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4月15日粥谬，國家藥品監(jiān)督管理局官網顯示不同，南京正大天晴制藥按仿制4類報產的來特莫韋片獲批上市荠列，視同通過一致性評價氓仲。該產品為國內首仿氢觉。

來特莫韋是一款抗病毒新藥业嗅，具有新型抗CMV的作用掠恢，通過抑制巨細胞病毒末端酶復合物（pUL51棺克、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝线定，從而發(fā)揮抗病毒的作用娜谊。主要用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

來特莫韋最早由德國Aicuris公司研發(fā)斤讥，2012年10月纱皆，默沙東支付1.1億歐元的預付款和3.325億歐元的里程碑費用從Aicuris獲得來特莫韋的全球權益。

來特莫韋片劑和注射劑最早于2017年獲美國FDA批準上市芭商，商品名為Prevymis派草，成為15年來第一個獲得FDA批準上市的抗CMV新型藥物。來特莫韋相關制劑目前已于美國铛楣、歐洲近迁、日本等近20個國家地區(qū)上市銷售。

在國內簸州，來特莫韋片于2022年1月獲NMPA批準上市鉴竭，商品名普瑞明，用于接受異基因造血干細胞移植的巨細胞病毒血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病岸浑。2022年5月拓瞪，來特莫韋注射液也獲批進入國內市場移履。

2023年，來特莫韋片和來特莫韋注射液通過國談被納入國家醫(yī)保乙類藥物目錄救咙。

默沙東最新財報顯示权扭，2023年來特莫韋全球銷售額為6.05億美元，同比增長41.4%馅酪。

仿制藥方面某澡，2022年10月，南京正大天晴提交來特莫韋片新4類上市申請乳侮，歷時近一年半獲NMPA批準上市份览，拿下國內首仿。南京正大天晴還于當年12月報產了來特莫韋注射液诉德，有望不久后獲批晃纹。

此外，重慶希韋醫(yī)藥于今年2月和3月提交了來特莫韋注射液和來特莫韋片的上市申請柱洽。