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新藥審批      

百濟(jì)神州 BGB-16673

8月27日韩玩，百濟(jì)神州宣布供窝，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道認(rèn)定箕宙，用于治療既往接受過至少兩線治療（包括BTK抑制劑和BCL2抑制劑）的R/R CLL/SLL成年患者撮译。BGB-16673是一種口服命爬、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）土匀。

恒瑞醫(yī)藥 夫那奇珠單抗注射液

8月27日锦爵，恒瑞醫(yī)藥宣布舱殿，公司自主研發(fā)的1類新藥夫那奇珠單抗注射液（安達(dá)靜?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者险掀。

華東醫(yī)藥 磺達(dá)肝癸鈉注射液

8月27日沪袭，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的磺達(dá)肝癸鈉注射液的新藥簡略申請（ANDA）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市樟氢，適應(yīng)癥為用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)（包括延長預(yù)防）冈绊、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)或腹部手術(shù)的患者的深靜脈血栓形成（DVT）埠啃；以及聯(lián)合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞（PE）死宣。

金賽藥業(yè) GenSci098注射液

8月27日枕捺，金賽藥業(yè)宣布，旗下產(chǎn)品GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型單克隆抗體）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗申請（IND）默示許可跷碰，擬開展治療甲狀腺眼病的臨床試驗壁歧。

藥明巨諾 瑞基奧侖賽注射液

8月27日，藥明巨諾宣布谎后，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?（瑞基奧侖賽注射液）用于治療經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）治療在內(nèi)的二線及以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新適應(yīng)癥上市許可段扛。

康諾亞 CM313（SC）注射液

8月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示古种，康諾亞CM313（SC）注射液獲批臨床袁虽，擬用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥。

三生制藥 重組人血小板生成素注射液

8月30日绷荔，據(jù)CDE官網(wǎng)公示坠髓，三生制藥申報的重組人血小板生成素注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，用于治療擬擇期行侵入性手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥茄码。

華北制藥 四價重組諾如病毒疫苗

近日都敛，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司開發(fā)的1類新藥——四價重組諾如病毒疫苗（漢遜酵母）的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，擬用于預(yù)防4種基因型諾如病毒感染引起的急性胃腸炎抵蚊。

研發(fā)進(jìn)展        

先聲藥業(yè) 瑪氘諾沙韋

8月28日施绎，先聲藥業(yè)宣布與安帝康生物合作開發(fā)的抗流感創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋的兒童適應(yīng)癥III期臨床試驗實現(xiàn)首例患者用藥。瑪氘諾沙韋顆粒劑是全國首個開展III期臨床試驗的新一代兒童抗流感新藥贞绳，患者有望“一袋治愈”谷醉。

正大天晴 鹽酸安羅替尼膠囊/派安普利單抗

8月29日，正大天晴宣布冈闭，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合派安普利單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的III期臨床研究取得陽性結(jié)果俱尼。這是全球第2個口服多靶點(diǎn)小分子TKI聯(lián)合免疫藥物組合用于一線晚期肝細(xì)胞癌取得成功的III期研究。

推想醫(yī)療 塵肺數(shù)字化胸片

8月29日萎攒，推想醫(yī)療宣布遇八，與安徽醫(yī)科大學(xué)合肥第三臨床學(xué)院影像中心、合肥第三人民醫(yī)院合作的研究成果發(fā)表在Journal of Imaging Informatics in Medicine耍休。該文章表明AI技術(shù)應(yīng)用于DR影像刃永，可實現(xiàn)塵肺數(shù)字化胸片的自動診斷，有望應(yīng)用于臨床工作羊精，對個體化早期防治具有重要意義斯够。

戰(zhàn)略合作/其他      

8月26日，海思科發(fā)布公告稱太汹，根據(jù)交易協(xié)議及TYK2產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展（首次III期臨床試驗中已有第1名患者首次服用TYK2產(chǎn)品）榕华，交易對方已支付第二個里程碑款2300萬美元。

8月27日，信立泰宣布粮忍，為進(jìn)一步探索衷求、籌備創(chuàng)新技術(shù)和豐富公司在慢病領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線規(guī)劃，擬與堯唐（上海）生物科技有限公司簽訂協(xié)議肄蓄，獲得堯唐生物擁有的在研PCSK9靶點(diǎn)的堿基編輯藥物YOLT-101的原料藥及制劑相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)搞督、技術(shù)信息在中國大陸區(qū)域的獨(dú)家許可權(quán)益，包括但不限于研發(fā)床候、注冊溃耸、生產(chǎn)湃足、商業(yè)化銷售等猩缺。

8月29日，泰格醫(yī)藥宣布剂户，公司中國北方總部在北京城市副中心運(yùn)河商務(wù)區(qū)正式落成泣爷，標(biāo)志著泰格醫(yī)藥生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺和能力的發(fā)展迎來又一里程碑。

近日奉狈，科倫藥業(yè)與京東健康簽署合作協(xié)議卤唉，雙方將圍繞醫(yī)藥健康產(chǎn)品供應(yīng)鏈建設(shè)不斷加深合作，拓展產(chǎn)品合作種類仁期，數(shù)量及規(guī)模桑驱。未來三年，京東健康將進(jìn)一步助力科倫藥業(yè)降本增效跛蛋，實現(xiàn)互利共贏熬的。