處于臨床階段的創(chuàng)新生物制藥公司和其瑞醫(yī)藥(簡稱“和其瑞”)近期宣布,公司已完成一項(xiàng)治療雄激素脫發(fā)的臨床Ib研究蛆挫,這是“一項(xiàng)開放標(biāo)簽試驗(yàn)卖词,旨在評估HMI-115單克隆抗體治療男性和女性雄激素脫發(fā)的安全性缭付、耐受性和有效性邑跪,治療期24周”评矩。
這項(xiàng)研究由Rodney Sinclair 教授主導(dǎo)咏摔,試驗(yàn)在澳大利亞入組了12 名男性和 4 名女性雄激素性脫發(fā)(AGA) 患者缕兄。在該試驗(yàn)中袄洁,HMI-115 顯示出積極的療效結(jié)果员漩,同時也展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。具體來說晤泌,在試驗(yàn)結(jié)束時逝淹,12名男性患者的平均目標(biāo)區(qū)域非毳毛數(shù)量與基線相比,每平方厘米增加了 14 根桶唐。此毛發(fā)增加具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義栅葡,提示可信的治療效果。
"這項(xiàng)試驗(yàn)的積極結(jié)果非常振奮人心", 和其瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人尤泽、北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長欣簇,肖瑞平教授說,“這項(xiàng)研究首次證明了坯约,催乳素受體阻斷可以促進(jìn)雄激素性脫發(fā)患者的毛發(fā)生長熊咽,并可能為雄激素性脫發(fā)患者提供一種全新的治療方法∧重ぃ”
和其瑞首席執(zhí)行官陳曦先生表示:
“受到澳洲Ib初步概念論證試驗(yàn)成功的鼓舞横殴,和其瑞已開始在中國招募 180 名患者進(jìn)行治療雄激素脫發(fā)的臨床II期研究。我們的目標(biāo)是到2024 年底取得完整的概念性論證結(jié)果卿拴∩缆兀”
關(guān)于雄激素脫發(fā)(Androgenetic Alopecia)雄激素型脫發(fā), 是最常見的脫發(fā)類型。雄激素型脫發(fā)一般認(rèn)為與遺傳因素及雄激素 —— 二氫睪酮有關(guān)堕花,但脫發(fā)的詳細(xì)機(jī)制尚不十分清楚满戒。我們的數(shù)據(jù)表明,這一疾病的發(fā)病機(jī)理指向一種新發(fā)現(xiàn)的泌乳素/泌乳素受體(PRL-PRLR)信號通路稳荒。
關(guān)于和其瑞
和其瑞醫(yī)藥是一家科學(xué)驅(qū)動的臨床階段創(chuàng)新生物制藥公司癣垛,在中國北京、上海和南京設(shè)有研發(fā)基地及辦公室乓收。公司的創(chuàng)立是基于北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長肖瑞平教授及其團(tuán)隊(duì)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的深入理解及數(shù)十年的研究成果瞻坊。和其瑞以卓越科學(xué)研究為基礎(chǔ),以改善生命質(zhì)量為目標(biāo),針對威脅人類健康的常見病和重大疾病兼峻,致力于研究亮哑、開發(fā)和商業(yè)化首創(chuàng)新藥。目前和其瑞醫(yī)藥有限公司已成功完成B輪融資神深,并依照與拜耳公司(Bayer AG)就開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化靶向泌乳素受體(PRLR)的單克隆抗體 -- HMI-115核狰,簽署的一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,在全球開展多個適應(yīng)癥的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化仅谍。除HMI-115外潦擅,基于肖瑞平教授在北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究所對MG53及其作用機(jī)制的突破性研究,從北大引進(jìn)了MG53這個針對全新靶點(diǎn)的蛋白藥物兼犯。臨床前研究表明該新靶點(diǎn)藥物對急性心肌梗死等適應(yīng)癥表現(xiàn)出良好的治療效果忍捡。