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ICH《Q3D(R2)：元素雜質(zhì)》指導(dǎo)原則已于2022上半年結(jié)束議題國際協(xié)調(diào)噩拼，ICH《M7(R2)：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險》指導(dǎo)原則也計劃于今年年底前完成議題國際協(xié)調(diào)银景。為進一步加強監(jiān)管機構(gòu)和業(yè)界對這2個新修訂指導(dǎo)原則的理解，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月4日開展《ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)時間

時間：2022年11月4日9:30-16:30

二、組織機構(gòu)

主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室

承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會

三、參加人員

面向全社會公開，線上名額共計10000人胞锰。

四、授課專家

此次培訓(xùn)將由藥審中心選派講者兢榨，同時邀請藥典委嗅榕、中檢院相關(guān)專家擔(dān)任講者。

五吵聪、報名注冊

1.此次培訓(xùn)不收取報名費凌那，參訓(xùn)人員掃描二維碼注冊即可。名額有限嫌盲，報完為止董记。

電腦端鏈接：

https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1667?zbid=1772732231

2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面赐赁，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題檀塌，專家授課后進行答疑與研討。

六雕踊、聯(lián)系方式

會議組織：張老師（010-82210382）

技術(shù)支持：郭老師（13810338321）

附：ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)議程

相關(guān)附件

ICHQ3D(R2)&M7(R2)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)議程.docx