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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
政策法規(guī) CDE 2022-09-27 1802

為明確對(duì)咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究的技術(shù)要求,以更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求鼻蟆,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論渡表,組織起草了《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》姊宗。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議北拔,并及時(shí)反饋給我們习诬,以便后續(xù)完善藤滥。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月梗搅。

請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人:吳小飛衰猛;王宏亮

郵箱:wuxf@cde.org.cn迟蜜;wanghl@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年9月26日

相關(guān)附件

1《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.docx

2《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.docx

3《咀嚼片(化學(xué)藥品)質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx