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新藥審批

榮昌生物 維迪西妥單抗

4月12日喧畏，榮昌生物宣布朋蔫，維迪西妥單抗治療高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的一項I/II期臨床研究噩五，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗?zāi)驹S可凉适。

三生制藥 SSGJ-707

4月15日巷燥，據(jù)CDE官網(wǎng)公示娇建，三生制藥旗下公司三生國健SSGJ-707注射液獲批臨床绍掂，擬用于晚期非小細胞肺癌的患者治療恃打。

復(fù)星醫(yī)藥 FCN-159片

4月15日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示识俄，復(fù)星醫(yī)藥MEK1/2抑制劑FCN-159片擬納入優(yōu)先審評市缠，適應(yīng)癥為治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤。

來凱醫(yī)藥 LAE102

4月15日纫蝗，來凱醫(yī)藥宣布羔辉，其自主研發(fā)的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準，用于治療肥胖癥患者仇韩。

正大天晴 TQ-B3525| TQC3927| TQB3702

4月15日睁衰，據(jù)CDE官網(wǎng)公示用牲，正大天晴TQ-B3525片獲批臨床，擬聯(lián)合利妥昔單抗和來那度胺用于濾泡性淋巴瘤患者蝴趾。4月16日勋酿，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQC3927吸入粉霧劑獲批臨床愿味，擬用于治療以氣道阻力為特征的阻塞性肺膊└觥（如COPD、哮喘）际乘。4月17日坡倔，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，正大天晴TQB3702片獲批臨床脖含，擬用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的治療罪塔。

復(fù)宏漢霖 HLX53

4月17日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示养葵，復(fù)宏漢霖HLX53獲批臨床征堪，擬聯(lián)合斯魯利單抗注射液及貝伐珠單抗注射液一線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌。

亞盛醫(yī)藥 APG-2575片

4月17日关拒，據(jù)CDE官網(wǎng)公示佃蚜，亞盛醫(yī)藥APG-2575片獲批臨床，擬聯(lián)合阿可替尼治療成人既往接受布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者着绊。

加科思藥業(yè) Glecirasib

4月17日谐算，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑Glecirasib胰腺癌適應(yīng)癥被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定归露。

恒瑞醫(yī)藥 SHR-A2102| HRS8807

4月18日佳抗，恒瑞醫(yī)藥宣布，公司自主研發(fā)的Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A2102獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（FTD）种烫，用于治療晚期尿路上皮癌灵科。4月18日，恒瑞醫(yī)藥宣布鼻御，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司開展一項HRS8807聯(lián)合羥乙磺酸達爾西利在ER陽性揭轰、HER2陰性轉(zhuǎn)移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)的開放贰筹、多中心I期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準少炎。

貝達藥業(yè) EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑

4月18日，貝達藥業(yè)宣布與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申報的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理前挡。

康緣藥業(yè) 七味脂肝顆粒

4月18日瓜释，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，康緣藥業(yè)1.1類新藥七味脂肝顆粒獲批臨床阎敬，適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎濕熱痰瘀互結(jié)證险锻。

研發(fā)進展 ? ? ? ? ?

正大天晴 安羅替尼

4月12日，正大天晴宣布魄帽，國際知名期刊Clinical Cancer Research（IF=11.5）發(fā)表了安羅替尼單藥一線治療不適合化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤（LA/M STS）的一項多中心现喳、前瞻性、II期臨床研究結(jié)果犬辰。研究結(jié)果顯示嗦篱，一線安羅替尼單藥治療LA/M STS患者腫瘤控制符合預(yù)期，特別是對于治療選擇有限的LPS患者也獲得了中位無進展生存期（mPFS）延長幌缝。

先聲診斷

4月17日灸促，先聲診斷宣布與江蘇省腫瘤醫(yī)院放療團隊合作的一項關(guān)于預(yù)測RLaESCC患者免疫聯(lián)合短程放化療反應(yīng)的潛在生物標志物研究，揭示了術(shù)前T細胞炎癥評分涵卵、治療后抗腫瘤免疫重塑顯著升高浴栽，可用于預(yù)測接受“紫杉醇+卡鉑+特瑞普利單抗”聯(lián)合短程新輔助放療治療的RLaESCC患者的療效。相關(guān)研究成果已發(fā)表在免疫學(xué)國際著名期刊Journal for Immunotherapy of Cancer（IF=10.9）轿偎。

諾誠健華 奧布替尼

4月18日典鸡，諾誠健華宣布，《美國血液學(xué)雜志》發(fā)表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼（宜諾凱?）治療慢性原發(fā)性血小板減少癥（ITP）患者的II期臨床研究結(jié)果坏晦。該研究旨在評估奧布替尼治療慢性ITP成人患者的療效和安全性萝玷。該文章表示，奧布替尼有望為ITP患者提供安全有效的治療方案昆婿。

正大天晴 羅伐昔替尼片

4月19日立骄，正大天晴宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib贞倒，TQ05105）用于治療中高危骨髓纖維化（MF）的關(guān)鍵注冊臨床研究已達到主要終點辨埃。公司已與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）就TQ05105片的上市申請進行了溝通，并獲得CDE同意提交本品上市申請的意見汇割，將于近期遞交該產(chǎn)品上市申請持拐。

戰(zhàn)略合作/其他

4月12日，微芯生物宣布與暨南大學(xué)正式成立專業(yè)學(xué)位研究生協(xié)同培養(yǎng)育人基地恋得。雙方將以專業(yè)學(xué)位研究生協(xié)同聯(lián)合培養(yǎng)育人基地為紐帶啰哪，以藥物警戒領(lǐng)域研究生培養(yǎng)為起點開展合作，探索高質(zhì)量教育體系的創(chuàng)新模式此妙，進而拓展至科學(xué)研究侵宝、藥物創(chuàng)新、研究成果轉(zhuǎn)化等方面继韵，深化雙方在產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域的資源互動省喝，促進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈緊密結(jié)合肛度。

4月13日傻唾，科林利康宣布，與法國PLG集團達成新的戰(zhàn)略合作承耿。雙方達成進一步戰(zhàn)略合作的意愿冠骄，旨在促進雙方國際市場的開拓和發(fā)展，在藥物的法規(guī)事務(wù)加袋、早期臨床凛辣、臨床階段及上市后運營的全流程階段達成合作，實現(xiàn)互惠互利的共贏關(guān)系职烧。

4月14日扁誓，太極集團宣布，與重醫(yī)附二院簽署協(xié)議蚀之，共建寬仁-太極中西結(jié)合研究中心蝗敢，推動中西醫(yī)結(jié)合的創(chuàng)新藥、名方古方挖掘研發(fā)以及科研成果轉(zhuǎn)化恬总。

4月16日前普，鎂伽科技宣布獲得中信銀行和浦發(fā)銀行總計100億元人民幣的綜合授信支持，資金將主要用于支持鎂伽在全球范圍內(nèi)的技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)辱雅、業(yè)務(wù)運營及國際化拓展麦荸。在此基礎(chǔ)上，中信銀行和浦發(fā)銀行與鎂伽達成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系怨颜，進一步深化銀行業(yè)務(wù)合作喷融，全面涵蓋傳統(tǒng)商業(yè)銀行業(yè)務(wù)的同時積極探索創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式，助力鎂伽高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展夯架。

4月16日淹摧，信達生物宣布，任命制藥行業(yè)卓越的腫瘤臨床開發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者Nageatte Ibrahim博士為腫瘤學(xué)首席醫(yī)學(xué)官批痘。Ibrahim博士將負責(zé)公司腫瘤領(lǐng)域的全球臨床開發(fā)整體布局钾抛、臨床開發(fā)策略制定及執(zhí)行。

4月18日舌恬，品生醫(yī)療宣布與大連醫(yī)科大學(xué)檢驗醫(yī)學(xué)院達成戰(zhàn)略合作衣夏，雙方將圍繞多組學(xué)臨床轉(zhuǎn)化、質(zhì)譜實驗室建設(shè)坠行、產(chǎn)教融合培養(yǎng)質(zhì)譜人才等多維度開展戰(zhàn)略合作匙蚣。