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藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風(fēng)險的新藥上市前的重要研究內(nèi)容，我國尚無專門技術(shù)要求對此類研究進行規(guī)范管理魂姆。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下击罪，藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）榆眷。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求策精，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意惰采，現(xiàn)予發(fā)布惧所，自發(fā)布之日起施行辅肾。

特此通告陪毡。

附件：藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年9月26日

相關(guān)附件

1 藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.pdf