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為加強(qiáng)藥品審評過程中風(fēng)險(xiǎn)控制置凤，規(guī)范藥品審評過程中有因檢查啟動(dòng)工作给番，按照新版《藥品注冊管理辦法》第四十九條規(guī)定乐设，結(jié)合《藥品注冊核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作程序（試行）》《藥品注冊核查工作程序（試行）》和《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)程序要求逻盅。我中心組織起草了《藥品審評過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序（征求意見稿）》嘶是，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示槽脑。

歡迎社會(huì)各界提出寶貴意見和建議竿奏，以便后續(xù)完善荠耽。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月瞻颂。

聯(lián)系人：何輝豺谈；班浩

聯(lián)系方式：oc_cde@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年7月7日

相關(guān)附件

1《藥品審評過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序》（征求意見稿）.docx

2《藥品審評過程中有因檢查啟動(dòng)工作程序》（征求意見稿）起草說明.docx

3意見反饋表.docx