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藥械審批 ? ?

基石藥業(yè) 舒格利單抗

3月15日，基石藥業(yè)宣布夫蚜，擇捷美?（舒格利單抗注射液）聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于表達(dá)PD-L1（綜合陽性評分[CPS] ≥5）的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療新適應(yīng)癥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。擇捷美?成為全球首個針對該適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗狈馏。

先聲藥業(yè) 蘇維西塔單抗

3月15日功刽，先聲藥業(yè)宣布，集團(tuán)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明新一代重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抗體——注射用蘇維西塔單抗已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交生物新藥上市申請并獲得受理缘说，擬聯(lián)合化療用于含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性卵巢癌显午、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

推想醫(yī)療

3月18日劣零，推想醫(yī)療宣布钟助，旗下肝臟與腎臟外科手術(shù)產(chǎn)品通過了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械審批。

信達(dá)生物 IBI130

3月19日掏秩，據(jù)CDE官網(wǎng)公示或舞，信達(dá)生物IBI130獲批臨床，擬用于不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的治療。

禾元生物 重組人糜蛋白酶

3月19日映凳，禾元生物宣布胆筒，其自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥——重組人糜蛋白酶（簡稱OsrhCT），適應(yīng)癥為胸膜炎獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗?zāi)驹S可诈豌。

復(fù)宏漢霖 曲妥珠單抗

3月20日仆救，復(fù)宏漢霖宣布，其自主開發(fā)和生產(chǎn)的漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗矫渔，歐洲商品名：Zercepac?）獲得巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）批準(zhǔn)派桩，用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。

貝達(dá)藥業(yè) BPI-520105片

3月20日蚌斩，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)BPI-520105片獲批臨床范嘱，擬用于治療攜帶EGFR突變的實體瘤送膳。

正大天晴 TQB3006片

3月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示斤间，正大天晴TQB3006片獲批臨床穆烹，擬用于治療晚期惡性腫瘤。

恒瑞醫(yī)藥 注射用SHR-A1904

3月21日稿棚，據(jù)CDE官網(wǎng)公示败何，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1904獲批臨床，擬聯(lián)合化療（5-FU/卡培他濱/吉西他濱/FOLFOX/CAPOX/GN）±阿得貝利單抗/帕博利珠單抗或雷莫西尤單抗用于晚期實體瘤采缎。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ? ?

先聲藥業(yè) 達(dá)利雷生片| SIM0501

3月16日诺骏，先聲藥業(yè)宣布，與瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠藥物鹽酸達(dá)利雷生片（Daridorexant）III期臨床研究已完成全部205例患者入組（LPI）敌菩。該藥物適用于成人失眠患者基恩，并且可改善日間功能。3月19日疏拱，先聲藥業(yè)宣布斤杏，旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明自主研發(fā)的泛素特異性肽酶1（USP1）抑制劑SIM0501實現(xiàn)全球首例患者用藥（FPI），開啟了治療晚期實體瘤的I期臨床研究榕每。

綠葉制藥 蘆比替定

3月18日腹呀，綠葉制藥宣布，為了評估蘆比替定對中國腫瘤患者的應(yīng)用價值栏尚，吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授牽頭開展了一項單臂起愈、多中心臨床研究，旨在評估蘆比替定在含SCLC在內(nèi)的中國實體瘤患者的安全性抵栈、耐受性告材、劑量限制性毒性（DLT）、推薦劑量（RD）古劲、初步療效和藥代動力學(xué)（PK）特征斥赋，以橋接II期籃子研究結(jié)果缰猴。這是蘆比替定在中國腫瘤患者中開展的首項臨床研究，該研究結(jié)果已發(fā)表在Scientific Reports（IF=4.6）疤剑。

微芯生物 西格列他鈉

3月18日滑绒，微芯生物宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期臨床試驗（CGZ203研究）已順利完成數(shù)據(jù)清理并鎖庫隘膘，試驗首要療效終點達(dá)成疑故，進(jìn)一步的數(shù)據(jù)分析工作正在進(jìn)行中。

信達(dá)生物 IBI302

3月19日弯菊，信達(dá)生物宣布昵乾，其研發(fā)的重組人血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-抗體-人補(bǔ)體受體1（CR1）融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液（研發(fā)代號：IBI302）在中國新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）受試者中開展的第二項IBI302的II期臨床研究（高劑量）達(dá)到主要終點。

恒瑞醫(yī)藥 SHR8028

3月19日田蕴，恒瑞醫(yī)藥宣布歼取，公司引進(jìn)新藥SHR8028（環(huán)孢素滴眼液）治療中國干眼病患者的III期研究結(jié)果在國際知名醫(yī)學(xué)期刊JAMA眼科子刊JAMA Ophthalmology（IF=8.1）上發(fā)表。該研究旨在比較無水環(huán)孢素和溶劑治療干眼的療效和安全性负稚。結(jié)果顯示踱措，與溶劑相比，SHR8028可有效改善評估眼部損傷的的全角膜熒光素染色（tCFS）指標(biāo)央改，眼干（VAS）評分也有所改善毕嘹，且SHR8028的安全性和耐受性良好，治療滿意度高仑锥。

推想醫(yī)療

3月19日沸幅，推想醫(yī)療宣布與重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院合作的課題成果《基于多期相CT的深度學(xué)習(xí)模型輔助肝細(xì)胞肝癌（HCC）的LI-RADS分級和HCC診斷：一項雙中心研究》被收錄于EUROPEAN RADIOLOGY期刊。

廣生堂 泰中定

3月21日再副，廣生堂宣布脸学，公司1類抗新冠創(chuàng)新藥泰中定II/III期臨床研究數(shù)據(jù)將在國際權(quán)威期刊柳葉刀子刊eClinicalMedicine發(fā)表。泰中定已于2023年11月23日附條件批準(zhǔn)用于治療輕型躬拢、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者躲履。

信達(dá)生物/亞盛醫(yī)藥 耐立克

3月22日，信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥宣布聊闯，耐立克?無化療方案治療費城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病的最新結(jié)果發(fā)表于Am J Hematol（IF=12.8）工猜，研究證實OVD方案在首次誘導(dǎo)期間迅速脫離輸血依賴，并帶來快速而持久的緩解且安全性可靠菱蔬。

投資/合作 ? ?

3月19日篷帅，綠葉制藥集團(tuán)宣布與上海市精神衛(wèi)生中心簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞學(xué)術(shù)交流拴泌、人才培養(yǎng)等方面展開深度合作魏身，共同助力精神衛(wèi)生事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

近日，由倚鋒資本領(lǐng)投箭昵，新一代國際化自我給藥裝置平臺—浙江森邁合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司完成數(shù)千萬元A輪融資税朴。