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為了鼓勵(lì)創(chuàng)新和制藥現(xiàn)代化赃勺，助力ICH Q13指導(dǎo)原則在國內(nèi)的落地實(shí)施豆挽，同時(shí)也為了指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)，統(tǒng)一審評(píng)尺度演熟，我中心組織起草了《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見司顿。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議芒粹，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善大溜。

征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月化漆。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：胡延臣，馮雪

聯(lián)系方式：huych@cde.org.cn钦奋，fengx@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持座云。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年9月9日

相關(guān)附件

1《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

2《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》 起草說明.pdf

3《化藥口服固體制劑連續(xù)制造技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx