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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知
政策法規(guī) CDE 2022-09-02 1838

根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第六十二批參比制劑(見(jiàn)附件)题姜,現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

公示期間,請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋里覆,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式辩撑。

公示期限:2022年8月30日~2022年9月13日(10個(gè)工作日)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年8月30日

相關(guān)附件

1.《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)》(征求意見(jiàn)稿).docx

2.化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx