù)體系候钟。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將腫瘤診療體系納入分級(jí)診療制度建設(shè)、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)盾峭、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)等加大力度著力推進(jìn)滤萝。要統(tǒng)籌轄區(qū)內(nèi)腫瘤診療資源,明確綜合醫(yī)院帅忌、腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院弦银、中醫(yī)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室此幕、醫(yī)學(xué)影像診斷中心宦衡、病理診斷中心、康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)签缸、安寧療護(hù)機(jī)構(gòu)尼荆、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的功能定位,加強(qiáng)協(xié)作和對(duì)口支援幫扶唧垦,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療能力捅儒,建立完善覆蓋腫瘤診療全周期、全過(guò)程的醫(yī)療服務(wù)體系振亮,形成技術(shù)指導(dǎo)巧还、上下聯(lián)通、分級(jí)診療、分工協(xié)作麸祷、中西醫(yī)協(xié)同的服務(wù)機(jī)制澎怒。??

三、優(yōu)化腫瘤診療模式阶牍,提高科學(xué)決策水平

(一)落實(shí)指南規(guī)范和臨床路徑喷面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施腫瘤診療,要按照《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定走孽,嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)診療指南(規(guī)范)惧辈、技術(shù)操作規(guī)范和臨床路徑等。要根據(jù)腫瘤病理分型伶葵、分期承蠕、分級(jí)、分子生物學(xué)特征极谚,綜合患者基本情況坷字、治療經(jīng)過(guò)等,科學(xué)合理選擇手術(shù)疲些、化療通肋、放療、生物靶向治療眷抠、中醫(yī)藥等治療方式璃蓬,制訂完善細(xì)化可操作的具體診療方案和臨床路徑,實(shí)施規(guī)范診療漏踊。

(二)推行“單病種想祝、多學(xué)科”診療模式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕8號(hào))娱畔,組織做好疑難病例和手術(shù)览讳、特殊檢查討論。按照《關(guān)于加強(qiáng)腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號(hào))要求部凑,積極推行“單病種露乏、多學(xué)科”診療理念,建立完善相關(guān)診療制度流程涂邀,強(qiáng)調(diào)多學(xué)科聯(lián)合瘟仿、中西醫(yī)并重,提高臨床決策水平比勉。通過(guò)多學(xué)科討論制定綜合診療方案劳较、多學(xué)科聯(lián)合查房共同監(jiān)測(cè)評(píng)估診療效果和病情進(jìn)展,共同實(shí)施相關(guān)檢查治療等方式提升治療效果浩聋。中醫(yī)醫(yī)院要積極推廣腫瘤中醫(yī)綜合診療模式观蜗、多專(zhuān)業(yè)一體化診療模式,探索中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤的新思路、新方式和新模式嫂便。

(三)強(qiáng)化知情同意要求捞镰。醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格落實(shí)《民法典》第七編闸与、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定毙替,向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)喳卢、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療弯枢、臨床試驗(yàn)、特殊檢查坦妙、特殊治療等的涡瀑,應(yīng)當(dāng)取得患者或家屬書(shū)面同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)患溝通能力和意識(shí)培養(yǎng)璃帘,提高溝通效果婉错。要落實(shí)院務(wù)公開(kāi)要求,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站熬魄、機(jī)構(gòu)內(nèi)顯著位置公布有關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目姐药、價(jià)格、醫(yī)保政策等信息滔壳。

四削晦、提高腫瘤診斷能力,促進(jìn)合理醫(yī)療檢查

(一)加強(qiáng)相關(guān)科室建設(shè)管理武填。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)學(xué)影像科挥昵、檢驗(yàn)科、病理科能力建設(shè)益涧,滿足臨床需要锈锤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療檢查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào))辦理登記,建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度闲询,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)久免,加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控和管理,參加室間質(zhì)評(píng)嘹裂,使用符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定的檢查檢驗(yàn)設(shè)備妄壶、診斷試劑。設(shè)置臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的寄狼,要按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))進(jìn)行管理丁寄。

(二)加大對(duì)醫(yī)療檢查的監(jiān)管力度。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將腫瘤相關(guān)醫(yī)療檢查作為重點(diǎn)泊愧,按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號(hào))要求伊磺,探索建立重點(diǎn)監(jiān)控目錄和超常預(yù)警制度,及時(shí)預(yù)警并糾正不合理醫(yī)療檢查行為。定期通報(bào)高值高頻檢查項(xiàng)目監(jiān)控情況屑埋,并與績(jī)效考核矢骚、評(píng)審評(píng)價(jià)、評(píng)優(yōu)評(píng)先等掛鉤肤俱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立大型醫(yī)用設(shè)備檢查適宜性點(diǎn)評(píng)制度县防,對(duì)檢查的適應(yīng)證、必要性绸搞、檢查結(jié)果陽(yáng)性率等進(jìn)行評(píng)估并在機(jī)構(gòu)內(nèi)公示結(jié)果窍蟹。

(三)規(guī)范實(shí)施醫(yī)療檢查項(xiàng)目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)診療指南(規(guī)范)亭结、臨床路徑等舟到,按照診療必需的原則為患者實(shí)施醫(yī)療檢查。風(fēng)險(xiǎn)較大臀嘱、缺乏診療指南(規(guī)范)或臨床路徑支持的醫(yī)療檢查項(xiàng)目章理,應(yīng)當(dāng)有相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持,并經(jīng)科室討論后實(shí)施嘴父。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)杂蒙、醫(yī)療費(fèi)用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級(jí)別等因素誓呆,對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行分級(jí)管理洪鸭,明確不同級(jí)別檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的具體管理要求。

(四)建立健全醫(yī)療檢查協(xié)作機(jī)制仑扑。接診或收治患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)治醫(yī)療機(jī)構(gòu))無(wú)法開(kāi)展的醫(yī)療檢查項(xiàng)目览爵,鼓勵(lì)通過(guò)建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組镇饮、委托第三方等方式實(shí)施蜓竹。經(jīng)治醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)委托或購(gòu)買(mǎi)服務(wù),外送樣本請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療檢查的储藐,應(yīng)當(dāng)深入了解其資質(zhì)能力等并簽訂合作協(xié)議俱济,明確合作項(xiàng)目、雙方權(quán)責(zé)钙勃,以及樣本采集運(yùn)送蛛碌、費(fèi)用收取和結(jié)果反饋流程等。委托第三方開(kāi)展的醫(yī)療檢查辖源,經(jīng)治醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將知情同意書(shū)蔚携、檢查單(醫(yī)囑)、檢查結(jié)果等記入(存入)患者病歷克饶。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方的那辰,醫(yī)療檢查相關(guān)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取拳鹉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)绑燃、暗示乍之、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢查、治療并從中謀取不正當(dāng)利益出毁。??

五促奇、強(qiáng)化腫瘤用藥管理,提高用藥規(guī)范化水平

(一)規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用酌峻。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法(試行)》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2020〕487號(hào))等盈综,遵循安全、有效坊阎、經(jīng)濟(jì)的原則,充分考慮藥物臨床治療價(jià)值工殖、可及性和成本-效果比惶政,合理使用抗腫瘤藥物。鼓勵(lì)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄矮男、國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中收錄移必、國(guó)家醫(yī)保談判或招標(biāo)采購(gòu)涉及的藥品。使用抗腫瘤藥物前毡鉴,應(yīng)當(dāng)取得病理診斷支持崔泵,對(duì)于有明確作用靶點(diǎn)的藥物,應(yīng)當(dāng)取得靶點(diǎn)檢測(cè)支持猪瞬。個(gè)別難以進(jìn)行病理診斷的腫瘤憎瘸,可以依據(jù)相關(guān)診療規(guī)范(指南)等進(jìn)行臨床診斷。

(二)加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理陈瘦。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例幌甘、《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號(hào))《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào))等有關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范痊项,加強(qiáng)抗腫瘤藥物全過(guò)程管理锅风。要建立抗腫瘤藥物遴選和評(píng)估制度,開(kāi)展臨床綜合評(píng)價(jià)鞍泉,緊密結(jié)合臨床需求制定并定期調(diào)整抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄皱埠,不斷提升抗腫瘤藥物的臨床價(jià)值和供應(yīng)保障能力。要加強(qiáng)醫(yī)師處方權(quán)限管理咖驮,制定抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄番搅,依據(jù)醫(yī)師條件授予相應(yīng)級(jí)別的抗腫瘤藥物處方權(quán)。要科學(xué)設(shè)定監(jiān)管指標(biāo)耘炭,通過(guò)治療效果評(píng)估气弥、處方點(diǎn)評(píng)等方式加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理驮荚,定期評(píng)估并公布應(yīng)用情況。同時(shí)给措,要積極參加衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織的抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)兆送。

(三)規(guī)范抗腫瘤藥物拓展性應(yīng)用∨谡郑抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用須遵循臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則棺距、診療指南(規(guī)范)和藥品說(shuō)明書(shū)等。目前說(shuō)明書(shū)圃匙、臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則榴蜻、診療指南(規(guī)范)等未明確相應(yīng)適應(yīng)證,但有明確循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持能夠用于某些腫瘤治療的藥物炎蹬,在尚無(wú)其他更好治療手段等特殊情況下可以進(jìn)行拓展性應(yīng)用瞎喉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定完善管理制度,對(duì)抗腫瘤藥物拓展性應(yīng)用進(jìn)行嚴(yán)格管理竭沫。進(jìn)行抗腫瘤藥物拓展性應(yīng)用要經(jīng)過(guò)臨床燥翅、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家討論,并報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)蜕提,充分告知用藥必要性森书、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)保政策谎势、存在風(fēng)險(xiǎn)等凛膏,取得患者或家屬書(shū)面同意。

(四)嚴(yán)格外購(gòu)藥品使用管理脏榆。臨床診療必需但未納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄的藥品猖毫,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序納入本機(jī)構(gòu)目錄采購(gòu)使用。因特殊治療需要姐霍,醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用本機(jī)構(gòu)目錄以外藥品的鄙麦,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用镊折。臨床急需但短時(shí)間內(nèi)無(wú)法采購(gòu)的胯府,臨床科室應(yīng)當(dāng)組織討論,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后開(kāi)具處方马前。同時(shí)要充分告知外購(gòu)藥品的必要性痪猛、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)保政策居截、存在風(fēng)險(xiǎn)等算换,取得患者或家屬書(shū)面同意。外購(gòu)藥品使用情況要記入病歷六呼。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)客惨、醫(yī)務(wù)人員以任何形式誘導(dǎo)尘腕、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)藥品并從中謀取不正當(dāng)利益践赁。

(五)加大重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理力度摸马。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄基礎(chǔ)上制定形成本機(jī)構(gòu)目錄,按照政務(wù)公開(kāi)胧扇、院務(wù)公開(kāi)等要求予以公布五逢。對(duì)納入目錄的藥品要做好處方審核和點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)點(diǎn)評(píng)結(jié)果公示牢贸、反饋竹观,進(jìn)一步規(guī)范處方行為。對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的藥品品種潜索,采取排名通報(bào)臭增、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施帮辟,保證合理用藥速址。??

六、加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理由驹,規(guī)范開(kāi)展臨床試驗(yàn)和臨床研究

(一)建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(國(guó)家衛(wèi)生健康委令第1號(hào))加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理昔园,建立相關(guān)管理制度蔓榄,制定醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時(shí)調(diào)整。開(kāi)展腫瘤診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用默刚,應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目甥郑、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施和質(zhì)量控制體系荤西,并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范澜搅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專(zhuān)業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù),并納入個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案管理饲肪。

(二)規(guī)范限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用屋犯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證和評(píng)估制度。擬首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)塔苦,應(yīng)當(dāng)通過(guò)本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力論證滑期。對(duì)限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)要進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)管理目錄、醫(yī)師權(quán)限授予和有關(guān)管理要求医窖。對(duì)患者實(shí)施限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)前账阳,臨床科室應(yīng)當(dāng)組織討論,必要時(shí)請(qǐng)有關(guān)科室會(huì)診蔽树,充分告知必要性狡氏、醫(yī)療費(fèi)用噪设、醫(yī)保政策、存在風(fēng)險(xiǎn)和替代方案等伍毙,取得書(shū)面同意后進(jìn)行乔墙。

(三)嚴(yán)格臨床試驗(yàn)、臨床研究管理奋构。禁止類(lèi)醫(yī)療技術(shù)壳影、安全性有效性不確切的醫(yī)療技術(shù),以及未經(jīng)審批注冊(cè)的藥品弥臼、醫(yī)療器械宴咧,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臨床應(yīng)用。對(duì)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑径缅,符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定研制使用掺栅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)臨床試驗(yàn)、臨床研究全流程管理纳猪,建立健全組織體系氧卧、質(zhì)量體系和研究對(duì)象權(quán)益保護(hù)機(jī)制等,保障其科學(xué)氏堤、規(guī)范沙绝、有序開(kāi)展。開(kāi)展臨床試驗(yàn)鼠锈、臨床研究闪檬,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)科學(xué)論證和倫理審查,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)同意购笆。開(kāi)展臨床試驗(yàn)和臨床研究要堅(jiān)持知情同意原則坐署,嚴(yán)禁收取患者費(fèi)用。

七挥挚、豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵玻岳,加強(qiáng)人文關(guān)懷

(一)推進(jìn)腫瘤早期篩查。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)制度設(shè)計(jì)卜伟,針對(duì)適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南别孵,明確安全、有效芙棚、經(jīng)濟(jì)的篩查方法镰鹤,結(jié)合推進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)数芝、健康體檢等推進(jìn)實(shí)施达华。要廣泛開(kāi)展培訓(xùn)和科普宣傳,提高腫瘤早期識(shí)別能力和機(jī)會(huì)性篩查水平改宅,促進(jìn)早診早治晒淮。

(二)保障腫瘤患者日常診療需求盲如。重視腫瘤患者日常診療服務(wù)需求。建立健全腫瘤患者基礎(chǔ)疾病敲霍、并存病俊马、并發(fā)癥診療相關(guān)科室與腫瘤診療科室會(huì)診溝通機(jī)制,加強(qiáng)相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員腫瘤疾病基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)肩杈,鼓勵(lì)針對(duì)常見(jiàn)問(wèn)題組建協(xié)作小組柴我,聯(lián)合提供專(zhuān)業(yè)、規(guī)范扩然、有針對(duì)性的日常診療服務(wù)艘儒。

(三)關(guān)注患者心理社會(huì)需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)模式夫偶,關(guān)心患者心理變化界睁,關(guān)注其心理社會(huì)需求,提供心理支持兵拢。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)務(wù)社工和志愿者服務(wù)翻斟,為有需求的患者爭(zhēng)取社會(huì)資源提供幫助。

(四)加強(qiáng)全程管理说铃。加強(qiáng)腫瘤患者的健康教育和隨訪访惜,推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”,提供腫瘤用藥碟荐、并發(fā)癥和注意事項(xiàng)等咨詢(xún)指導(dǎo)翔实。將姑息治療理念融入腫瘤診療全過(guò)程,選擇適宜的治療方式眉藤,加強(qiáng)功能康復(fù)、長(zhǎng)期護(hù)理和營(yíng)養(yǎng)支持邪笆,提高癌痛控制意識(shí)和水平琴邻,推進(jìn)安寧療護(hù),提高腫瘤患者生存質(zhì)量熏尉。

(五)做好科普宣傳赂燎。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大科普宣教力度,普及腫瘤防治知識(shí)潜路,實(shí)事求是向膏、客觀宣傳診療效果,引導(dǎo)公眾樹(shù)立正確罚午、理性的健康觀逞迟、生命觀。要重點(diǎn)開(kāi)展有關(guān)法律法規(guī)恕沫、管理規(guī)定要求的宣傳监憎,提高腫瘤患者及家屬政策知曉率和虛假宣傳纱意、違法違規(guī)診療行為辨識(shí)能力。要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療廣告宣傳有關(guān)規(guī)定鲸阔,不得虛假宣傳偷霉、夸大效果、誘導(dǎo)檢查治療褐筛。??

八类少、壓實(shí)工作責(zé)任,精心組織抓好落實(shí)

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)渔扎。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)硫狞,提升診療規(guī)范化水平的重要意義,切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感赞警、緊迫感妓忍,以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度抓好工作落實(shí)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)愧旦,細(xì)化政策措施世剖,明確責(zé)任分工,層層壓實(shí)責(zé)任锥桐,推進(jìn)工作有序開(kāi)展菲贝。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要于2021年10月底前制定印發(fā)本省份工作方案,部署實(shí)施鳄砸。

(二)建立健全管理制度威跟。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要對(duì)照法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和有關(guān)文件等要求制定完善配套文件惧圆,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全相關(guān)相關(guān)制度規(guī)范并加強(qiáng)日常監(jiān)管往茄。重點(diǎn)針對(duì)本行動(dòng)計(jì)劃,制定完善會(huì)診討論制度瘦镶、抗腫瘤藥物拓展性應(yīng)用管理制度乘占、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方合作制度、限制類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度澳坟、臨床試驗(yàn)和臨床研究管理制度等笔畜,進(jìn)一步實(shí)化、細(xì)化相關(guān)管理要求和工作流程孤殿。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2021年年底前制定完善相關(guān)制度規(guī)范呐粘。

(三)開(kāi)展培訓(xùn)指導(dǎo)。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大腫瘤診療相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核力度转捕,定期開(kāi)展相關(guān)知識(shí)技能培訓(xùn)作岖,并納入腫瘤診療相關(guān)醫(yī)師定期考核,培訓(xùn)考核內(nèi)容包括腫瘤診療管理相關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章鳍咱、規(guī)范性文件降盹、診療指南(規(guī)范)、臨床路徑谤辜、用藥指導(dǎo)原則等蓄坏。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要充分發(fā)揮專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍力量,組建腫瘤診療管理專(zhuān)家委員會(huì)丑念,開(kāi)展專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)涡戳、技術(shù)指導(dǎo)、同行評(píng)議等脯倚。國(guó)家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局組建腫瘤診療管理專(zhuān)家委員會(huì)渔彰,對(duì)全國(guó)腫瘤診療管理相關(guān)工作提供技術(shù)指導(dǎo)和支持。

(四)加大監(jiān)管力度鸯流。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)要將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法違規(guī)開(kāi)展腫瘤診療胯挚、臨床試驗(yàn)等作為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重點(diǎn),加大監(jiān)督檢查力度址靶;將腫瘤診療作為醫(yī)療管理工作的重點(diǎn)咨桶,組織專(zhuān)家加大質(zhì)控評(píng)價(jià)工作力度。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要持續(xù)跟蹤乔盹,督促整改到位椎敞;對(duì)違法違規(guī)行為要建立臺(tái)賬,依法依規(guī)嚴(yán)肅處理叨剧;對(duì)反面典型要進(jìn)行通報(bào)曝光配籽。要充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,認(rèn)真聽(tīng)取群眾意見(jiàn)秩旬。對(duì)有效的問(wèn)題線索飞席,要按照有關(guān)規(guī)定組織調(diào)查核實(shí)。

(五)做好總結(jié)宣傳淘客。各地衛(wèi)生健康行政部門(mén)券雕、軍隊(duì)有關(guān)醫(yī)療單位要建立定期總結(jié)報(bào)告制度,及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作落實(shí)情況并予以指導(dǎo)统台。要加強(qiáng)行動(dòng)計(jì)劃和工作成效宣傳,營(yíng)造良好輿論氛圍啡邑。在工作中注重發(fā)掘先進(jìn)做法和典型經(jīng)驗(yàn)贱勃,組織借鑒推廣,推動(dòng)形成制度性安排谤逼,進(jìn)一步健全腫瘤診療管理制度體系贵扰。