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12月17日溜帐，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的2期臨床研究達(dá)到主要終點。ICP-332在80毫克和/或120毫克劑量組達(dá)到了多個有效性終點，包括EASI（濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)）50、EASI 75油啤、EASI 90（EASI評分較基線改善≥50%，75%，90%）及研究者整體評估（IGA） 0/1（即皮損完全清除或基本清除）等真仲。

ICP-332是諾誠健華自主研發(fā)的一款高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑初澎，對 TYK2具有強(qiáng)效抑制活性秸应。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶（JAK）家族谤狡，在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用灸眼。據(jù)悉，ICP-332對JAK2的選擇性高達(dá)約 400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應(yīng)焰宣。根據(jù)諾誠健華新聞稿介紹霉囚，目前，全球尚無TYK2抑制劑獲批用于治療特應(yīng)性皮炎匕积。

ICP-332的2期臨床試驗是一項隨機(jī)盈罐、雙盲、安慰劑對照的研究闪唆，旨在評估該藥在中重度特應(yīng)性皮炎患者中的安全性盅粪、有效性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性擅很。在接受治療4周的患者中像得，ICP-332展示了良好的有效性和安全性。

在每日一次80毫克和120毫克兩個劑量組中鹅甚，EASI評分較基線的平均百分比變化分別達(dá)到78.2%和72.5%轨醒，與安慰劑組的16.7%相比，具備顯著的統(tǒng)計學(xué)差異夸截。這兩個劑量組EASI 75（疾病至少改善75%）評分較基線的百分比變化分別達(dá)到64%和64%佃逆，而安慰劑組僅為 8%。此外儒淌，ICP-332顯示出良好的耐受性和安全性雷昵，治療相關(guān)不良事件 （TRAE） 均為輕度或中度，與安慰劑組相當(dāng)品客。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人董事長兼首席執(zhí)行官（CEO）崔霽松博士表示：“特應(yīng)性皮炎擁有巨大的未滿足醫(yī)療需求榴弧，我們很高興看到ICP-332的2期研究取得積極結(jié)果。秉承‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本'的核心價值觀助店，我們將進(jìn)一步加速臨床開發(fā)磁滚，造福特應(yīng)性皮炎和其他自身免疫性疾病患者∠恚”

參考資料：

[1]諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332 治療中重度特應(yīng)性皮炎II期研究達(dá)到主要終點. Retrieved Dec 17, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/pbIzzRSACrbLwAKJvVRsAA