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為推動中國糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域藥械研發(fā)能力和水平提升，造福廣大患者拍埠，2023年4月14日豌蟋，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會（以下簡稱“中國藥促會”）糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）主辦的首屆中國糖尿病和代謝性疾病藥物器械研發(fā)創(chuàng)新大會（以下簡稱“大會”）在無錫開幕。

大會現(xiàn)場

本屆大會以“聚力創(chuàng)新”為主題歹垫，旨在聚焦高發(fā)病癥剥汤，推動產(chǎn)業(yè)聯(lián)動。大會開幕式第一階段由專委會名譽主委排惨、原中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任楊文英教授主持吭敢。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會名譽主委、原中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任楊文英

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖首先代表主辦方致辭暮芭。宋會長回顧了中國藥促會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會的組建過程鹿驼，以及召開本次大會的愿景。他表示辕宏，中國是糖尿病患者人數(shù)最多的國家畜晰。面對廣大患者的迫切防治需求，我國醫(yī)藥行業(yè)有責(zé)任瑞筐、有義務(wù)為糖尿病及代謝性疾病的醫(yī)藥創(chuàng)新凄鼻、療法創(chuàng)新做出成果。他提出聚假，實現(xiàn)健康中國行動目標(biāo)唠陈，不僅要注重突發(fā)衛(wèi)生事件的對應(yīng)策略，同時更要注重糖尿病及代謝性疾病等疾病的慢病管理。他期待通過本次大會锭泼，打通科學(xué)界原堂、臨床研究界和產(chǎn)業(yè)界的溝通渠道，加強合作焦凶，為人類健康事業(yè)做出貢獻剃炬。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖

專委會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示幢戳，本次大會旨在通過探討糖尿病和代謝性疾病未被滿足的臨床需求莫诲，展示前沿科技和最新研發(fā)成果，搭建合作平臺外抓、推動能力建設(shè)等方面促進我國糖尿病和代謝性疾病領(lǐng)域的藥物和器械研發(fā)創(chuàng)新撇涡。專委會成立至今，已協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心起草了《1型糖尿病非胰島素類藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《胰島素生物類似藥的生物等效性評價臨床試驗指導(dǎo)原則》兩項指導(dǎo)原則蜓呀，即將正式提交藥審中心開展后續(xù)工作糜曲。他表示，今后專委會將通過協(xié)會平臺繼續(xù)向藥促會會員單位征集在糖尿病和代謝性疾病藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和技術(shù)文件的需求避诽，以期協(xié)助CDE龟虎，為促進我國糖尿病與代謝性疾病創(chuàng)新性藥械研發(fā)做出貢獻。

紀(jì)立農(nóng)教授在“糖尿病及相關(guān)代謝性疾病未被滿足的診療需求”報告中沙庐，圍繞T1DM鲤妥、T2DM、NAFLD/NASH拱雏、肥胖棉安、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變铸抑、糖尿病足等疾病贡耽，分別從預(yù)測/早篩、診斷鹊汛、治療及管理的角度分析了診療現(xiàn)況及未被滿足需求蒲赂，指出了臨床診療亟待填補的空間。第75屆世界健康大會決議提出的糖尿病綜合管理目標(biāo)刁憋，除診斷率滥嘴、血糖控制達標(biāo)率、血壓控制達標(biāo)率等標(biāo)準(zhǔn)之外轻调，中國應(yīng)在糖尿病治療中充分使用有結(jié)局保護證據(jù)的GLP-1RA尽诀、SGLT2i等藥物。在藥物治療之外皮匪，結(jié)合2022 ADA/EASD共識陆宝，紀(jì)立農(nóng)教授指出，以患者為中心的2型糖尿病綜合管理策略要兼顧心腎保護、血糖坑状、體重和心血管風(fēng)險因素管理四大目標(biāo)尺桅，以預(yù)防并發(fā)癥、改善患者生活質(zhì)量為目的却坦，全方位地為患者提供更好的治療裂瘤。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)

中國藥促會年度會長殃练、專委會副主任委員薇雳、中科院上海藥物所所長李佳圍繞“代謝性疾病藥物研發(fā)，創(chuàng)新還在路上”的主題帶來報告扫皱。李佳提出足绅，原創(chuàng)新藥研發(fā)大變革正在深入發(fā)展，未來5-10年韩脑，將迎來全球制藥工業(yè)重組和轉(zhuǎn)型升級的重要戰(zhàn)略機遇期氢妈。目前，我國面臨醫(yī)藥逐步實現(xiàn)“原始創(chuàng)新”的新階段段多。李佳針對全球糖尿病藥物的市場情況首量，提出代謝性疾病藥物研發(fā)與創(chuàng)新的關(guān)鍵點，并建議进苍，藥物創(chuàng)新應(yīng)堅持合作加缘，同時還應(yīng)關(guān)注民族藥的潛力。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會會長琅捏、糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員生百、中國科學(xué)院上海藥物研究所所長李佳

開幕式的第二階段由專委會副主任委員、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣教授主持柄延。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰以“糖尿病新藥的研發(fā)現(xiàn)狀和臨床評價”為主題進行報告缀程。張杰指出搜吧，當(dāng)前，我國成人糖尿病患病率高達11.2%裤狱，在糖尿病及代謝性疾病領(lǐng)域存在諸多未被滿足的臨床需求乒踢。張杰對近年來糖尿病新藥研發(fā)的現(xiàn)狀進行了梳理，并介紹了目前以臨床需求為導(dǎo)向的新藥研發(fā)熱點殃秽。她指出捡霹，藥物研發(fā)應(yīng)以患者為中心，以臨床需求為導(dǎo)向瞬拆。糖尿病藥物研發(fā)要全程卧袄、全面兼顧多種代謝異常，同時探索額外臨床獲益、探索臨床定位纸谤。張杰表示潭鞭，藥物研發(fā)應(yīng)圍繞研發(fā)目標(biāo)，依據(jù)產(chǎn)品自身特點進行周密讲稀、系統(tǒng)的試驗設(shè)計汤笋，同時注重臨床試驗中的風(fēng)險控制，加強與監(jiān)管和審評部門的溝通交流葱峡。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心高級審評員張杰

專委會副主任委員砚哗、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英教授圍繞“糖尿病治療和管理的突破性創(chuàng)新”主題進行報告。李小英教授回顧了中國糖尿病流行病學(xué)發(fā)展歷程砰奕，以及糖尿病藥物的研發(fā)思路蛛芥。隨著糖尿病治療理念的變遷，以及國家慢病綜合防治監(jiān)控體系的建設(shè)脆淹，糖尿病管理需要不斷創(chuàng)新才能實現(xiàn)糖尿病患者規(guī)范化的精準(zhǔn)診療常空，改善糖尿病患者預(yù)后與生存質(zhì)量，提高管理效率盖溺，減少醫(yī)療支出漓糙。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會糖尿病與代謝性疾病藥物臨床研究專業(yè)委員會副主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李小英

在主題討論環(huán)節(jié)烘嘱，紀(jì)立農(nóng)教授圍繞“面向廣闊市場昆禽，應(yīng)對挑戰(zhàn)，把握機遇”主題蝇庭，與李佳醉鳖、張杰、李小英以及王慶華（銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人哮内、董事長兼CEO剪炮、復(fù)旦大學(xué)特聘教授、復(fù)旦大學(xué)內(nèi)分泌糖尿病研究所副所長）進行了討論达植。產(chǎn)業(yè)與學(xué)術(shù)界積極參與國際領(lǐng)先研究及研發(fā)規(guī)則的制定藤门，但積極推動原始創(chuàng)新才是拓展市場、開辟研發(fā)新賽道的決定因素轿侍。當(dāng)前酒尝，“me-too”藥物數(shù)量較多，企業(yè)在研發(fā)過程中應(yīng)更聚焦于“me-better”和“first in class”皿腾。醫(yī)藥創(chuàng)新不僅需要產(chǎn)業(yè)政策支持迫手，更需要市場的政策支持。

討論現(xiàn)場

首屆大會聚焦糖尿病和代謝性疾病臨床需求索廊，打造了糖尿病和代謝性疾病學(xué)術(shù)研究及投資合作平臺舒搬。大會的舉辦必將推動多方力量聯(lián)合耻债，攜手助力我國糖尿病及代謝性疾病防治機制的探索、創(chuàng)新藥物的研發(fā)和診療策略的優(yōu)化挺久，為患者帶來更多希望和可能磨涵。