新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價舅狭,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》峦筏,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿呢旋。
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藥品審評中心
2022年10月25日
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