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新藥審批 ? ?

貝達(dá)藥業(yè) BPI-221351片

3月22日持拐，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)BPI-221351片獲批臨床荤勤，擬用于IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者购烹，包括但不限于膠質(zhì)瘤、膽管癌等鹉陪。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥 ITM-11

3月24日底教，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）ITM-11已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展III期臨床研究（COMPOSE研究，NCT04919226）扑澜。

恒瑞醫(yī)藥 氟唑帕利膠囊|阿帕替尼| SHR-A1921

3月25日蓄盘，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊擬獲突破性療法認(rèn)定句惯，適應(yīng)癥為單藥或聯(lián)合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌土辩。3月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布抢野，其自主研發(fā)的TROP-2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1921獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（FTD）拷淘，用于治療鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發(fā)性腹膜癌指孤。

華東醫(yī)藥 索米妥昔單抗

3月25日启涯，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方AbbVie Inc.用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE?（索米妥昔單抗注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）完全批準(zhǔn)恃轩。中美華東擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)（含中國大陸结洼、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益叉跛。

曙方醫(yī)藥 Vamorolone口服混懸液

3月26日松忍，曙方醫(yī)藥宣布，其申報的Vamorolone口服混懸液擬用于治療四歲及以上杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者的藥品上市許可申請（NDA）已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）正式受理筷厘，并被CDE納入優(yōu)先審評程序鸣峭。

和黃醫(yī)藥 賽沃替尼

3月28日，和黃醫(yī)藥宣布賽沃替尼用于治療間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的新適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理土汽。若取得批準(zhǔn)音虹，賽沃替尼在中國新的標(biāo)簽適應(yīng)癥將擴展至覆蓋初治患者。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ? ?

眾生藥業(yè) RAY1225

3月25日奥挑，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱次新，其控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液I期臨床試驗獲得頂線分析數(shù)據(jù)結(jié)果，RAY1225注射液顯著地降低超重或肥胖受試者體重声锤，試驗結(jié)果理想傲枕，達(dá)到預(yù)期目的。

華東醫(yī)藥 HDM1005注射液

3月25日衙文，華東醫(yī)藥宣布跪消，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司開展的HDM1005注射液在健康受試者中的Ia期臨床研究完成首例受試者入組及給藥。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑差讼。

康辰藥業(yè) 金草片

3月26日，康辰藥業(yè)宣布挤夕，中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片在女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者中開展的多中心赫斥、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床試驗硼婿，已達(dá)到主要研究終點锌半。

安翰科技 新型可分離式牽線磁控膠囊內(nèi)鏡

3月27日，安翰科技宣布寇漫，公司研發(fā)生產(chǎn)的新型可分離式牽線磁控膠囊內(nèi)鏡最新研究成果已刊發(fā)在BMJ刊殉。研究顯示，安翰科技的可分離式牽線磁控膠囊內(nèi)鏡與傳統(tǒng)電子胃鏡在檢查食管胃底靜脈曲張的一致性達(dá)到97.6%州胳。同時记焊，可分離式牽線磁控膠囊內(nèi)鏡表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，患者對可分離式牽線磁控膠囊內(nèi)鏡的滿意度更高栓撞。

信達(dá)生物 IBI310|信迪利單抗

3月27日遍膜，信達(dá)生物宣布IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合信迪利單抗（PD-1抑制劑）新輔助治療可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復(fù)蛋白缺陷（MSI-H/dMMR）結(jié)腸癌（cT4或cN+期）患者的隨機、對照瓤湘、多中心III期臨床研究（Neoshot）完成中國首例受試者給藥瓢颅。3月28日，信達(dá)生物宣布弛说，柳葉刀子刊EClinicalMedicine（IF=15.1）在線刊登了信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗結(jié)果挽懦。該研究結(jié)果提示，信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌舷到，有著令人鼓舞的療效这旋，且患者耐受性良好，有望成為小細(xì)胞肺癌后線治療的新選擇羔题。

榮昌生物 RC28-E

3月28日愧蔬，榮昌生物宣布，其自主研發(fā)的VEGF/FGF雙靶點融合蛋白類創(chuàng)新藥RC28-E取得階段性重大進(jìn)展：一項治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的III期臨床試驗已完成全部患者入組鉴何。

再鼎醫(yī)藥 TTFields| ZL-1310

3月28日茴夯，再鼎醫(yī)藥宣布，公司合作伙伴Novocure的METIS III期臨床研究達(dá)到主要終點矢妄。研究表明屁茁，存在1-10處腦轉(zhuǎn)移灶的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者在接受立體定向放射外科治療（SRS）后，接受腫瘤電場治療（TTFields）聯(lián)合支持療法組的成年患者的至顱內(nèi)進(jìn)展時間汇氛，與單獨接受支持療法組相比组伐，有統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。3月28日呛靡，再鼎醫(yī)藥宣布硕帖，擁有全球權(quán)益的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ZL-1310用于治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的全球I期臨床研究，已完成大中華區(qū)首例患者入組铅鲤。

戰(zhàn)略合作/投資 ? ?

3月27日划提，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與聯(lián)拓生物和Tarsus達(dá)成產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議枫弟。在相關(guān)條件獲得滿足后，公司將以1,500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費用為代價取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的全球創(chuàng)新眼用制劑TP-03在大中華區(qū)（中國大陸鹏往、中國香港淡诗、中國澳門、中國臺灣）的獨家開發(fā)伊履、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益韩容。

3月27日，上海醫(yī)藥宣布與上海生物醫(yī)藥基金唐瀑、中國科學(xué)院分子細(xì)胞卓越中心續(xù)簽戰(zhàn)略合作框架協(xié)議群凶。各方將繼續(xù)攜手合作，共同推動生物醫(yī)藥科研成果高效轉(zhuǎn)化介褥，為創(chuàng)新發(fā)展注入新的活力座掘。

近日，由啟明創(chuàng)投投資柔滔，上海衍因科技有限公司完成數(shù)千萬元天使輪融資驳疚。此次融資資金將用于生物醫(yī)藥數(shù)字化科研協(xié)作平臺——衍因智研云的產(chǎn)品升級和商業(yè)推廣，以及生物醫(yī)藥AI大模型的應(yīng)用研發(fā)浅腥。