老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

新藥審批 ? ? ? ? ?

啟元生物 QY201片

2月26日燕瞭，據(jù)CDE官網(wǎng)公示搓茬，啟元生物QY201片獲批臨床，擬用于結(jié)節(jié)性癢疹患者的治療。

百濟(jì)神州 替雷利珠單抗

2月26日，百濟(jì)神州宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）發(fā)布其推薦替雷利珠單抗獲得上市許可的積極意見涕癣，建議批準(zhǔn)其用于治療三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥。

復(fù)星醫(yī)藥 FCN-338片

2月27日前标，據(jù)CDE官網(wǎng)公示坠韩，復(fù)星醫(yī)藥1類新藥FCN-338片獲批臨床，擬聯(lián)合FCN-647治療既往未治的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者炼列。

恒瑞醫(yī)藥 SHR-A1811| HRS-7058

2月27日只搁，恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司關(guān)于阿得貝利單抗聯(lián)合SHR-A1811用于乳腺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)俭尖。

2月28日氢惋，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的HRS-7058片獲批臨床稽犁，擬用于KRAS G12C突變的晚期實(shí)體腫瘤患者的治療焰望。

中國(guó)科學(xué)院上海藥物所 HLN601

2月26日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物所宣布已亥，由李亞平研究員領(lǐng)銜研發(fā)的抗腫瘤1類新藥HLN601脂質(zhì)體熊赖，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

來凱醫(yī)藥 LAE102

2月28日虑椎，來凱醫(yī)藥宣布咱窜，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已受理LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。

正大天晴 注射用TQB2930| TQB2450

2月28日疚傲，據(jù)CDE官網(wǎng)公示寂逛，正大天晴注射用TQB2930獲批臨床，擬聯(lián)合化療加或不加TKI（如吡咯替尼等）治療晚期實(shí)體瘤痕豺。

2月28日亏铃，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQB2450注射液獲批臨床箱仰，擬聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊用于經(jīng)放化療后未進(jìn)展局限期小細(xì)胞肺癌的維持治療镜踪。

禮進(jìn)生物 LVGN6051

2月28日低柑，據(jù)CDE官網(wǎng)公示屁膝，禮進(jìn)生物L(fēng)VGN6051單克隆抗體注射液獲批臨床，擬聯(lián)合特瑞普利單抗及紫杉醇治療經(jīng)含鉑新輔助性/輔助性/治愈性治療后6個(gè)月內(nèi)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌汉统；或不適鉑化療一線治療的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸部鱗狀細(xì)胞癌穷歹。

映恩生物 注射用DB-1311

2月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示暂畴，映恩生物注射用DB-1311獲批臨床段直，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。

復(fù)宏漢霖 阿達(dá)木單抗

2月29日，復(fù)宏漢霖宣布公司自主開發(fā)的漢達(dá)遠(yuǎn)?（阿達(dá)木單抗注射液）新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理鸯檬，用于多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎决侈、兒童斑塊狀銀屑病等自身免疫疾病的治療。

禾元生物 口服重組人糜蛋白酶凍干粉

3月1日喧务，據(jù)CDE官網(wǎng)公示赖歌，禾元生物1類新藥口服重組人糜蛋白酶凍干粉獲批臨床，擬用于胃鏡檢查時(shí)溶解去除胃內(nèi)黏液功茴。

科倫藥業(yè) SKB264

3月1日庐冯，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，科倫藥業(yè)控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用SKB264擬納入突破性治療品種坎穿，擬定適應(yīng)癥為既往未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)切除的局部晚期展父、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌患者。

加科思 JAB-30300

3月1日玲昧，加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的P53 Y220C激活劑JAB-30300在美國(guó)獲批新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）栖茉，將在美國(guó)開展I/IIa期晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，以評(píng)估JAB-30300的安全性及有效性酌呆。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ? ?

眾生藥業(yè) RAY1225

2月28日总党，眾生藥業(yè)宣布，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液已完成2型糖尿病II期臨床試驗(yàn)的首例受試者入組忱脆。

華東醫(yī)藥 德谷門冬雙胰島素

2月29日橘匿，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司開展的德谷門冬雙胰島素注射液用于治療成人2型糖尿病的Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥。

信達(dá)生物 IBI3002

3月1日圈蔬，信達(dá)生物宣布IBI3002的首次人體（FIH）臨床I期研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥默言。IBI3002是一種全球首創(chuàng)（first-in-class）的靶向白細(xì)胞介素4受體α（IL-4Rα）和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的雙特異性抗體。

戰(zhàn)略合作 ? ?

2月27日杆谓，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物宣布與Boostimmune簽訂合作協(xié)議豺这。此次合作旨在利用諾納生物專有的Harbour Mice? H2L2（雙重、雙輕鏈）抗體平臺(tái)開發(fā)針對(duì)創(chuàng)新靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）歼虽。

2月29日景妻，亞寶藥業(yè)集團(tuán)宣布，北京亞寶生物藥業(yè)有限公司與科興生物制藥股份有限公司簽訂甲苯磺酸索拉非尼片的出海合作協(xié)議而灸」丈校科興制藥將獲得亞寶藥業(yè)北生物甲苯磺酸索拉非尼片在海外包括秘魯、新加坡电湘、馬來西亞在內(nèi)首批10個(gè)國(guó)家的獨(dú)家代理資格隔节。

3月1日，北杭徘海康成宣布與北京協(xié)和醫(yī)院就“協(xié)和-北涸踅耄康成基因缺陷罕見病創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基地”正式簽約，未來雙方將合作進(jìn)行藥物發(fā)現(xiàn)到臨床轉(zhuǎn)化階段的創(chuàng)新研究。

3月1日幻妓，海和藥物宣布蹦误，公司和日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社關(guān)于谷美替尼片（研發(fā)代碼：SCC244）在日本等地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議肉津，該藥品已經(jīng)由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會(huì)社提交日本上市許可申請(qǐng)胖缤。