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2024年2月23日雷镀，公司宣布核心研發(fā)管線之一的ETA受體小分子拮抗劑（研發(fā)代號(hào):SC0062) II期臨床研究中的IgA腎病隊(duì)列自2023年6月完成‘首例’受試者給藥以來瓮钥，歷時(shí)僅8個(gè)月即快速完成全部120例受試者入組式散。

此外，該項(xiàng)臨床研究中同步開展的另一隊(duì)列研究——糖尿病腎病隊(duì)列也進(jìn)展順利惧眠，有望于今年上半年完成此隊(duì)列所有受試者入組戚啥。

相關(guān)閱讀：智康弘義全新ETA高選擇性受體小分子拮抗劑SC0062項(xiàng)目慢性腎臟病II期臨床試驗(yàn)兩位受試者同步完成“首例”給藥

公司共同創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁王一維博士表示：“感謝所有參與SC0062項(xiàng)目并為IgA腎病隊(duì)列快速完成全部受試者入組作出貢獻(xiàn)的同仁們锉试，感謝這份最好的‘元宵禮物’猫十。

IgA腎病隊(duì)列受試者入組的快速完成充分體現(xiàn)了公司強(qiáng)大的資源協(xié)調(diào)能力和高效的臨床運(yùn)營(yíng)能力，也進(jìn)一步鞏固了公司在慢性腎臟病領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)優(yōu)勢(shì)呆盖，為公司節(jié)省了大量的時(shí)間和資源拖云，極大地支持了公司既定戰(zhàn)略目標(biāo)的快速達(dá)成。

在此過程中，我們很榮幸地得到了來自臨床各方面持續(xù)不斷的積極反饋宙项，形成了正向循環(huán)石被，進(jìn)一步加速了臨床進(jìn)展。再次向所有為此項(xiàng)目作出貢獻(xiàn)和努力的研究者和受試者表示衷心的感謝定岳。

接下來公司將繼續(xù)全力推進(jìn)糖尿病腎病隊(duì)列所余研究低吠，加速完成SC0062臨床II期全部試驗(yàn)〕啬ぃ”

公司首席執(zhí)行官黑永疆博士表示：“針對(duì)慢性疾病的藥物開發(fā)正在逐步成為全球藥物研發(fā)的熱點(diǎn)非淹，其中慢性腎臟病（CKD）在近期因多項(xiàng)重磅交易使這一疾病領(lǐng)域備受關(guān)注盘称。智康弘義在此領(lǐng)域的布局是前瞻性的周讯。

全球約有7億潛在CKD患者1，中國(guó)約有8200萬(wàn)CKD患者2兔阿，市場(chǎng)規(guī)模巨大且增長(zhǎng)迅速奔沐，現(xiàn)有療法在安全性方面存在突出的未被滿足的臨床需求。蛋白尿是CKD最常見的臨床癥狀之一蜕逾，亦是業(yè)界公認(rèn)的預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展的重要指標(biāo)和評(píng)價(jià)干預(yù)手段有效性的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)之一碘展。全球范圍內(nèi)已有藥物以蛋白尿作為臨床替代終點(diǎn)獲得加速審批上市。

伴有蛋白尿的慢性腎臟蔡羰（包括糖尿病腎病和IgA腎病等）是公司SC0062項(xiàng)目首要的開發(fā)方向叹放。SC0062在臨床前研究和I期臨床研究中表現(xiàn)出了出色的安全性優(yōu)勢(shì)，憑借公司高效的臨床運(yùn)營(yíng)能力挠羔，公司將與所有研究者一起加快完成SC0062的II期臨床研究，并計(jì)劃在今年啟動(dòng)III期臨床研究埋嵌，使這款創(chuàng)新藥物能夠盡早惠及患者破加，提升患者生活品質(zhì)”⑧拢”

關(guān)于SC0062

SC0062是全球前三位進(jìn)入臨床的治療慢性腎臟病的ETA受體小分子拮抗劑范舀。SC0062針對(duì)慢性腎臟病進(jìn)行了全新的分子設(shè)計(jì)，具有獨(dú)特的ETA高選擇性了罪，目標(biāo)在保證療效的同時(shí)進(jìn)一步提升藥物安全性锭环。

臨床前研究表明，SC0062具有良好的活性泊藕，能夠有效改善急性腎損傷和慢性腎臟病模型的病理評(píng)分辅辩。在已完成的臨床I期研究中，SC0062表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征娃圆，同時(shí)未發(fā)現(xiàn)水鈉潴留等副作用墩倔，有望成為潛在的Best-in-Class藥物。

關(guān)于SC0062的II期臨床研究（CTR20230689）

SC0062目前正在開展一項(xiàng)針對(duì)伴有蛋白尿的慢性腎臟病的II期臨床研究，該項(xiàng)研究是一項(xiàng)多中心摇皿、隨機(jī)俗齿、雙盲、安慰劑平行對(duì)照泳嵌、2隊(duì)列（糖尿病腎病隊(duì)列和IgA腎病隊(duì)列）設(shè)計(jì)的臨床研究圆滓，旨在評(píng)估SC0062膠囊在伴有蛋白尿的慢性腎臟病患者中的有效性和安全性，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腎臟病中心主任膊抄、中華醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)原主任委員陳江華教授擔(dān)任主要研究者存站，并已在全國(guó)四十多家臨床機(jī)構(gòu)同步開展。

目前欺枚，IgA腎病隊(duì)列已完成所有受試者入組清腌，同步開展的糖尿病腎病隊(duì)列正在加速受試者入組的進(jìn)程中。

關(guān)于智康弘義

“做好藥竖习，為生命更美好/Better Medicine for Better Life”帆摊，是智康弘義的崇高使命。

智康弘義成立于2017年12月裸卫，公司以患者和疾病為中心仿贬，高度重視疾病生物學(xué)在新藥研制中的基礎(chǔ)性作用，優(yōu)先專注于腫瘤墓贿、腎病等疾病“BIC/FIC”創(chuàng)新藥物的研發(fā)茧泪、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。

自公司成立以來聋袋，在化學(xué)小分子队伟、單克隆抗體、雙特異性抗體幽勒、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等不同技術(shù)領(lǐng)域均進(jìn)行了管線布局嗜侮，憑借高效的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)模式，目前已有7款新藥處于I期/II期階段啥容，臨床PI均由領(lǐng)域內(nèi)頂級(jí)專家擔(dān)任锈颗，臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度延續(xù)了產(chǎn)品臨床前研發(fā)的優(yōu)勢(shì)，均處于全球領(lǐng)先水平咪惠。公司全球獨(dú)家開發(fā)的靶向CDH3的抗體偶聯(lián)藥物BC3195已在中美同步開展臨床击吱，進(jìn)一步加強(qiáng)了公司腫瘤管線在全球范圍內(nèi)的優(yōu)勢(shì)。此外馁胁，公司另有多款FIC的ADC和雙抗產(chǎn)品處于臨床前開發(fā)及Pre-IND階段帖与。

智康弘義已組建了一支多學(xué)科交叉背景的核心管理團(tuán)隊(duì)，領(lǐng)導(dǎo)公司全生命周期的研發(fā)業(yè)務(wù)六主，同時(shí)也配備了熟悉中美市場(chǎng)環(huán)境的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)构演，系統(tǒng)性地保證了公司全流程研發(fā)質(zhì)量和效率辩钢。公司將進(jìn)一步增強(qiáng)新技術(shù)和全球商業(yè)化的布局，以鞏固公司領(lǐng)先的綜合研發(fā)實(shí)力允由，助力拓展海外市場(chǎng)沛三。

智康弘義正以“快速成長(zhǎng)為中國(guó)領(lǐng)先，擁有持續(xù)創(chuàng)新能力谒只、核心組合產(chǎn)品墩衍、多樣化創(chuàng)新療法，及深度商業(yè)化能力的生物醫(yī)藥公司”為目標(biāo)橡吗，致力于更好谢市、更多地造福全球患者，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新一輪發(fā)展貢獻(xiàn)力量胶见。

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參考資料：

1. GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733.

2. Wang, Limin et al. “Prevalence of Chronic Kidney Disease in China: Results From the Sixth China Chronic Disease and Risk Factor Surveillance.” JAMA internal medicine, e226817. 20 Feb. 2023, doi:10.1001/jamainternmed.2022.6817

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