2023年12月28日 – 國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準TNP-2092軟膏開展治療糖尿病足感染的I/II期臨床試驗糠歧。
糖尿病足感染(DFI)是導致糖尿病患者病情惡化蝙寨、截肢和死亡的重要原因。由于糖尿病患者機體免疫力下降坛悉、抗生素耐藥席纽、細菌形成生物膜、以及系統(tǒng)抗生素遞送受限等多種因素,導致DFI的治療十分困難,臨床上存在未滿足需求蔼魁。TNP-2092是一個由丹諾醫(yī)藥開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子,通過抑制細菌RNA聚合酶时簸、DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV的協(xié)同作用機制產(chǎn)生殺菌活性跋炕。TNP-2092對導致DFI的主要致病菌赖晶,包括甲氧西林耐藥金葡菌(MRSA)等耐藥菌株和細菌生物膜具有很強的殺菌活性律适。TNP-2092軟膏通過局部給藥的方式,可以顯著增加感染部位的藥物濃度并減少系統(tǒng)暴露帶來的安全性風險遏插,有望進一步提高DFI治療的安全有效性捂贿。
目前,丹諾醫(yī)藥已經(jīng)完成TNP-2092注射劑和口服劑的10多項臨床研究胳嘲,在多個適應癥中驗證了TNP-2092的安全有效性厂僧。TNP-2092治療人工關節(jié)感染獲得了美國FDA的合格抗感染產(chǎn)品(QIDP)、孤兒藥和快速通道資格認定了牛。
關于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導向颜屠,專注細菌感染和代謝相關疾病領域,開發(fā)同適應癥首創(chuàng)或最佳新藥產(chǎn)品的公司鹰祸,擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線甫窟,目前已有多個產(chǎn)品進入后期臨床試驗階段,目標適應癥包括幽門螺桿菌感染蛙婴、植入醫(yī)療器械感染粗井、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病,致力于解決這些領域未滿足的臨床需求钢谍,為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品趁吭。