6月16日,藥審中心組織開展加快新藥上市過程中的溝通交流主題線上宣講會魂迄。本次培訓結合日常審評工作摸进,圍繞業(yè)界關注的加快新藥上市過程中的溝通交流共性問題進行了分析和探討令漂,并邀請來自業(yè)界的代表就溝通交流的具體案例進行了分享胸立,共有近7000名來自監(jiān)管機構和業(yè)界的有關人員在線觀看液走。
本次培訓首先由藥審中心化藥臨床二部部長謝松梅介紹了近年來藥審中心在國家藥監(jiān)局的領導下新俗,對加快新藥上市谬咽、完善溝通交流機制所采取的一系列舉措及取得的成效。
接下來箭瘫,業(yè)務管理處項目管理人呂旭峰對我國目前的新藥加快上市程序進行了詳細的介紹劈狼,生物制品藥學部審評員徐隆昌和化藥臨床二部審評員翟云分別圍繞“生物制品藥學溝通交流常見問題的考慮”和“溝通交流申請中臨床常見技術問題的考慮”進行了專業(yè)講解。本次培訓還邀請了2位行業(yè)代表從企業(yè)角度針對“新藥加快程序中的溝通交流”和“創(chuàng)新藥臨床試驗期間溝通交流”進行了探討和案例分享猩吕。會上艺崔,藥審中心的3位講者還針對企業(yè)在研發(fā)和溝通交流中遇到的難點問題進行了有針對性的解答。
現(xiàn)將培訓視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布脸掘,以供交流分享藕壹,播放時間截至7月21日。
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