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【中國昆婿，香港极谚，2023年10月16日】賽生藥業(yè)控股有限公司（“賽生藥業(yè)”或“公司”雌她，連同其附屬公司露该，統(tǒng)稱“集團”鹤肥，股份代號：6600.HK）宣布黔漂，胸腺法新在老年人中作為新冠mRNA疫苗增強劑的臨床研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可捅冈。

該研究是一項隨機冀远、開放標簽的I期臨床研究侦萍，旨在評估在新冠mRNA疫苗接種前使用不同劑量的胸腺法新作為疫苗免疫應答增強劑的安全性與耐受性咸壮。主要研究目的為評估在新冠mRNA疫苗（Moderna或Pfizer疫苗）接種前使用不同劑量的胸腺法新的安全性與耐受性拿奥；次要研究目的為探索治療相關的免疫原性指標，包括中和與非中和抗體的水平漆究、中和活性以及T細胞反應等母滤。該研究將在美國Houston Methodist Hospital的牽頭下開展。

目前碗冈，接種疫苗仍然是老年人預防新型冠狀病毒感染（COVID-19）最可行和最易獲得的預防措施班粥。然而，與年輕人相比怪褐，65歲及以上的老年人對各類疫苗的免疫原性和有效性均較低溜勃，疫苗誘導的抗體壽命較短[1,2]。免疫衰老（immunosenescence）和炎癥性衰老（inflammaging）被認為和該人群中較差的免疫原性反應相關蝠欲。作為臨床經(jīng)典的免疫調(diào)節(jié)劑廉丽，胸腺法新在天然免疫系統(tǒng)和適應性免疫系統(tǒng)中均發(fā)揮著重要的免疫調(diào)節(jié)作用[3]。現(xiàn)有研究結果顯示妻味，胸腺法新可以改善老年人和免疫受損患者對多種疫苗的反應[4-6]正压。

賽生藥業(yè)副總裁、研發(fā)總經(jīng)理兼首席醫(yī)學官毛力博士表示责球，“很高興胸腺法新的這項IND獲得了美國FDA批準焦履。我們期待這項全球首個探索胸腺法新在65歲及以上老年人中作為延長新冠mRNA疫苗功效調(diào)節(jié)劑的臨床研究，能夠證實胸腺法新可以增強免疫低下人群對mRNA疫苗的免疫應答雏逾。隨著mRNA疫苗在各類疾病防治中展現(xiàn)出的廣闊前景嘉裤，我們相信胸腺法新與mRNA疫苗聯(lián)合使用可成為疫苗應用的重要組成部分，將對全球范圍內(nèi)相關疾病的預防和控制產(chǎn)生深遠影響栖博⌒汲瑁”

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