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生物制藥技術(shù)的發(fā)展柿菩，推動抗體偶聯(lián)藥物進入高速發(fā)展階段钙蕉，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域足画，抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的研發(fā)持續(xù)增長。

為了對抗體偶聯(lián)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中需要特殊關(guān)注的問題提出建議愈诚，并指導(dǎo)企業(yè)開展更為科學的臨床研發(fā)，藥品審評中心組織撰寫了《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》牛隅，形成征求意見稿炕柔，供藥物研發(fā)相關(guān)人員參考。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議倔叼，并及時反饋給我們聘银，以便后續(xù)完善篇惧。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月胖移。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：夏琳，宋媛媛

聯(lián)系方式：xialin@cde.org.cn蔫婉，songyy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持鞠撑。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年9月15日

相關(guān)附件

1《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

2《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

3《抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf