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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知
政策法規(guī) CDE 2022-10-27 2730

新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價舅狭,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》峦筏,經(jīng)中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿呢旋。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議绝开,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善奸先。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月剑督。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:華尉利,林琳

聯(lián)系方式:huawl @cde.org.cn币芽;linl@ cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持菠食。

藥品審評中心

2022年10月25日

相關附件

1《新藥臨床安全性評價技術指導原則》(征求意見稿).pdf

2《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見反饋表.docx

3《新藥臨床安全性評價技術指導原則》起草說明.pdf

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