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3月28日锻刹，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）宣布汁展，其自主研發(fā)的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白類創(chuàng)新藥RC28-E取得階段性重大進(jìn)展：一項(xiàng)治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組笆赤。

該研究是多中心让蕾、隨機(jī)、雙盲怔锌、陽性對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)谣辞，旨在評估RC28-E注射液治療糖尿病性黃斑水腫（DME）患者的有效性和安全性。項(xiàng)目納入 316 例受試者劝枣，按1：1的比例隨機(jī)分配至兩個(gè)治療組汤踏，RC28-E 2.0mg 組或阿柏西普 2.0mg 組，每組 158 例舔腾。研究主要終點(diǎn)為52周時(shí)溪胶，研究眼最高矯正視力（BCVA）相較于基線的變化均值。

糖尿病性黃斑水腫（DME）是由黃斑區(qū)毛細(xì)血管滲漏導(dǎo)致的視網(wǎng)膜增厚稳诚，主要影響中心視力哗脖。DME可發(fā)生在糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的任何階段。我國糖尿病患病人數(shù)高居全球首位扳还，其造成的視力損害已經(jīng)成為一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題才避。抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物現(xiàn)已成為累及黃斑中心凹的DME（CI-DME）治療的一線方案掰废。多項(xiàng)研究表明囤乎，抗VEGF藥物可以改善中心視力、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度揖帕，療效確切敢薄。DME的其他治療方法包括激光光凝治療、激素治療挎茂、手術(shù)治療等艇线。

RC28-E注射液是由榮昌生物針對眼部新生血管性疾病自主開發(fā)的雙靶點(diǎn)融合蛋白類藥物，同時(shí)拮抗VEGF和成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）。FGF與VEGF具有協(xié)同作用游鹿，同時(shí)抑制這兩個(gè)因子相比單獨(dú)抑制其中一種因子盔惑，能夠發(fā)揮更強(qiáng)的治療作用、延長給藥間隔义誓。

目前律坎，榮昌生物正在開展RC28-E頭對頭阿柏西普的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，分別用于糖尿病性黃斑水腫（DME）和濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）蟋定。此外粉臊，其用于糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的治療已完成Ⅱ期入組，目前正在隨訪階段驶兜。