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為推動中國糖尿病及代謝性疾病領域藥械研發(fā)能力和水平提升旋讹，造福廣大患者娜食，2023年4月14日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）主辦的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會（以下簡稱“大會”）在無錫開幕。

大會現(xiàn)場

本屆大會以“聚力創(chuàng)新”為主題，旨在聚焦高發(fā)病癥，推動產業(yè)聯(lián)動遣蚀。大會開幕式第一階段由專委會名譽主委色乾、原中日友好醫(yī)院內分泌代謝中心主任楊文英教授主持辕坝。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會名譽主委亥揖、原中日友好醫(yī)院內分泌代謝中心主任楊文英

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖首先代表主辦方致辭。宋會長回顧了中國藥促會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會的組建過程柏咳，以及召開本次大會的愿景绰瘾。他表示，中國是糖尿病患者人數最多的國家柄倒。面對廣大患者的迫切防治需求蚜雏，我國醫(yī)藥行業(yè)有責任、有義務為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新靡抓、療法創(chuàng)新做出成果附柜。他提出，實現(xiàn)健康中國行動目標簿混，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對應策略僚料，同時更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。他期待通過本次大會烁枣，打通科學界毡飒、臨床研究界和產業(yè)界的溝通渠道，加強合作隶鹰，為人類健康事業(yè)做出貢獻痪寻。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖

專委會主任委員、北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授表示虽惭，本次大會旨在通過探討糖尿病和代謝性疾病未被滿足的臨床需求橡类，展示前沿科技和最新研發(fā)成果，搭建合作平臺芽唇、推動能力建設等方面促進我國糖尿病和代謝性疾病領域的藥物和器械研發(fā)創(chuàng)新顾画。專委會成立至今，已協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心起草了《1型糖尿病非胰島素類藥物臨床研究技術指導原則》和《胰島素生物類似藥的生物等效性評價臨床試驗指導原則》兩項指導原則匆笤，即將正式提交藥審中心開展后續(xù)工作研侣。他表示，今后專委會將通過協(xié)會平臺繼續(xù)向藥促會會員單位征集在糖尿病和代謝性疾病藥物臨床研究技術指導原則和技術文件的需求疚膊，以期協(xié)助CDE义辕，為促進我國糖尿病與代謝性疾病創(chuàng)新性藥械研發(fā)做出貢獻虾标。

紀立農教授在“糖尿病及相關代謝性疾病未被滿足的診療需求”報告中寓盗，圍繞T1DM、T2DM璧函、NAFLD/NASH傀蚌、肥胖、糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變互聪、糖尿病足等疾病囊砰，分別從預測/早篩、診斷突棉、治療及管理的角度分析了診療現(xiàn)況及未被滿足需求为惧，指出了臨床診療亟待填補的空間。第75屆世界健康大會決議提出的糖尿病綜合管理目標绒怯，除診斷率搬即、血糖控制達標率、血壓控制達標率等標準之外笑院，中國應在糖尿病治療中充分使用有結局保護證據的GLP-1RA贿桃、SGLT2i等藥物。在藥物治療之外类玉，結合2022 ADA/EASD共識裹视，紀立農教授指出，以患者為中心的2型糖尿病綜合管理策略要兼顧心腎保護嫂茸、血糖缠黍、體重和心血管風險因素管理四大目標，以預防并發(fā)癥药蜻、改善患者生活質量為目的嫁佳，全方位地為患者提供更好的治療。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會主委谷暮、北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農

中國藥促會年度會長蒿往、專委會副主任委員、中科院上海藥物所所長李佳圍繞“代謝性疾病藥物研發(fā)湿弦，創(chuàng)新還在路上”的主題帶來報告瓤漏。李佳提出，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展颊埃，未來5-10年蔬充，將迎來全球制藥工業(yè)重組和轉型升級的重要戰(zhàn)略機遇期。目前班利，我國面臨醫(yī)藥逐步實現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段饥漫。李佳針對全球糖尿病藥物的市場情況，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關鍵點罗标，并建議拍斜，藥物創(chuàng)新應堅持合作，同時還應關注民族藥的潛力过拿。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長惹炕、糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員偶嘁、中國科學院上海藥物研究所所長李佳

開幕式的第二階段由專委會副主任委員、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任周智廣教授主持睦氧。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員是龟、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任周智廣

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰以“糖尿病新藥的研發(fā)現(xiàn)狀和臨床評價”為主題進行報告。張杰指出世砰，當前后匀，我國成人糖尿病患病率高達11.2%，在糖尿病及代謝性疾病領域存在諸多未被滿足的臨床需求友合。張杰對近年來糖尿病新藥研發(fā)的現(xiàn)狀進行了梳理渤尚，并介紹了目前以臨床需求為導向的新藥研發(fā)熱點。她指出听誓，藥物研發(fā)應以患者為中心催杆，以臨床需求為導向。糖尿病藥物研發(fā)要全程瑞你、全面兼顧多種代謝異常酪惭，同時探索額外臨床獲益、探索臨床定位者甲。張杰表示春感，藥物研發(fā)應圍繞研發(fā)目標，依據產品自身特點進行周密虏缸、系統(tǒng)的試驗設計鲫懒，同時注重臨床試驗中的風險控制，加強與監(jiān)管和審評部門的溝通交流刽辙。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰

專委會副主任委員窥岩、復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科主任李小英教授圍繞“糖尿病治療和管理的突破性創(chuàng)新”主題進行報告。李小英教授回顧了中國糖尿病流行病學發(fā)展歷程宰缤，以及糖尿病藥物的研發(fā)思路颂翼。隨著糖尿病治療理念的變遷，以及國家慢病綜合防治監(jiān)控體系的建設慨灭，糖尿病管理需要不斷創(chuàng)新才能實現(xiàn)糖尿病患者規(guī)范化的精準診療朦乏，改善糖尿病患者預后與生存質量，提高管理效率慢夸，減少醫(yī)療支出罗炸。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科主任李小英

在主題討論環(huán)節(jié)咕菱，紀立農教授圍繞“面向廣闊市場么歹，應對挑戰(zhàn)，把握機遇”主題娶匠，與李佳橱序、張杰、李小英以及王慶華（銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人炭答、董事長兼CEO疫橘、復旦大學特聘教授、復旦大學內分泌糖尿病研究所副所長）進行了討論匾颁。產業(yè)與學術界積極參與國際領先研究及研發(fā)規(guī)則的制定癌玩，但積極推動原始創(chuàng)新才是拓展市場、開辟研發(fā)新賽道的決定因素帮观。當前污益，“me-too”藥物數量較多，企業(yè)在研發(fā)過程中應更聚焦于“me-better”和“first in class”先口。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅需要產業(yè)政策支持型奥，更需要市場的政策支持。

討論現(xiàn)場

首屆大會聚焦糖尿病和代謝性疾病臨床需求碉京，打造了糖尿病和代謝性疾病學術研究及投資合作平臺厢汹。大會的舉辦必將推動多方力量聯(lián)合，攜手助力我國糖尿病及代謝性疾病防治機制的探索谐宙、創(chuàng)新藥物的研發(fā)和診療策略的優(yōu)化烫葬，為患者帶來更多希望和可能。