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12 月 29 日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示昧谊，恒瑞富馬酸泰吉利定注射液新適應(yīng)癥申報上市（受理號：CXHS2300121）闲挚，推測適應(yīng)癥為骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛吭敢。

來自：CDE 官網(wǎng)

富馬酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的 1 類新藥何煞，是一款靶向 μ 阿片受體（MOR）的小分子藥物驼鹅，可激活 MOR 受體隘匙。與經(jīng)典的 MOR 激動劑相比讶粹，SHR8554 在產(chǎn)生類似的中樞鎮(zhèn)痛作用的同時，降低常見的胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率投圣。去年 7 月首次申報上市檬舀，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛，當(dāng)前仍處于審評中脓脸。

除腹部手術(shù)后中重度疼痛外腹痹，SHR8554 此前還啟動了針對一項骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛的 II/III 期臨床試驗(yàn)（登記號：NCT04794738/CTR20210486），去年 2 月已完成受試者的招募工作辐椎，推測該適應(yīng)癥即為本次報上市適應(yīng)癥下伙。