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全球首個AI肝臟與腎臟手術(shù)規(guī)劃三類證獲批!開啟外科智慧手術(shù)新時代
會員動態(tài) 推想醫(yī)療InferVision 2024-03-18 995

3月13日铺描,推想醫(yī)療旗下肝臟與腎臟外科手術(shù)產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械審批藻礁。

此次獲批的手術(shù)計劃產(chǎn)品坊阎,是首個且唯一一個獲得NMPA三類證的肝臟和腎臟領(lǐng)域手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品庇启,和先前獲批的推想肺部手術(shù)計劃產(chǎn)品蔑来,皆為相應(yīng)適應(yīng)證領(lǐng)域首個獲批NMPA三類證的人工智能應(yīng)用崭篡。自此淮摔,推想醫(yī)療已一舉囊括肺部手術(shù)規(guī)劃領(lǐng)域第一證和腹部手術(shù)規(guī)劃領(lǐng)域第一證,實現(xiàn)“手術(shù)規(guī)劃胸腹二件套”黃金組合移怯,助力中國外科醫(yī)療事業(yè)的智能化和精準(zhǔn)化發(fā)展香璃。

該產(chǎn)品可以在極短的時間內(nèi)全自動實現(xiàn)腹部重要組織器官和血管三維重建这难,提供目標(biāo)病灶與毗鄰臟器組織和血管的空間關(guān)系,并輔助外科醫(yī)生完成肝臟和腎臟病灶手術(shù)模擬和可視化展示手術(shù)路徑葡秒;試驗證明躲窜,外科醫(yī)生在本產(chǎn)品的輔助下,在肝臟和腎臟手術(shù)術(shù)式選擇的準(zhǔn)確性與目標(biāo)切除范圍的精確性上相比對照組有顯著提高捺膳;另外咧笔,試驗組的手術(shù)規(guī)劃在時間效率上也有大幅提升。同時诵两,臨床結(jié)果證實垂票,該產(chǎn)品在解剖結(jié)構(gòu)以及變異解剖結(jié)構(gòu)(包括腹部重要血管)的識別準(zhǔn)確性以及重建一致性方面表現(xiàn)優(yōu)越。

綜合各項臨床驗證指標(biāo)睛宝,肝腎外科手術(shù)規(guī)劃AI能夠有效提升術(shù)前規(guī)劃的時間效率及術(shù)前規(guī)劃的精確性、一致性和安全性摊壳,對肝癌和腎癌的精準(zhǔn)手術(shù)幫助優(yōu)勢明顯酬楚。

肝腎外科手術(shù)規(guī)劃AI ? ?

滿足臨床診療的實際需求

肝癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)2020年的最新全球癌癥報告粒颂,全球肝癌新發(fā)病例數(shù)90.6萬例谜珠,位居第六位,死亡病例數(shù)83萬仑萧,位居第三位士修。而中國是肝癌大國,新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)約占全球一半樱衷,每兩個因肝癌導(dǎo)致死亡的患者中棋嘲,就有一個來自中國。同時矩桂,腎腫瘤在我國也是泌尿系統(tǒng)常見疾病沸移。肝腎癌給人民的生命健康帶來嚴(yán)重威脅,也給全社會帶來了嚴(yán)重的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)侄榴。

手術(shù)切除是原發(fā)性肝癌主要的根治手段[1]雹锣,也是治療腎癌的主要方法之一。肝腎癌的術(shù)前診斷及手術(shù)規(guī)劃主要由CT等傳統(tǒng)二維影像學(xué)檢查完成癞蚕。手術(shù)醫(yī)生需要利用其個人空間想象能力及臨床經(jīng)驗對二維圖像進(jìn)行三維轉(zhuǎn)換蕊爵,從而了解腫瘤及其周圍解剖結(jié)構(gòu)的空間位置關(guān)系。但是這種方法具有一定主觀性桦山,無法形成穩(wěn)定可見的三維圖像資料攒射,不利于高質(zhì)量手術(shù)方案的制定。

因此恒水,從產(chǎn)品開發(fā)之初匆篓,推想就和國內(nèi)外頂級醫(yī)院和臨床專家密切合作猬肖,深入了解外科臨床的問題和痛點以及指南共識中的臨床要求,從而確定產(chǎn)品開發(fā)方向猾妖。產(chǎn)品開發(fā)過程中函以,一方面通過大量的臨床數(shù)據(jù)對人工智能算法進(jìn)行訓(xùn)練,另一方面和臨床專家深入溝通啼脑,將臨床專家的經(jīng)驗融入產(chǎn)品設(shè)計中轨畏,不斷迭代和升級,切實滿足臨床診療的實際需求令袒。

《原發(fā)性肝癌治療指南》明確指出瞄隶,徹底性和安全性是肝切除術(shù)的基本原則,既要完整切除腫瘤程蠕,切緣無殘留腫瘤第讯;又要保留足夠體積且有功能的肝組織,以保證術(shù)后肝功能代償辣铡,減少手術(shù)并發(fā)癥褒碌、降低死亡率。推想AI-4D肝膽智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)酣衷,可輔助醫(yī)生明確切除范圍交惯,徹底切除腫瘤,并顯示標(biāo)準(zhǔn)殘肝比(剩余肝體積/標(biāo)準(zhǔn)肝體積)穿仪,幫助醫(yī)生評估患者剩余肝臟體積是否足夠席爽、判斷患者是否具備手術(shù)條件、精準(zhǔn)規(guī)劃手術(shù)切除方案啊片。

《原發(fā)性肝癌三維可視化技術(shù)操作及診療規(guī)范(2020版)》明確指出只锻,在外科醫(yī)師艱難抉擇時,通過反復(fù)模擬肝切除術(shù)及體積計算紫谷,謀得手術(shù)機(jī)會炬藤,從而在確保安全的同時擴(kuò)大手術(shù)指征。推想AI-4D肝膽智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)碴里,支持模擬肝段切除和肝曲面切除兩種不同的模擬手術(shù)切除方式沈矿,外科醫(yī)生可模擬不同的切除方案,以實現(xiàn)保留更多肝組織的目的咬腋。

《腎部分切除術(shù)安全共識》明確指出羹膳,應(yīng)合理選擇術(shù)前患者評估和治療適應(yīng)證及方案,推薦腎臟增強(qiáng)CT檢查根竿,建議腎動脈增強(qiáng)后腎動脈血管三維重建缰寻。推想AI-4D泌尿智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng),支持對腎臟卜呈、腎動脈艰耿、腎靜脈岗师、集合系統(tǒng)進(jìn)行全自動分割和三維重建,可幫助用戶清晰直觀地查看目標(biāo)病灶的位置苔盆、大小瘩邀、與血管和集合系統(tǒng)之間的毗鄰關(guān)系,評估病灶累及區(qū)域茵窃、并對目標(biāo)病灶進(jìn)行模擬切除依矿。

站在外科醫(yī)生的角度,肝腎手術(shù)規(guī)劃AI帶來的不僅是依據(jù)指南推薦的規(guī)范診療能力的提升漏北,也是效率上的提升范蛉,更是安全合規(guī)上的控制。如今有了AI賦能舵牛,醫(yī)生們在院內(nèi)便能自行重建份噪,將數(shù)據(jù)安全地、規(guī)范化地留在院內(nèi)援制,既大幅提升了效率戏挡,又將重建的成本降低了許多。同時隘谣,支持醫(yī)生用三維重建相關(guān)的病例做科學(xué)研究增拥,發(fā)表論文啄巧。

參考文獻(xiàn):

[1] 《3D可視化技術(shù)在肝膽外科中的臨床應(yīng)用專家共識(2022年版)》

AI醫(yī)療進(jìn)入精準(zhǔn)治療3.0時代 ? ?

深度賦能癌癥診療全流程

不久之前寻歧,推想旗下肺部手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械審批。該產(chǎn)品用于肺部手術(shù)規(guī)劃秩仆,是全球首個獲批NMPA三類證的癌癥手術(shù)治療人工智能應(yīng)用码泛,也是首個且唯一一個獲得NMPA三類證批準(zhǔn)的肺部手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品,可為胸外科醫(yī)師制定肺部手術(shù)計劃提供參考澄耍。

加上此次獲批的肝腎外科手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品噪珊,推想已成為全球首個同時擁有肺部、肝臟和腎臟治療三類證的AI醫(yī)療高科技公司齐莲,憑借眾多AI外科解決方案痢站,推想AI全面賦能癌癥全周期精準(zhǔn)診療一體化。此次成功獲批鳖直,意味著AI醫(yī)療已從疾病早篩的1.0時代悯女、精準(zhǔn)診斷的2.0時代,進(jìn)化到了精準(zhǔn)治療的3.0時代姥咖。

早在兩年前犀震,推想醫(yī)療就在業(yè)內(nèi)率先提出了AI-4D智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)的概念,意在建立一個基于影像人工智能的腫瘤治療生態(tài)InferOperate碟灾,根據(jù)CT影像數(shù)據(jù)禀坝,對肺部动娄、肝臟、腎臟伟秩、骨等器官和組織進(jìn)行全自動重建的手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)篓疚。對于癌癥早期篩查、精準(zhǔn)診斷蚓夺、輔助精準(zhǔn)手術(shù)具有重要指導(dǎo)作用熊朵。AI-4D能夠滿足以下臨床需求,包括:

Data Security 數(shù)據(jù)安全

院內(nèi)部署赛喊,數(shù)據(jù)直連

Detailed Reconstruction 精準(zhǔn)重建

全面解剖殖熟,同質(zhì)品規(guī)

Delivery Speediness 快速交付

自動重建,即可呈現(xiàn)

Diverse Features 功能豐富

信息全面斑响,場景多變

AI-4D智能手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)菱属,一方面在縱向加深了AI在疾病診療全流程的參與深度,從篩查舰罚、診斷深化到治療領(lǐng)域纽门;另一方面在橫向拓寬了涉及的疾病范圍,從胸肺系統(tǒng)拓展到肝膽系統(tǒng)营罢、泌尿系統(tǒng)等赏陵。使AI技術(shù)更加深入更加全面的賦能臨床診療全流程。

《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(2021-2025年)》明確指出饲漾,“鼓勵有條件的公立醫(yī)院加快應(yīng)用人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件蝙搔,提高醫(yī)療服務(wù)的智慧化、個性化水平考传,推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化吃型、規(guī)范化水平,落實國家和行業(yè)信息化標(biāo)準(zhǔn)僚楞∏谕恚” 公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動離不開整個產(chǎn)業(yè)的共同發(fā)力。

隨著推想醫(yī)療在一橫一縱立體化產(chǎn)品布局上的不斷拓展闽芳,將會提供越來越多的創(chuàng)新倘粮、優(yōu)質(zhì)方案參與到公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展過程當(dāng)中來,在影像媚尊、外科乱一、服務(wù)、科研多個領(lǐng)域全面開花剃坦,齊頭并進(jìn)节暇,助力實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)體系的提質(zhì)增效,切實提升人民就醫(yī)體驗绝电,讓大家享受到更精準(zhǔn)忿奈、更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)辟瞄。