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為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展，運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力痊焊，及時對外公開臨床試驗進(jìn)展信息摹菠，為新藥研發(fā)灾挨、資源配置和藥品審評審批提供參考魁胁，藥審中心根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的新藥臨床試驗登記信息验懊，對2022年中國新藥注冊臨床試驗現(xiàn)狀進(jìn)行了全面匯總和分析烟焊，編制了《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》盈综。

本年度報告根據(jù)2022年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型雄防、品種柱阱、適應(yīng)癥、申辦者類型康局、注冊分類概尝、試驗分類、試驗分期蟆盐、特殊人群試驗承边、臨床試驗單位、臨床試驗首次登記用時、啟動用時炒刁、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（DMC）恩沽、試驗完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢誊稚、主要特點等進(jìn)行匯總分析翔始。此外，增加了細(xì)胞和基因治療品種里伯、醫(yī)學(xué)影像學(xué)品種的分析城瞎、申請人首次提交臨床試驗登記的用時分析，以及2022年度獲批上市創(chuàng)新藥的臨床試驗分析等疾瓮。

附件：《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年9月7日

相關(guān)附件

1《中國新藥注冊臨床試驗進(jìn)展年度報告（2022年）》.pdf