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中國蘇州之灼，2023年12月13日——基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）绽诚，一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日宣布赚滨，泰吉華?（阿伐替尼片）被納入《國家基本醫(yī)療保險殉俗、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”）圾纤，醫(yī)保支付范圍為：限攜帶血小板衍生生長因子受體α (PDGFRA) 外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者瓣颅。新版國家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式生效。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示：

“非常感謝國家醫(yī)保局將泰吉華?納入國家醫(yī)保目錄譬正。泰吉華?是中國首個針對PDGFRA外顯子18突變型（包含D842V突變）GIST獲批的精準治療藥物宫补，成功填補了國內(nèi)醫(yī)療空白。泰吉華?被納入醫(yī)保目錄曾我，將使更多中國患者能夠以更為惠民的價格獲得全球高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物粉怕，大幅提升患者的可及性和可負擔性。此舉也體現(xiàn)了政府相關(guān)部門在提高藥物可及性方面堅持以臨床價值為導向的理念您单，將更多臨床急需的高價值創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄斋荞，這也進一步提振了我們持續(xù)布局創(chuàng)新藥的信心。未來虐秦，基石藥業(yè)將繼續(xù)致力于以臨床價值為導向的新藥研發(fā)平酿，給中國患者帶來更多用得上、用得起的高品質(zhì)創(chuàng)新藥悦陋◎诒耍”

泰吉華?已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者俺驶。在商業(yè)化方面究油，基石藥業(yè)已經(jīng)通過廣泛的醫(yī)生教育、在診斷及治療標準化方面與行業(yè)協(xié)會展開合作以及與診斷公司合作协黑，形成了針對目標疾病的精準藥物治療模式迹匈，同時也推動了泰吉華?列入惠民保項目，進一步提高藥物的可及性及可負擔性脏拦。此外帚孔，泰吉華?以其臨床優(yōu)勢，獲得國內(nèi)外多款指南的推薦摇昌，包括中國系統(tǒng)性肥大細胞增多癥診療指南等泉档。

泰吉華?是一款強效、高選擇性净耍、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑健需，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)〖尉基石藥業(yè)與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權(quán)協(xié)議蕴来，獲得了泰吉華?在大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港拼缝、中國澳門和中國臺灣地區(qū)）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利娱局。

關(guān)于胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）

胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見間葉源性腫瘤，起源于胃腸道壁中的細胞珍促，并且最常發(fā)生在胃或小腸中铃辖。大多數(shù)患者的確診年齡在50至80歲之間，預期發(fā)病率約為1-1.5/10萬人口猪叙，中國每年約有1.4-2.1萬新診斷患者娇斩。目前，靶向治療是不可切除或復發(fā)轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤的主要治療手段之一穴翩。近年來犬第，針對KIT和PGDFRA基因精準靶向治療的臨床研究取得了眾多突破，改變了GIST 患者的治療模式芒帕。原發(fā)GIST中歉嗓，約有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突變導致，這種突變是最常見的PDGFRA外顯子18突變背蟆。

關(guān)于泰吉華?（阿伐替尼片）

泰吉華?是一種精準療法鉴分。中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準其上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者带膀。臺灣食品藥物管理署批準其以商品名泰時維?上市銷售欣慰，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。香港衛(wèi)生署批準其以商品名AYVAKIT?上市銷售诅订，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者氮栏。

泰吉華?已獲美國FDA批準用于治療三種適應癥，具體為：惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（ISM）成人患者乡羹；晚期SM成人患者包括侵襲性SM（ASM）左蛙、伴有血液腫瘤的SM（SM-AHN）和肥大細胞白血病（MCL）矫震；以及攜帶PDGFRA外顯子18突變 (包括PDGFRA D842V突變) 的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者裁甘。該藥物（商品名AYVAKYT?）已獲歐盟委員會批準上市，用于治療治療至少經(jīng)一次系統(tǒng)全身治療后的患有晚期ASM矛枚、伴有血液腫瘤的SM(SM-AHN)膜狈、及肥大細胞白血病(MCL)以及攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼: 2616）是一家生物制藥公司阴默，專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物缺沿，以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底稚补，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)童叠、臨床研究以及商業(yè)運營方面擁有豐富經(jīng)驗的管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心课幕，建立了一條14種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線厦坛。目前，基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的13項新藥上市申請的批準乍惊。多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗或注冊階段杜秸》耪蹋基石藥業(yè)的愿景是成為享譽全球的生物制藥公司，引領(lǐng)攻克癌癥之路撬碟。

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