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12月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示匿贝，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪醫(yī)藥遞交的注射用HR20013上市申請已獲得受理恐锣。公開資料顯示肩堡，HR20013是一種NK-1RA與5-HT3RA的復(fù)合制劑查刻，擬開發(fā)用于預(yù)防化療后惡心嘔吐柄倒。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

過去二十多年透格，雖然癌癥的治療手段取得了很多發(fā)展和進(jìn)步阔垢，但一系列新型療法的出現(xiàn)依然無法完全取代化療的地位申蔗，許多癌癥患者依然需要化療。但化療也有很多副作用挨奶，惡心嘔吐就是其中之一些玖。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，注射用HR20013為復(fù)方制劑粥萍，組分包括HRS5580+帕洛諾司瓊步垢。其中，HRS5580為羅拉匹坦前藥犀挠，無藥理活性易解，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)巰基代謝酶等非 CYP450酶系水解，迅速轉(zhuǎn)化為羅拉匹坦燎字。注射用HR20013同時(shí)作用于NK-1受體和5-HT3受體腥椒，雙途徑抑制嘔吐反射，使用簡便候衍。另外笼蛛，羅拉匹坦半衰期長（138-205h，約7d）蛉鹿，具有高度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性滨砍，在預(yù)防延遲期和超延遲期的嘔吐中具有優(yōu)勢。HR20013同時(shí)可以規(guī)避羅拉匹坦注射乳劑中輔料帶來的過敏休克風(fēng)險(xiǎn)榨为，增強(qiáng)安全性惨好。

中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司盛迪醫(yī)藥已完成了一項(xiàng)隨機(jī)随闺、雙盲的3期臨床試驗(yàn)，該研究旨在評價(jià)注射用HR20013用于預(yù)防高致吐性化療引起惡心嘔吐的有效性和安全性蔓腐。該研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是評估第1個(gè)化療周期順鉑給藥開始后總體期完全緩解的受試者比例矩乐。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Dec 12, 2023, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]恒瑞醫(yī)藥:恒瑞醫(yī)藥2023年半年度報(bào)告. Retrieved Dec 14, 2023, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202308181595077254_1.pdf?1692393516000.pdf