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《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》自2020年12月正式發(fā)布以來，改良型新藥臨床研發(fā)的溝通交流逐漸增多溜棉，為進(jìn)一步促進(jìn)我國改良型新藥有序研發(fā)痒蛇，更好滿足患者的臨床需求俱竭，指導(dǎo)原則工作組經(jīng)過系統(tǒng)梳理耍缩，就比較集中的共性問題進(jìn)行討論姜架，形成了《<化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則>問與答（征求意見稿）》悉患。

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年3月14日

相關(guān)附件

1《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則問與答（征求意見稿）》.pdf

2《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則問與答（征求意見稿）》起草說明.pdf

3《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則問與答（征求意見稿）》意見反饋表.docx