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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
關(guān)于公開(kāi)征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知
政策法規(guī) CDE 2022-11-09 2718

與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比橘蹭,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足褒饱。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求翅雏;同時(shí)熔徊,相較于成人华烟,兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大檐伞。

為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議肖方,藥品審評(píng)中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》啤握,形成征求意見(jiàn)稿篓足,供藥物研發(fā)的申請(qǐng)人和研究者參考段誊。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議闰蚕,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善连舍。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月没陡。

您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:唐凌,宋媛媛

聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn审亿,songyy@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持焊循。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年11月8日

相關(guān)附件

1《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》.pdf

2《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明.docx

3《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋表.docx