腫瘤治療性疫苗作用機(jī)制是通過抗原呈遞細(xì)胞(APC)將抗原加工并呈遞給T細(xì)胞凌埂,從而誘導(dǎo)產(chǎn)生或放大已存在的抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)定页,這一系列的免疫反應(yīng)過程需要較長時間。與傳統(tǒng)細(xì)胞毒藥物、靶向治療或其它腫瘤免疫治療藥物相比藻肄,腫瘤治療性疫苗的臨床試驗(yàn)設(shè)計存在諸多不同考慮溪毕√菲冢考慮到國內(nèi)尚無相關(guān)指導(dǎo)原則對這類產(chǎn)品的臨床設(shè)計進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo)饱亮,我中心在充分調(diào)研國內(nèi)外同品種研發(fā)情況以及相關(guān)臨床試驗(yàn)技術(shù)要求基礎(chǔ)上,起草了《腫瘤治療性疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》脖岛。
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2022年10月9日
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