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復(fù)宏漢霖藥品獲美國FDA快速通道資格
會員動態(tài) 復(fù)宏漢霖 2023-12-28 1345

12月27日已卸,復(fù)星醫(yī)藥公告,控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司收到美國FDA(即美國食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于注射用HLX42(即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)用于治療經(jīng)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌獲Fast Track Designation(即快速通道資格)認證的函符晃。