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2023年2月20日，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）“創(chuàng)新醫(yī)療器械工作會”在滬召開黄锤。本次會議就創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)遇到的問題進行了深入探討搪缨，圍繞中國藥促會近期即將成立的創(chuàng)新醫(yī)療器械專業(yè)委員會和醫(yī)藥數(shù)字化及創(chuàng)新療法專業(yè)委員會未來工作方向展開充分交流。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖猜扮，清華大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程系主任王廣志，碧迪醫(yī)療全球高級副總裁旅赢、大中華區(qū)總經(jīng)理鄧建民齿桃，全球健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任王竟菁，四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院副院長張凱煮盼，上海交通大學Med-X研究院副院長顧力栩以及多位醫(yī)療器械領域專家和企業(yè)代表參會并圍繞醫(yī)療器械新技術審評審批短纵、國際化發(fā)展、成果轉化僵控、上市準入等熱點問題開展交流討論香到；中國藥促會秘書長馮嵐主持會議报破。

會議現(xiàn)場

宋瑞霖指出：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)憑借高科技屬性悠就，正在以高效的創(chuàng)新速度成為我國醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的重要動力源。同時烘梭，醫(yī)療器械也是一個高度復雜的領域阴应，需要權威專家、行業(yè)協(xié)會螺子、領軍企業(yè)姚沽、高校等眾多力量合力共建偏笋。宋會長特別強調蟹助，近日國家藥監(jiān)局副局長徐景和成功當選第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會主席，意味著中國將在全球醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定和監(jiān)管方面發(fā)揮重要作用莱艺，中國醫(yī)療器械的國際地位也將水漲船高捉痰。

王廣志表示：當前中國醫(yī)療器械行業(yè)處于高速發(fā)展階段，在創(chuàng)新醫(yī)療器械相關利好政策的加持下榄集，近20年來從百億級別發(fā)展到近萬億的市場規(guī)模什异。然而在高速發(fā)展下，產(chǎn)業(yè)積累的矛盾也逐漸顯現(xiàn)毙驯。我國醫(yī)療器械分類技術研究還不夠深入倒堕，對于有些藥械組合的產(chǎn)品還需要明確按“藥”還是按“械”審批管理。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷創(chuàng)新發(fā)展爆价，如何加強醫(yī)療器械新技術審評審批是亟待解決的重點問題垦巴。他建議創(chuàng)新醫(yī)療器械專委會應在以下幾方面開展工作：1、充分發(fā)揮專家資源優(yōu)勢铭段，對創(chuàng)新醫(yī)療器械從原理到應用以及產(chǎn)品成熟度等多維度進行評估骤宣，為行業(yè)提供智庫支撐；2序愚、著重在產(chǎn)業(yè)交流與活動等方面開展相關工作，以持續(xù)提升臨床研究與轉化能力爸吮、全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐能力芬膝、持續(xù)推進創(chuàng)新藥械發(fā)展和加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新，推動創(chuàng)新產(chǎn)品盡快應用推廣形娇；3锰霜、與醫(yī)藥數(shù)字化及創(chuàng)新療法專業(yè)委員會等其他專委會在前沿技術交流、產(chǎn)業(yè)政策等方面聯(lián)合開展各項活動桐早。

鄧建民著重就企業(yè)出海問題發(fā)表了意見谊某，他認為醫(yī)療器械行業(yè)雖然復雜但卻蘊含更多的機會箕但。中國在數(shù)字化订岗、材料學等方面有很強的技術優(yōu)勢，將會有一批一流的醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)出現(xiàn)饰逝，需要加強多方合作完成“創(chuàng)新醫(yī)療器械出后萃祝”目標。同時尤喂，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市后準入的問題制約新產(chǎn)品不能快速惠及患者，需要業(yè)界著重研究并提出解決方案串篓。

張凱認為辽奥，以監(jiān)管科學為抓手绩寂，開發(fā)新的工具茶括、方法以及標準來評價監(jiān)督醫(yī)療產(chǎn)品的安全有效、性能和質量佃戈。在此基礎上诅福，他建議創(chuàng)新醫(yī)療器械專委會要以強科學為己任，以專委會的權威專家資源為抓手拖叙，持續(xù)促進產(chǎn)業(yè)研發(fā)出更具代表性的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品氓润。

顧力栩圍繞成果轉化分享了上海交通大學Med-X研究院的成功經(jīng)驗赂乐，強調企業(yè)與高校需要不斷尋找各種創(chuàng)新合作方式建立更加密切的合作關系。通過高邪ご耄科技賦能讓產(chǎn)品臨床成本大幅降低，但成果轉化落地后應盡快進入臨床為患者造福崩溪，然而目前我國各省準入管理出現(xiàn)的問題需要盡早解決浅役。

本次會議的召開，為我會在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域開展相關工作提供思路伶唯、指明方向觉既。我會將持續(xù)堅定地為會員單位和整個藥械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供更多元的價值服務，推動醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展乳幸。

同日瞪讼，與會嘉賓還參觀調研了碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司和上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司兩家極具代表性的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)反惕。

參觀調研碧迪醫(yī)療

參觀調研微創(chuàng)醫(yī)療