老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

藥械審批 ? ?

禮邦醫(yī)藥 AP303

3月29日，禮邦醫(yī)藥宣布其在研創(chuàng)新藥物AP303獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認定隐听，用于治療常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）耙旦。

信達生物 IBI310

3月29日脱羡，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，信達生物IBI310擬獲突破性療法認定免都，適應(yīng)癥為聯(lián)合信迪利單抗用于可切除的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌的新輔助治療锉罐。

君實生物 Tifcemalimab

4月1日假刘，君實生物宣布柱丐，日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）已批準抗BTLA單抗Tifcemalimab（產(chǎn)品代號：TAB004/JS004）聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）放化療后未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲饿幅、安慰劑對照险领、國際多中心III期臨床研究侨舆。

豪森藥業(yè) HS-10504片

4月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示舷暮，豪森藥業(yè)HS-10504片獲批臨床态罪，擬用于晚期非小細胞肺癌患者的治療。

宜聯(lián)生物 注射用YL201

4月2日下面，據(jù)CDE官網(wǎng)公示复颈，宜聯(lián)生物注射用YL201獲批臨床，擬用于晚期實體瘤患者的治療董翻。

正序生物 CS-101注射液

4月2日圾董，正序生物宣布，其自主研發(fā)的針對β-地中海貧血癥的堿基編輯藥物CS-101注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗?zāi)驹S可桨挂。這是中國首個針對β-地中海貧血癥的堿基編輯創(chuàng)新療法几谐。

君實生物 昂戈瑞西單抗注射液

4月2日，君實生物宣布布布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗注射液（重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液坊欢，產(chǎn)品代號：JS002）的2項新適應(yīng)癥上市申請，用于治療：1）雜合子型家族性高膽固醇血癥鹃封；2）他汀類藥物不耐受或禁忌使用的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常甥归。

和黃醫(yī)藥/信達生物 呋喹替尼/信迪利單抗

4月2日，和黃醫(yī)藥與信達生物聯(lián)合宣布呋喹替尼與信迪利單抗的聯(lián)合療法用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）或非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）的子宮內(nèi)膜癌患者的新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并予以優(yōu)先審評趟伺。

榮昌生物 泰它西普

4月2日卑保，榮昌生物宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予泰它西普用于治療干燥綜合征的快速通道資格酸疹。2023年底天俺，該適應(yīng)癥全球多中心III期臨床已獲FDA批準。

推想醫(yī)療 顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件

4月2日雌芽，推想醫(yī)療宣布授艰，旗下顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助分診軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證辨嗽。該產(chǎn)品適用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理想诅、測量和分析召庞，可對顱內(nèi)動脈瘤進行輔助分診評估岛心。

恒瑞醫(yī)藥 SHR-1139

近日来破，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥SHR-1139注射液忘古、HRS-9231注射液徘禁、HRS-4642注射液、SHR-2173注射液髓堪、HRS8807片送朱、SHR-4597吸入劑陸續(xù)獲批臨床。

研發(fā)進展 ? ? ? ? ?

諾誠健華 ICP-189

3月29日干旁，諾誠健華宣布驶沼，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服EGFR激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）臨床Ib期研究在中國完成首例患者給藥。

信達生物 信迪利單抗

4月3日朋暴，信達生物宣布佛缕，信迪利單抗（抗PD-1單抗）聯(lián)合培門冬酶、吉西他濱和奧沙利鉑（P-GEMOX）治療晚期結(jié)外鼻型NK/T細胞淋巴瘤的一項多中心II期研究（SPIRIT）在線發(fā)表在柳葉刀子刊The Lancet Haematology下抬。研究結(jié)果顯示陈汇，抗PD-1單抗聯(lián)合P-GEMOX的免疫化療新方案完全緩解率為85%，有效率高達100%紧燎，為晚期NK/T細胞淋巴瘤一線治療提供了新的選擇燕柠。

甘李藥業(yè) 甘精胰島素

4月3日，甘李藥業(yè)宣布戒款，其胰島素產(chǎn)品—長秀霖?（甘精胰島素）于美國完成的III期臨床研究成果在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Diabetes, Obesity and Metabolism（IF=5.8）上成功發(fā)表尊慷。研究結(jié)果顯示，甘李甘精胰島素被證明與原研參照藥在免疫原性区孩、藥效及安全性方面具有生物相似性肖婴。

恒瑞醫(yī)藥 卡瑞利珠單抗/阿帕替尼

4月3日，恒瑞醫(yī)藥宣布欢礼，創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”組合）和化療一線治療晚期胃癌的I期研究（SPACE研究）成果全文發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=39.3）蜈沛。這是首個評估卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑）聯(lián)合阿帕替尼（抗血管生成藥物）和化療一線治療晚期胃癌的研究，實現(xiàn)了靶免化一線治療晚期胃癌的新突破革半。

其他 ? ?

4月2日碑定，賽賦醫(yī)藥宣布與蘇州康維訊生物技術(shù)有限公司達成戰(zhàn)略合作。此次合作將凝集雙方優(yōu)勢又官，更有效地支持新藥研發(fā)與注冊申報延刘，加速新藥獲批上市以及出海漫试，為彼此的發(fā)展帶來更多的機遇。

近日碘赖，由元禾原點領(lǐng)投驾荣，心弘生命完成數(shù)千萬Pre-A輪融資。心弘生命科學(xué)成立于2022年6月普泡，是一家致力于打造以超聲能量技術(shù)和藥械聯(lián)合技術(shù)為平臺的科技創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)播掷。