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新藥審批 ? ? ? ? ?

科倫藥業(yè) SKB264

12月15日攘霞，據(jù)CDE官網(wǎng)公示玄冬，科倫藥業(yè)子公司科倫博泰申報的注射用SKB264獲批臨床鲜映，擬用于既往至少經(jīng)一線化療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期忿奈、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的治療边涕。

正大天晴 TQB2618| TQB2922| TQB3909/TQB3702

12月15日眶诈，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQB2618注射液獲批臨床韭山，擬聯(lián)合派安普利單抗注射液與鹽酸安羅替尼膠囊用于晚期惡性腫瘤的治療郁季；正大天晴注射用TQB2922獲批臨床，擬單藥及聯(lián)合第三代EGFR TKI用于治療包括NSCLC在內(nèi)的晚期惡性腫瘤腻危。12月20日弹双，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQB3909片雇法、TQB3702片聯(lián)合療法獲批臨床战辨，擬用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者的治療。

信達(dá)生物 IBI343

12月18日嗜吉，據(jù)CDE官網(wǎng)公示莱火，信達(dá)生物IBI343獲批臨床，擬用于既往接受過治療的Claudin（CLDN）18.2陽性熄自、HER2陰性驻碟、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌患者的治療。

正大天晴 格舒瑞昔片

12月18日诲有，據(jù)CDE官網(wǎng)公示晋丑，格舒瑞昔片（D-1553片）擬納入優(yōu)先審評，針對適應(yīng)癥為：既往經(jīng)一線系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展或不可耐受的药封、并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療嚼债。正大天晴有權(quán)在中國大陸地區(qū)對格舒瑞昔進(jìn)行獨占性的開發(fā)、注冊吠谢、生產(chǎn)和商業(yè)化土童。

曙方醫(yī)藥 Vamorolone

12月18日，曙方醫(yī)藥宣布工坊，歐盟正式批準(zhǔn)Vamorolone用于治療4歲及以上的杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者献汗，且不限于患者的潛在基因突變類型和步態(tài)分級。曙方醫(yī)藥已于2022年從瑞士Santhera制藥獲得Vamorolone在中國（包括香港王污、澳門和臺灣）用于杜氏肌營養(yǎng)不良和其他罕見病適應(yīng)癥的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益罢吃，以及一定條件下在東南亞地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益和在上述所有地區(qū)的生產(chǎn)權(quán)益。

華東醫(yī)藥 注射用利納西普

12月19日昭齐，據(jù)CDE官網(wǎng)公示尿招，華東醫(yī)藥子公司杭州中美華東制藥有限公司關(guān)于注射用利納西普（暫定）的申請擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為治療成人和12歲及以上青少年復(fù)發(fā)性心包炎（RP）以及降低復(fù)發(fā)風(fēng)險阱驾。

三生制藥 SSGJ-608

12月19日就谜，三生制藥旗下公司三生國健宣布，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)其自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（研發(fā)代號：SSGJ-608）開展用于強(qiáng)直性脊柱炎以及放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的兩個臨床試驗里覆。

榮昌生物 RC88|泰它西普

12月19日丧荐，榮昌生物宣布缆瓣，由公司自主研發(fā)的靶向MSLN的ADC藥物RC88用于婦瘤的一項II期臨床試驗申請，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可圣辩，即將在美國啼厌、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)開展國際多中心臨床研究藤侦。12月20日瑰氨，榮昌生物宣布，泰它西普治療成人活動性原發(fā)性干燥綜合征的全球多中心III期臨床IND獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)樊何，將在全球多個國家和地區(qū)展開臨床研究。

康辰藥業(yè) KC1036

12月20日跪晕，據(jù)CDE官網(wǎng)公示秀彤，康辰藥業(yè)創(chuàng)新藥KC1036片獲批臨床，擬聯(lián)合已上市PD-1抗體一線維持治療晚期食管鱗癌啄崖。

澤璟制藥 ZG005

12月20日笙吠，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，澤璟制藥ZG005粉針劑獲批臨床垄暗，擬聯(lián)合依托泊苷及順鉑用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線治療轴座、聯(lián)合紫杉醇、鉑類和貝伐珠單抗用于晚期宮頸癌一線治療简烘。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ? ?

諾誠健華 ICP-332

12月17日苔严，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑ICP-332治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）II期臨床研究達(dá)到主要終點孤澎。ICP-332顯示出良好的耐受性和安全性届氢，治療相關(guān)不良事件（TRAE）均為輕度或中度，與安慰劑組相當(dāng)覆旭。

先聲藥業(yè) 鹽酸達(dá)利雷生片| LNK01001

12月17日退子，先聲藥業(yè)宣布與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸達(dá)利雷生片（Daridorexant），治療癥狀持續(xù)存在至少3個月的成人失眠患者型将，并且可對日間功能產(chǎn)生作用的III期臨床研究寂祥，已完成中國首例患者入組（FPI）。12月20日七兜，先聲藥業(yè)宣布與凌科藥業(yè)（杭州）有限公司合作的高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的III期臨床試驗已完成首例患者用藥丸凭。該研究是一項評價LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲惊搏、安慰劑對照的III期研究贮乳，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授領(lǐng)導(dǎo)和開展，先聲藥業(yè)協(xié)助在全國多家臨床研究中心推進(jìn)减点。

智康弘義 BC3402

12月18日饥猴，智康弘義宣布與阿斯利康合作開展的TIM-3單抗（BC3402）聯(lián)合PD-L1單抗（商品名：英飛凡）治療晚期肝細(xì)胞癌的Ib/II期臨床研究已完成首例受試者給藥倔晚，該研究由中國科學(xué)院院士、肝腫瘤學(xué)家屉胳、中山醫(yī)院院長樊嘉教授擔(dān)任主要研究者封均。

信達(dá)生物 瑪仕度肽

12月18日，信達(dá)生物宣布履剔，新一代胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）在中國超重或肥胖受試者中的II期臨床研究結(jié)果全文已在國際知名期刊Nature Communications在線發(fā)表篇臭。

中國科學(xué)院上海藥物研究所 ABWW

12月18日，中國科學(xué)院上海藥物研究所宣布轨来，李佳團(tuán)隊等聯(lián)合在Carbohydrate Polymers雜志在線發(fā)表研究論文肢抚，報道了從中藥牛膝中分離出的菊粉樣寡糖ABWW可通過調(diào)節(jié)FAK/PI3K/AKT信號通路抑制HSC活化，從而改善四氯化碳誘導(dǎo)的小鼠肝纖維化基霞。

濱會生物 BS006

12月20日别主，濱會生物宣布其開發(fā)的溶瘤病毒候選藥物BS006注射液在美國Orlando Health Cancer Institute完成首例給藥。BS006注射液一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)阎瘩、全球首創(chuàng)表達(dá)雙特異性抗體的溶瘤病毒藥物色罚，將為全球癌癥患者提供全新的治療選擇。

亞盛醫(yī)藥 APG-2575

12月20日账劲，亞盛醫(yī)藥宣布戳护，公司在研原創(chuàng)1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的臨床前研究成果已在著名期刊Nature子刊Cellular & Molecular Immunology（IF=24）發(fā)表，揭示了該藥物增強(qiáng)非小細(xì)胞肺癌免疫治療療效的作用機(jī)制瀑焦。

戰(zhàn)略合作/其他 ? ?

12月15日腌且，三生制藥宣布，下屬子公司沈陽三生制藥有限責(zé)任公司與武漢思安醫(yī)療技術(shù)有限公司簽署專利授權(quán)許可協(xié)議蝠猬，三生制藥獲得思安醫(yī)療自主研發(fā)的CS1/BCMA雙靶CAR-T（SA102）在大中華地區(qū)的開發(fā)切蟋、注冊、生產(chǎn)榆芦、和商業(yè)化在內(nèi)的獨家權(quán)益柄粹。

12月16日，北京協(xié)和醫(yī)院宣布與福建省漳州市醫(yī)院簽署幫扶指導(dǎo)協(xié)議匆绣。此次幫扶合作驻右，通過共建海峽遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作中心、公立醫(yī)院黨建文化示范中心崎淳、指導(dǎo)省級區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)境猜，重點輸出標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和技術(shù)寨衣，以點帶面推動漳州市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平整體提升胸叠。

12月18日，晶泰科技宣布與中國銀行深圳分行簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進(jìn)一步深化銀企業(yè)務(wù)合作债烹，共同開展全方位含罪、多領(lǐng)域、多層次的合作闪侨。此外惠服，中國銀行深圳分行將給予晶泰科技總額不超過50億人民幣的授信支持。

12月18日挑明，諾誠健華宣布断猩，公司任命在財務(wù)相關(guān)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗的傅欣先生擔(dān)任首席財務(wù)官，全面負(fù)責(zé)公司的發(fā)展戰(zhàn)略沪翔、財務(wù)管理肪瘤、投融資活動和投資者關(guān)系管理工作，以推動公司業(yè)務(wù)的國際化進(jìn)程和高效實現(xiàn)公司2.0發(fā)展目標(biāo)育韩。

12月19日克蚂，應(yīng)世生物宣布與上海詩健生物科技有限公司的抗體偶聯(lián)毒素藥物（ADC）合作協(xié)議生效。根據(jù)該協(xié)議筋讨，應(yīng)世生物將在其臨床前全球創(chuàng)新生物靶點管線中運(yùn)用詩健生物的ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit?，開發(fā)數(shù)款A(yù)DC產(chǎn)品摸恍，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的臨床前悉罕、臨床開發(fā)和商業(yè)化銷售。

12月20日立镶，翰森制藥宣布與葛蘭素史克雙方就翰森制藥自主研發(fā)的ADC新藥HS-20093達(dá)成獨家許可協(xié)議壁袄。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將授予葛蘭素史克開發(fā)媚媒、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093全球獨占許可權(quán)利（不含中國大陸嗜逻、香港、澳門及臺灣地區(qū)）缭召，翰森制藥將獲得1.85億美元首付款栈顷，并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款。

12月20日嵌巷，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱辐菩，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與上海君派英實藥業(yè)有限公司簽訂了獨家市場推廣服務(wù)協(xié)議，中美華東獲得后者塞納帕利（IMP4297恋都，Senaparib）于中國大陸的獨家市場推廣權(quán)益处膛。

12月21日，基石藥業(yè)宣布與法國制藥企業(yè)施維雅達(dá)成協(xié)議程伞，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)（包括中國大陸胆抓、中國香港、中國澳門及中國臺灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃?（艾伏尼布片）的獨家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司辽察。12月22日敌痴，君圣泰醫(yī)藥-B(02511.HK)正式在香港交易所主板上市。