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聚焦醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展新觀點(diǎn)收叶，把脈行業(yè)政策導(dǎo)向新趨勢(shì)潦号。7月21日，2023中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇于北京盛大開(kāi)幕铆糙。

本屆論壇由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥政策專(zhuān)業(yè)委員會(huì)眠煮、藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)缤骨、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)寞忿、創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)四大專(zhuān)委會(huì)聯(lián)合主辦，聚焦政策與創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)际邻，圍繞基礎(chǔ)研究與科研轉(zhuǎn)化芯丧、臨床試驗(yàn)水平提升、合規(guī)體系建設(shè)等議題深入探討世曾。

大會(huì)開(kāi)幕式第一階段由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥政策專(zhuān)委會(huì)主任委員懊霹，北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師、首席專(zhuān)家胡欣主持踏旷。

北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)副主任劉力在開(kāi)場(chǎng)致辭中表達(dá)了對(duì)與會(huì)觀眾的歡迎與感謝凹田。劉力介紹道，作為經(jīng)開(kāi)區(qū)的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一糜谒，經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)覆蓋藥品链坝、藥械、服務(wù)等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域狸岁，匯集4200多家企業(yè)在區(qū)內(nèi)注冊(cè)生產(chǎn)饿婴。同時(shí)，超1800家人工智能等相關(guān)新一代信息技術(shù)企業(yè)落戶亦莊泛滔，為生物醫(yī)藥與數(shù)字化產(chǎn)業(yè)融合提供良好基礎(chǔ)腌馒。相信在創(chuàng)業(yè)基因麸应、產(chǎn)業(yè)集群、政策誠(chéng)意的多重優(yōu)勢(shì)加持下娘瞻，亦莊將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落地生根、茁壯成長(zhǎng)的一方沃土不恭。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖以“推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的思考”為題作主題報(bào)告叶雹。他指出，在多項(xiàng)醫(yī)藥創(chuàng)新利好政策出臺(tái)的背景下换吧，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果顯著折晦。但基礎(chǔ)研究及成果轉(zhuǎn)化能力低、研發(fā)同質(zhì)化沾瓦、臨床需求與產(chǎn)業(yè)脫節(jié)及創(chuàng)新藥回報(bào)等問(wèn)題桎梏了醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展满着。對(duì)此他提出，我們應(yīng)把握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)家戰(zhàn)略性地位這一機(jī)遇贯莺，在建立基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)回報(bào)之間雙循環(huán)的同時(shí)风喇，探索放開(kāi)對(duì)IIT臨床研究的限制以推動(dòng)源頭創(chuàng)新能力提升，打破信息孤島缕探，強(qiáng)化醫(yī)魂莫、研、企之間的合作爹耗。同時(shí)耙考，尊重創(chuàng)新藥價(jià)值、建立多層次醫(yī)療保障體系劣秦，建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品全周期準(zhǔn)入體系王菲，在產(chǎn)業(yè)政策助力下，完善中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境蔼邓。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心副主任楊志敏介紹了我國(guó)創(chuàng)新藥審評(píng)與監(jiān)管創(chuàng)新舉措羽矮，闡述了如何通過(guò)優(yōu)化審評(píng)審批等制度改革推動(dòng)新藥創(chuàng)新，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展幽卜。她介紹卷俱，近年來(lái)在各項(xiàng)加快藥品上市注冊(cè)程序的政策支持下，我國(guó)藥品優(yōu)先審評(píng)用時(shí)大幅縮短并淳，獲批上市創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)百郊。另一方面，通過(guò)構(gòu)建科學(xué)系統(tǒng)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系啰林，加快完善國(guó)內(nèi)技術(shù)指導(dǎo)原則體系捉为，亦是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重中之重。從目前審評(píng)進(jìn)度預(yù)測(cè)鸡焰，2023年中國(guó)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量或?qū)⒃賱?chuàng)新記錄焚趴。

胡欣主任就藥品的臨床證據(jù)限番、臨床價(jià)值、臨床優(yōu)勢(shì)等關(guān)鍵詞呀舔，為現(xiàn)場(chǎng)觀眾簡(jiǎn)要介紹了新藥研發(fā)的過(guò)程弥虐，并結(jié)合北京醫(yī)院的工作經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)介紹了藥品的臨床證據(jù)媚赖、臨床價(jià)值及臨床優(yōu)勢(shì)霜瘪。他展示了2021年度我國(guó)三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核國(guó)家監(jiān)測(cè)分析情況的數(shù)據(jù)，表示我國(guó)合理用藥水平在近年來(lái)持續(xù)提升惧磺。胡欣主任認(rèn)為颖对，合理用藥要堅(jiān)持“安全、有效磨隘、經(jīng)濟(jì)和適當(dāng)”四個(gè)要素缤底。

開(kāi)幕式第二階段由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)馮嵐主持。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)腦神經(jīng)藥物臨床研究專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主任委員番捂、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)个唧、國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任王擁軍，以“中國(guó)開(kāi)展MRCT的機(jī)遇和挑戰(zhàn)”主題白嘁，從臨床試驗(yàn)研究者角度坑鱼，與現(xiàn)場(chǎng)觀眾進(jìn)行了探討。王擁軍表示嘀吨，我國(guó)開(kāi)展MRCT難點(diǎn)主要在于醫(yī)院申請(qǐng)MRCT數(shù)量少谅璧，且在多地區(qū)研究過(guò)程中，我國(guó)啟動(dòng)速度慢淮晓。各地區(qū)研究中拆鹉，實(shí)驗(yàn)背景、要求及倫理判定標(biāo)準(zhǔn)的差異亦加大了推進(jìn)難度睹揍。最后舷翰，他倡導(dǎo)中國(guó)藥廠應(yīng)充分利用藥審部門(mén)政策，推進(jìn)國(guó)際多地區(qū)研究责某。

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)坐蓉，百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官和中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱分享了他對(duì)于創(chuàng)新藥全球化的思考喘茵。在國(guó)際環(huán)境動(dòng)蕩浩淹，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)亟待復(fù)蘇的背景下，中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥在政策支持下初步具備了全球化能力丈轻。結(jié)合企業(yè)自身全球化經(jīng)驗(yàn)井辜，吳曉濱強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥企應(yīng)注重構(gòu)建差異化產(chǎn)品矩陣，在組建高度本土化國(guó)際人才團(tuán)隊(duì)的助力下管闷，布局以全球多中心臨床試驗(yàn)粥脚，加速藥品全球上市進(jìn)程窃肠。

大會(huì)主題討論環(huán)節(jié)由中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)委會(huì)主任委員、北京大學(xué)臨床藥理研究所所長(zhǎng)崔一民主持刷允，討論嘉賓從政策冤留、產(chǎn)業(yè)、企業(yè)不同角度树灶，圍繞“政策引領(lǐng)搀菩，構(gòu)建中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的關(guān)鍵因素”話題做分享。

宋瑞霖認(rèn)為破托，所處不同環(huán)境階段中，我國(guó)藥品審評(píng)政策的側(cè)重方向應(yīng)有不同傾斜歧蒋。在行業(yè)內(nèi)卷下土砂，可通過(guò)分層管理，對(duì)于填補(bǔ)臨床空白的產(chǎn)品加快審評(píng)節(jié)奏谜洽；當(dāng)臨床緊迫度下降時(shí)糕加，則應(yīng)著重考慮優(yōu)效性，進(jìn)一步細(xì)化市場(chǎng)囱叼。

目前我國(guó)IND數(shù)量2022年相較2021年略有下降烂多。對(duì)于當(dāng)下“換擋周期”，中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱認(rèn)為沟乘，近兩年中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量下降的主要原因是早期在某一治療方法開(kāi)始興起時(shí)盒酷，大批量相似研究同期進(jìn)入臨床，隨時(shí)間遷移導(dǎo)致當(dāng)下臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)入低谷階段伟铸，但對(duì)于行業(yè)整體他仍持樂(lè)觀態(tài)度迟书。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)乎國(guó)家安全的重要戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)上下游各環(huán)節(jié)發(fā)展走向都會(huì)對(duì)整體產(chǎn)生重大影響厘沉。胡欣講到伴罢，多年來(lái)，我國(guó)三醫(yī)協(xié)同中“醫(yī)保护丢、醫(yī)療挚性、醫(yī)藥”各個(gè)環(huán)節(jié)仍在不斷細(xì)化升級(jí)，且后續(xù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更應(yīng)建立在基于科學(xué)砂沛、基于證據(jù)烫扼、參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、適合中國(guó)國(guó)情的基礎(chǔ)之上尺上。

除政府部門(mén)材蛛、臨床機(jī)構(gòu)外，企業(yè)亦是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條內(nèi)關(guān)鍵角色怎抛。和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤結(jié)合多年實(shí)際經(jīng)驗(yàn)卑吭，從自身視角闡述芽淡，商業(yè)化仍是企業(yè)所面臨的主要挑戰(zhàn)。雖然屬于不同類(lèi)型或處于不同發(fā)展階段豆赏，但內(nèi)部面臨盈利目標(biāo)及提升自身軟實(shí)力的需求挣菲、外部市場(chǎng)“內(nèi)卷”生存壓力增大這些問(wèn)題，正考驗(yàn)著每一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)掷邦。也正是在這樣的生存環(huán)境下白胀，企業(yè)方更加渴求利好政策支持及適宜的市場(chǎng)環(huán)境。

同日下午抚岗，大會(huì)下設(shè)“創(chuàng)新藥準(zhǔn)入實(shí)踐與探索”“高質(zhì)量臨床研究發(fā)力原始創(chuàng)新”“新技術(shù)賦能臨床試驗(yàn)提質(zhì)增效”三場(chǎng)分論壇同步開(kāi)講』蚋埽現(xiàn)場(chǎng)分別邀請(qǐng)到來(lái)自政府機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院研矗、高等院校赵溢、藥械企業(yè)及律所、咨詢機(jī)構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈條內(nèi)服務(wù)機(jī)構(gòu)的嘉賓芒浪，打通“政用產(chǎn)學(xué)研”溝通渠道歧余，推動(dòng)成果技術(shù)向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)業(yè)深度融合谦牛，形成創(chuàng)新主體充分交流跟努，協(xié)同合作新生態(tài)。