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產業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關于藥審中心與中國藥品監(jiān)督管理研究會合作舉辦“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”線上培訓的通知
政策法規(guī) CDE 2022-09-27 2022

近年來,國內外細胞和基因治療產業(yè)進展迅速熏迷,新技術防偿、新應用、新成果不斷涌現(xiàn)裤础,在惡性腫瘤懊悯、再生醫(yī)學等多種疾病領域顯示出巨大的應用潛力。為加快推動我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展梦皮,建立更加科學完善的技術評價體系炭分,加強與臨床機構桃焕、研發(fā)企業(yè)的溝通交流,藥審中心擬定于2022年9月28日舉辦“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”線上培訓宣講會∨趺現(xiàn)將有關事項通知如下:

一观堂、會議時間

2022年9月28日14:00-16:30

二、會議方式

采用在線平臺進行線上直播呀忧。

三师痕、參加人員

面向全社會公開,創(chuàng)新藥物研發(fā)相關臨床機構而账、制藥企業(yè)人員胰坟。

四、主要內容

介紹《體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》《體外基因修飾系統(tǒng)藥學研究與評價技術指導原則(試行)》泞辐,具體議程見附件笔横。

五、報名注冊

1. 此次培訓不收取報名費咐吼,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可要茴。名額有限,報完為止搔献。

或者輸入網址打開報名頁面建議使用谷歌或者360瀏覽器(確保網絡穩(wěn)定)

https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1562?zbid=1772732231

2. 請參與培訓的學員携侮,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題榛瞪,講者授課后進行答疑與研討沿硕。

附:“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”指導原則宣講會議程

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年9月23日

相關附件

1“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”指導原則宣講會議程.docx

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