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新藥審批 ? ?

齊魯制藥 注射用QLF31907

4月19日萤榔，據(jù)CDE官網(wǎng)公示益缎，齊魯制藥注射用QLF31907獲批臨床牵字，擬用于治療晚期惡性腫瘤躏惋。

信達生物 佩米替尼片| IBI343

4月22日蔼处，信達生物宣布達伯坦?（佩米替尼片）獲得中國澳門藥物監(jiān)督管理局（ISAF）批準上市鞭眠，用于曾接受過全身性治療后疾病惡化涮巩、腫瘤具有FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌的成人患者鲫庆。4月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示矩沥，信達生物IBI343擬納入突破性治療品種掏榜，擬定適應癥為至少接受過二種系統(tǒng)性治療的Claudin（CLDN）18.2表達陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌。

百濟神州 替雷利珠單抗

4月23日咪干，百濟神州宣布歐盟委員會（EC）已批準替雷利珠單抗用于三項非小細胞肺癌（NSCLC）適應癥的一線及二線治療络兜。

上海醫(yī)藥 WST03

4月23日，上海醫(yī)藥宣布部翘，其全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司開發(fā)的WST03制劑（膠囊）臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理硝训。WST03是陰道用微生態(tài)活菌制劑，擬用于治療細菌性陰道残滤肌（BV）窖梁。

華東醫(yī)藥 HDM1005| MaiLi Extreme

4月23日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準纵刘，可在美國開展I期臨床試驗邀窃，適應癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。4月26日假哎，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司欣可麗美學（上海）醫(yī)療科技有限公司申報的三類醫(yī)療器械含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Extreme注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理瞬捕。

君實生物 特瑞普利單抗

4月24日，君實生物宣布位谋，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療山析，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發(fā)性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的2項適應癥上市許可申請獲得香港衛(wèi)生署藥物辦公室（DO）受理掏父。

海昶生物 WGI-0301

4月24日羽嘉，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，海昶生物WGI-0301獲批臨床鹏亥，擬用于晚期肝細胞癌患者的治療反腺。

研發(fā)進展 ? ? ? ? ?

翰森制藥 阿美替尼

4月19日，翰森制藥宣布脾飘，國際知名藥理學期刊Frontiers in Pharmacology在線發(fā)表了阿美替尼真實世界治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌的臨床療效和安全性分析回顧性研究結果聊浊。該研究不僅報道了真實世界阿美替尼更長的無進展生存時間（PFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)，還報道了有癥狀腦轉移短连、T790M陰性斩缘、共突變、多器官轉移等患者的臨床獲益根术。

恒瑞醫(yī)藥 艾司氯胺酮

4月20日泳隶，恒瑞醫(yī)藥宣布，艾司氯胺酮（艾司?）用于產(chǎn)后抑郁預防的研究結果在線發(fā)表于British Medical Journal（IF=105.7）涮侥。研究結果表明灭大，對于有產(chǎn)前抑郁癥狀的產(chǎn)婦，在分娩后即刻靜脈輸注小劑量艾司氯胺酮（0.2mg/kg）可以使產(chǎn)后42天抑郁發(fā)生風險減少約3/4铐维。

開拓藥業(yè) GT20029

4月21日柬泽，開拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體（AR）的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029酊外用治療男性雄激素性脫發(fā)（脫發(fā)或AGA）的中國II期臨床試驗達到主要研究終點嫁蛇，其結果具有統(tǒng)計學顯著性及臨床意義锨并，且安全性和耐受性良好。

復宏漢霖 HLX6018

4月23日棠众，復宏漢霖宣布琳疏，公司自主開發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP/TGF-β1單抗HLX6018的I期臨床研究（NCT06310746）于中國完成首例受試者給藥。

正大天晴 安羅替尼| TQA3038

4月23日闸拿，正大天晴宣布eClinicalMedicine（IF=15.1）發(fā)表了信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線及以上治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的單臂II期臨床研究成果空盼。研究結果顯示，該治療方案將廣泛期SCLC患者的中位無進展生存期（mPFS）從2~3個月延長至6.1個月。4月25日揽趾，正大天晴宣布台汇，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥TQA3038（siRNA）已完成I期臨床研究。公司將于近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后續(xù)臨床研究篱瞎。

先聲診斷

4月25日苟呐，先聲診斷宣布與中南大學湘雅二醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學第一臨床醫(yī)學院合作遥局，在Carcinogenesis（IF=4.7）發(fā)表研究論文付箩。該研究探索了PTCH1基因突變與GC患者接受ICIs治療的臨床獲益的相關性，揭示了PTCH1或可作為預測GC免疫治療療效的生物標志物莽烫，為攜帶PTCH1突變的GC患者治療方式的選擇提供了參考瞭谴。

戰(zhàn)略合作/投融資 ? ? ? ?

4月19日，由高特佳投資聯(lián)合領投汉渣，南京英派藥業(yè)有限公司宣布完成4億元人民幣D+輪融資册压。英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的世界前沿靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制赶匣。

4月22日捕诲，晶泰科技宣布，與港深創(chuàng)科園簽署合作備忘錄卿怀。港深創(chuàng)科園的首批簽約合作伙伴由來自9個不同經(jīng)濟體的公司和機構組成卿裙，其中還包括招商局集團、北京大學镣凯、清華大學等矗寂。

4月23日，上海醫(yī)藥宣布勇蝙，其全資子公司上藥信誼與上海市兒童醫(yī)院簽約成立兒童微生態(tài)醫(yī)學研究中心。這次合作標志著兒童醫(yī)院與上藥信誼雙方將共同開啟兒童微生態(tài)醫(yī)學領域的全新旅程挨约，為兒童健康研究和臨床治療提供更為豐富的資源和支持味混。

4月24日，太極集團宣布與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議诫惭。雙方圍繞“市場化翁锡、做增量、贏未來”的指導原則進行了深入的溝通交流夕土，并一致認為馆衔，要進一步加強合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢怨绣，共同拓展市場角溃，實現(xiàn)互利共贏。

4月25日，翰森制藥宣布與江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司就QX004N單抗達成戰(zhàn)略合作减细。根據(jù)協(xié)議匆瓜，翰森制藥將獲得QX004N單抗在合作區(qū)域（中國大陸、香港顷床、澳門及臺灣地區(qū)）所有可開發(fā)劑型和適應癥的獨家研發(fā)跪悼、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。

4月25日脸榔，植恩生物宣布與與重慶市中醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議蚊来。雙方將圍繞新藥轉化、個性化精準醫(yī)學研究汗歧、院內(nèi)制劑逢君、產(chǎn)研融合創(chuàng)新型人才培養(yǎng)以及共建醫(yī)藥研發(fā)平臺等領域展開全面而深入的合作，共同促進技術研發(fā)成果的轉化應用词趾。近日避某，濱會生物完成了數(shù)億元C輪融資。濱會生物作為溶瘤病毒創(chuàng)新藥研發(fā)的領跑者审陌，致力于將科學技術成果轉化為先進生產(chǎn)力蚯垫。