老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

新藥審批 ? ? ? ? ?

百濟(jì)神州 替雷利珠單抗

1月19日，百濟(jì)神州宣布运准，其PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)（sBLA）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理涩堤，用于可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的圍術(shù)期（覆蓋新輔助+輔助）治療。

豪森藥業(yè) HS-10501片

1月22日故俐，據(jù)CDE官網(wǎng)公示想鹰，豪森藥業(yè)HS-10501片獲批臨床，擬用于成人肥胖癥药版、成人2型糖尿病患者的治療辑舷。

復(fù)星醫(yī)藥 FCN-338片

1月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示槽片，復(fù)星醫(yī)藥FCN-338片獲批臨床何缓，擬聯(lián)合地塞米松治療系統(tǒng)性輕鏈型淀粉樣變性患者。

和鉑醫(yī)藥 HBM9027

1月24日还栓，和鉑醫(yī)藥宣布撤掀，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可（IND），將在美國(guó)啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)涨给。該試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)估HBM9027在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性拂谆、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究念肆。

綠葉制藥 BA1105| BA1301

1月24日姓纲，綠葉制藥控股子公司博安生物宣布，其自主開發(fā)的兩款靶向Claudin18.2在研產(chǎn)品——?jiǎng)?chuàng)新抗體BA1105徊疆、創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BA1301再次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的用于治療胃癌（包括胃食管連接部癌）的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）愕啰。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥 ARC01

1月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布棉莹，其附屬公司南京奧羅生物科技有限公司的針對(duì)人類乳頭瘤病毒16型（HPV-16）陽性的晚期不可切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01（A002）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)温盅。

正大天晴

近日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示梢拜，正大天晴TQB2223注射液改耽、TQB2916注射液、TQB2868注射液叁巨、TQB2928注射液相繼獲批臨床斑匪。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ? ?

先聲診斷

1月19日，先聲診斷宣布與江蘇省腫瘤醫(yī)院合作锋勺，報(bào)道了一例IV期雙肺上葉多灶性肺腺癌患者蚀瘸，伴隨縱隔及右肺門淋巴結(jié)、多發(fā)骨轉(zhuǎn)移庶橱，攜帶EGFR L858R突變并對(duì)一線奧希替尼原發(fā)耐藥贮勃。通過NGS分析初診腫瘤組織以及耐藥后的胸水和血液樣本贪惹，找到患者潛在的耐藥克隆。該案例已發(fā)表于學(xué)術(shù)雜志Lung Cancer: Targets and Therapy（IF=3.6）寂嘉。

榮昌生物 維迪西妥單抗

1月23日奏瞬，榮昌生物宣布，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭的維迪西妥單抗（RC48）聯(lián)合特瑞普利單抗治療HER2表達(dá)晚期胃癌及其他實(shí)體瘤的全國(guó)多中心臨床研究（NCT04280341）垫释，發(fā)表于eClinicalMedicine（IF=15.1）丝格。研究結(jié)果表明撑瞧，榮昌生物維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗具有可控的安全性棵譬，并且在HER2陽性和HER2低表達(dá)的胃癌或胃食管交界處（G/GEJ）癌患者中均顯示出令人鼓舞的療效。

歌禮 ASC40

1月23日预伺，歌禮宣布旗下全資子公司甘萊制藥有限公司的戰(zhàn)略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.發(fā)布了ASC40（地尼法司他）對(duì)照安慰劑治療經(jīng)肝穿活檢證實(shí)的纖維化2期或3期（F2/F3）非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的FASCINATE-2 IIb期臨床試驗(yàn)在第52周取得的積極頂線結(jié)果唠俄。

1月24日，歌禮宣布ASC40（地尼法司他）治療中早斯、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥杜戈。ASC40是一種口服、選擇性小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑阶桦。

諾誠(chéng)健華 Zurletrectinib

1月24日拉拨，諾誠(chéng)健華宣布，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）完成首例兒童患者給藥铜朗，這也是Zurletrectinib在成人和青少年（12周歲到18周歲）患者中顯示良好安全性和有效性后旦坷，首次在兒童患者（2周歲到12周歲）中啟動(dòng)臨床研究。

三生制藥 重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）

1月24日嗅桑，三生制藥旗下三生國(guó)健宣布庶鸡，公司自主創(chuàng)新研發(fā)的重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）在中重度特應(yīng)性皮炎受試者中開展的確證性III期臨床試驗(yàn)，已完成首例受試者入組放余。

來凱醫(yī)藥 Afuresertib

1月25日沈宛，來凱醫(yī)藥宣布，在研新藥AKT抑制劑Afuresertib征炼，聯(lián)合PD-L1抗體（LAE005）及化療治療一例晚期三陰性乳腺癌患者獲長(zhǎng)期緩解析既。根據(jù)論文報(bào)道，截止2023年9月28日谆奥，患者已治療23周期渡贾、無進(jìn)展生存期（PFS）長(zhǎng)達(dá)16個(gè)月。

戰(zhàn)略合作/其他 ? ?

1月23日雄右，上海醫(yī)藥宣布空骚，上藥控股與中國(guó)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次擂仍，雙方將在過往緊密合作的基礎(chǔ)上囤屹，建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系熬甚，進(jìn)一步發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)、共享資源肋坚、共贏發(fā)展乡括，持續(xù)探索與拓展新的合作領(lǐng)域，讓醫(yī)藥惠及更多患者智厌，共同助力健康中國(guó)建設(shè)诲泌。

1月24日，上海醫(yī)藥尔兆、上海生物醫(yī)藥前沿產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司予裳、香港科技園公司共同設(shè)立的滬港聯(lián)合創(chuàng)新孵化器「01LABS@Hong Kong」正式開幕。該孵化器旨在吸引和歡迎來自全球的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)蜈坛、創(chuàng)新項(xiàng)目芙继，與香港生命科技和醫(yī)藥創(chuàng)新資源進(jìn)行融合創(chuàng)新，同時(shí)依托上海在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的整體性優(yōu)勢(shì)啦铣，通過“香港孵化锻碎、上海轉(zhuǎn)化”的模式，助力滬港兩地打造全球醫(yī)藥科創(chuàng)高地圈烘，推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展竖拢。

1月25日，思路迪醫(yī)藥與康寧杰瑞生物制藥宣布筋氮，雙方就皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達(dá)?（通用名：恩沃利單抗注射液）與Glenmark達(dá)成協(xié)議莫切，授予Glenmark在印度、亞太地區(qū)（除新加坡弓洒、泰國(guó)而芥、馬來西亞）、中東和非洲膀值、俄羅斯棍丐、獨(dú)聯(lián)體和拉丁美洲的腫瘤適應(yīng)癥開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)益。有關(guān)恩沃利單抗開發(fā)及商業(yè)化費(fèi)用由Glenmark自行承擔(dān)沧踏。

1月25日歌逢，鎂伽科技宣布與金域醫(yī)學(xué)成立合資公司——伽域合智。雙方將共同開發(fā)行業(yè)標(biāo)桿級(jí)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化創(chuàng)新解決方案翘狱，打造智慧醫(yī)檢實(shí)驗(yàn)室秘案，助力醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，賦能臨床診療和國(guó)家公共衛(wèi)生體系建設(shè)潦匈。

1月25日阱高，百濟(jì)神州宣布任命Olivier Brandicourt醫(yī)學(xué)博士為公司董事會(huì)成員。Brandicourt博士將加入百濟(jì)神州董事會(huì)審計(jì)委員會(huì)茬缩。