12月21日物忠,基石藥業(yè)與施維雅(Servier)共同宣布達(dá)成協(xié)議隙弛,基石藥業(yè)將大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸锁荔、香港穿侵、澳門及臺(tái)灣地區(qū))和新加坡開(kāi)發(fā)旬陡、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃(艾伏尼布片)的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司捣睬。在中國(guó)逻淌,艾伏尼布片已獲批上市惜纸,用于治療攜帶IDH1易感突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血蔡伞(AML)成人患者忍饰。
根據(jù)協(xié)議條款,基石藥業(yè)將以4400萬(wàn)美元的交易價(jià)格將艾伏尼布片在以上區(qū)域的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給施維雅寺庄,并將在交易交接完成后再獲得600萬(wàn)美元的交易款項(xiàng)艾蓝。因此,基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止斗塘,基石藥業(yè)將無(wú)需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款饶深。2021年,施維雅公司收購(gòu)了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)〉欣澹基石藥業(yè)與Agios公司自2018年達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議台猴,先后獲得艾伏尼布片在大中華地區(qū)和新加坡的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
艾伏尼布片是一種針對(duì)IDH1突變酶的口服靶向抑制劑俱两。在美國(guó)饱狂,該藥已獲批適用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè)出的攜帶易感IDH1突變的患者,包括新診斷急性髓系白血膊熬啤(AML)装魁、復(fù)發(fā)或難治性AML、復(fù)發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)缰橘、局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌逐程。在中國(guó),艾伏尼布已獲批準(zhǔn)用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性AML患者赞拼。
天津血液學(xué)研究所王建祥教授表示:“急性髓系白血病患者容易復(fù)發(fā)飒自,且對(duì)后續(xù)其他線的治療反應(yīng)欠佳,因此改善預(yù)后已成為當(dāng)務(wù)之急璃锻。我欣喜地看到秘驻,拓舒沃在AML治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破,且已被證實(shí)是一種能夠滿足臨床迫切需求的出色治療方案玫葡。我們有理由相信戳明,未來(lái)幾年內(nèi),拓舒沃將惠及更多中國(guó)AML患者碴穴「郴溃”
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示:“在過(guò)去的近三年里,我們與施維雅緊密合作仰楚,攜手在亞洲地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓舒沃宏邮,使之成為中國(guó)首個(gè)IDH1抑制劑,最大程度提高了藥物的可及性缸血。基石藥業(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力械筛,在已授權(quán)區(qū)域打下了堅(jiān)實(shí)的市場(chǎng)基礎(chǔ)捎泻。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權(quán)利持有方,進(jìn)一步提升這一創(chuàng)藥物的可及性埋哟。同時(shí)笆豁,該交易帶來(lái)的獲益將有助于我們專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)藥物赤赊,為全球患者帶來(lái)更多高品質(zhì)的創(chuàng)新療法闯狱。”
施維雅中國(guó)區(qū)總經(jīng)理Manuel RUIZ先生表示:“我們對(duì)于將拓舒沃納入施維雅中國(guó)的產(chǎn)品管線感到驕傲和興奮。作為首個(gè)且唯一獲批的靶向療法哄孤,拓舒沃將為攜帶IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血舱罩(AML)患者帶來(lái)新的解決方案,強(qiáng)化施維雅在IDH1突變方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)旅霍,并進(jìn)一步夯實(shí)我們?yōu)橹袊?guó)難治性癌癥患者提供創(chuàng)新治療方案的承諾诽矩。”
施維雅全球產(chǎn)品戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Philippe Gonnard先生表示:“拓舒沃是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法铣翁。這項(xiàng)協(xié)議與我們的全球腫瘤學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略高度一致租触,將推動(dòng)施維雅為大中華地區(qū)和新加坡的罕見(jiàn)及難治性癌癥患者提供開(kāi)創(chuàng)性的治療方案。這個(gè)里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強(qiáng)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以及為全球腫瘤患者服務(wù)的承諾供馍”我耍”
參考資料:
[1]基石藥業(yè)將拓舒沃?(艾伏尼布片)在大中華地區(qū)和新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅. Retrieved Dec 21,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/wLC1fSzKg1YNbT3YsNZOgQ
[2]重磅刽软!施維雅引入AML首款靶向藥物拓舒沃?苫颤,獲得獨(dú)家權(quán)利. Retrieved Nov 21,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/XEpOLnXX_goDFmDD38DkCw