近年來旺胳,得益于中國多項(xiàng)推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新利好的政策出臺(tái),我國基礎(chǔ)研究能力穩(wěn)步提升,創(chuàng)新醫(yī)藥成果不斷鳄盗,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展扫觅。早在今年7月,習(xí)近平總書記在上海合作組織成員國元首理事會(huì)第二十三次會(huì)議上強(qiáng)調(diào)送写,進(jìn)一步弘揚(yáng)“上海精神”硅枷,增進(jìn)相互理解與協(xié)作,加強(qiáng)交流互鑒婉劲,促進(jìn)民心相通太迈,繼續(xù)深化衛(wèi)生、人文等領(lǐng)域合作便锨。積極推進(jìn)基于上合組織框架下的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域合作围辙,不僅是弘揚(yáng)“上海精神”,深化睦鄰友好、促進(jìn)地區(qū)和平穩(wěn)定的重要舉措姚建,更是肩負(fù)大國使命矫俺,心系人民福祉,讓創(chuàng)新醫(yī)藥成果早日惠及更多民眾掸冤。
9月25日厘托,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖于第二屆上海合作組織醫(yī)藥合作發(fā)展大會(huì)上,就中國醫(yī)藥成果及上合國家合作機(jī)遇進(jìn)行了分享稿湿。
“中國在前沿技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)研發(fā)規(guī)模與美國并肩铅匹,已處于世界前列〗忍伲”宋瑞霖表示包斑,當(dāng)前,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段策精,隨著上合組織相關(guān)國家的聯(lián)系日益密切舰始,各國應(yīng)轉(zhuǎn)變思想,跳出發(fā)達(dá)國家制定的監(jiān)管互認(rèn)規(guī)則求旷,建立雙邊或多邊的互認(rèn)惶芒,以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的創(chuàng)新藥品為各國人民帶來更多的臨床獲益。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示赊手,2022年赠搓,中國藥品支出達(dá)1660億美元,未來5年受創(chuàng)新藥上市數(shù)量和用量增加驅(qū)動(dòng)中國藥品支出的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到3.1%猫乃。我國已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)验沮,中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)貢獻(xiàn)已經(jīng)位于“第二梯隊(duì)”的前列,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)中國群眾生命質(zhì)量得到巨大提升责祥。
與此同時(shí)牡增,我國基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新研發(fā)能力和規(guī)模已提升至世界前列壳坞。排名前100的中國生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)柑耙,2023年的數(shù)量相比于2015年分別增加25個(gè)與31個(gè),僅次于美國搂瓣;關(guān)于全球十大前沿技術(shù)領(lǐng)域公開專利數(shù)量雷鸟,中美平均比例為8:10。
目前氢拥,我國的研發(fā)管線規(guī)模亦僅次于美國蚌铜,中國創(chuàng)新藥正逐步在國際中得到認(rèn)可。2015至2021年嫩海,F(xiàn)DA 對(duì)中國進(jìn)行的25項(xiàng)BIMO檢查通過率為100%冬殃,近些年FDA對(duì)中國進(jìn)行的生產(chǎn)質(zhì)量核查數(shù)量占比約為16%囚痴,核查通過率約為90%。從過去依賴于跨國制藥企業(yè)的引進(jìn)造壮,到如今自主研發(fā)渡讼、對(duì)外輸出符合國際高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的創(chuàng)新藥耳璧,產(chǎn)業(yè)的更迭優(yōu)化成箫,使得中國創(chuàng)新藥有能力為上合組織國家民眾帶來巨大的臨床收益。
以糖尿病為例旨枯,當(dāng)前糖尿病已經(jīng)不再是中國高死亡率疾病蹬昌,但在部分上合組織國家死亡率依然較高,作用類型豐富且在全球范圍內(nèi)具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的中國創(chuàng)新藥則能夠?yàn)樯虾辖M織國家提供醫(yī)療支持攀隔。
宋瑞霖表示皂贩,整體而言,中國長(zhǎng)期以來倡導(dǎo)建立更加平等均衡的新型全球發(fā)展伙伴關(guān)系嚎区,同舟共濟(jì)拘挡,權(quán)責(zé)共擔(dān),增進(jìn)人類共同利益蝶桑。對(duì)此掌社,他提出,上合相關(guān)國家應(yīng)從當(dāng)前以FDA窄切、歐盟獲批為審評(píng)基礎(chǔ)的框架中跳出簇茉,轉(zhuǎn)變思維,在ICH的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)雙邊或多邊的互認(rèn)炫胡。他強(qiáng)調(diào)哈寂,要強(qiáng)化藥品的全鏈條監(jiān)管,而非單個(gè)監(jiān)管體系的認(rèn)證權(quán)威性狗城。
當(dāng)前佑茴,中國也在穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管國際化步伐,國家藥監(jiān)局已完成PIC/S預(yù)申請(qǐng)階段工作蚊楞,計(jì)劃今年提出正式加入申請(qǐng)键闺,這也是未來中國藥品檢查與國際接軌重要路徑及實(shí)現(xiàn)國際間互認(rèn)的重要基礎(chǔ)。
宋瑞霖期待幼驶,未來上合組織相關(guān)國家能夠集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及創(chuàng)新資源艾杏,積極開展廣泛深入的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域交流合作韧衣,繼續(xù)推動(dòng)和完善上合組織框架下藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流對(duì)話機(jī)制盅藻,加強(qiáng)上合組織國家藥品監(jiān)管政策與技術(shù)交流互鑒,開展藥品監(jiān)管建設(shè)性互信對(duì)話畅铭,深化高效氏淑、深層次合作勃蜘,進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)現(xiàn)更加互利共贏的國際藥品、醫(yī)療器械研發(fā)合作模式假残,推動(dòng)國際藥品審批監(jiān)管合作缭贡,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)國際監(jiān)管互認(rèn)。