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2月25日洪稿，CDE官網(wǎng)發(fā)布兩則臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則狞饮，涉及人纖維蛋白原和人用狂犬病疫苗咽蚣。

具體如下：

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第20號(hào)）

為指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗(yàn)镇轿，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下自驹，藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）芋膘。

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求旦袋，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意祭钉，現(xiàn)予發(fā)布瞄沙，自發(fā)布之日起施行。

附件：人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2022年第21號(hào)）

為指導(dǎo)和規(guī)范人用狂犬病疫苗臨床試驗(yàn)危晕，提供可參考的技術(shù)規(guī)范坟荤，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求挽沧，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意贷弧，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行糙官。

附件：人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）