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為指導(dǎo)基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)渤涌，藥審中心組織制定了《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）获茬。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求伊屈，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意甜刻，現(xiàn)予發(fā)布椅勿，自發(fā)布之日起施行王滤。

特此通告甜芭。

附件：基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月12日

相關(guān)附件

1《基因治療血友病臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則》.pdf