老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

導(dǎo)讀：近日，CDE連發(fā)四條指導(dǎo)原則，《體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》屏鳍、《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》宴忱、《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》楼入，《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》彰居，詳情見下灾茁。

為規(guī)范和指導(dǎo)體外基因修飾系統(tǒng)的藥學研究窜觉，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）北专。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求禀挫，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布拓颓，自發(fā)布之日起施行语婴。特此通告。

附件：體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月26日

為規(guī)范和指導(dǎo)免疫細胞治療產(chǎn)品的藥學研發(fā)驶睦、生產(chǎn)和注冊砰左，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）啥繁。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求菜职，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布头熏，自發(fā)布之日起施行睬漩。特此通告。

附件：免疫細胞治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月26日

為規(guī)范和指導(dǎo)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學研發(fā)转挽、生產(chǎn)和注冊漫诬，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）届审。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求胀垃，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布噪旭，自發(fā)布之日起施行据滑。特此通告。

附件：體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月26日

局部給藥局部起效藥物劑型眾多垢蔑、輔料復(fù)雜培晓、給藥途徑多樣，與系統(tǒng)給藥藥物相比菩擦，其在臨床試驗設(shè)計和審評評價方面存在特殊性廓握，且面臨較大困難和挑戰(zhàn)。為進一步指導(dǎo)業(yè)界嘁酿、研究者和監(jiān)管機構(gòu)在該領(lǐng)域藥物的科學研發(fā)和評價隙券，藥審中心組織起草了《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意娱仔，現(xiàn)予發(fā)布沐飘。 ? ? ? 特此通告。

附件：局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年5月26日