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正在進(jìn)行的2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，ESCORT-1st研究最終分析結(jié)果重磅公布澜汤。結(jié)果顯示，卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌（ESCC）的中位總生存期（OS）和中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）均顯著優(yōu)于安慰劑+化療組舵匾；3年總生存率達(dá)25.6%俊抵，意味著卡瑞利珠單抗+化療組中有約1/4晚期ESCC患者生存期超過(guò)3年，刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄1-4坐梯。且亞組分析表明徽诲，無(wú)論P(yáng)D-L1 TPS的表達(dá)水平如何，卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期ESCC均能帶來(lái)顯著長(zhǎng)生存獲益吵血，并且未觀察到新的安全信號(hào)1谎替。這一數(shù)據(jù)更新較全面展現(xiàn)了卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療治療晚期ESCC的療效和安全性，為更多此類患者帶來(lái)長(zhǎng)生存的希望践瓷。

基于ESCORT-1st研究

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療成晚期ESCC

一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案

ESCORT-1st研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授領(lǐng)銜亭颈、國(guó)內(nèi)60家中心參與的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲叶刮、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)悠蹬，也是全球首個(gè)免疫聯(lián)合TP（紫杉醇+順鉑）一線治療ESCC的III期研究（研究設(shè)計(jì)如圖1所示）。國(guó)際頂級(jí)腫瘤學(xué)雜志JAMA Oncology曾評(píng)價(jià)搓捅，ESCORT-1st研究是ESCC治療的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)跛拌，也是備受國(guó)際關(guān)注的新臨床證據(jù)5。

圖1. ESCORT-1st研究設(shè)計(jì)

2021年該研究成功入選ASCO大會(huì)口頭報(bào)告6铆性，同年被國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）收錄發(fā)表7却痴。近期療效數(shù)據(jù)顯示，相比安慰劑+化療組跨溺，卡瑞利珠單抗+化療組的客觀緩解率（ORR）從62.1%提高至72.1%漩判；在遠(yuǎn)期療效方面，獨(dú)立盲審委員會(huì)（IRC）評(píng)估的兩組中位OS分別為15.3個(gè)月vs12.0個(gè)月（HR=0.70）惩投，中位PFS分別為6.9個(gè)月vs5.6個(gè)月（HR=0.56）摘沥；探索性分析顯示幼健，無(wú)論P(yáng)D-L1 TPS的表達(dá)水平如何，卡瑞利珠單抗+化療組均有生存獲益6熊镣”把悖基于此，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療于2021年12月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市绪囱，該方案成為我國(guó)晚期ESCC一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案测蹲。

3年總生存率達(dá)25.6%

卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療助力更多

晚期ESCC患者長(zhǎng)生存

2024 ASCO年會(huì)上，ESCORT-1st研究對(duì)最終分析結(jié)果進(jìn)行了發(fā)布鬼吵。繼此前高緩解率和顯著生存獲益的數(shù)據(jù)之后扣甲，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療方案在患者長(zhǎng)期生存率的數(shù)據(jù)上交出令人鼓舞的答卷。

結(jié)果表明齿椅，在全人群中文捶，對(duì)比安慰劑+化療組，卡瑞利珠單抗+化療組的中位OS和研究者評(píng)估的中位PFS均有顯著獲益媒咳，且生存曲線“走勢(shì)穩(wěn)健”，試驗(yàn)組與對(duì)照組差異呈現(xiàn)出增大的趨勢(shì)种远，反映出卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療方案帶來(lái)的“長(zhǎng)尾”持久改善涩澡。數(shù)據(jù)顯示，相比安慰劑＋化療組坠敷，卡瑞利珠單抗+化療組的3年總生存率改善已實(shí)現(xiàn)翻倍（25.6% vs 12.8%）汹涯，意味著卡瑞利珠單抗+化療組中有約1/4晚期ESCC患者生存期超過(guò)3年1，該數(shù)據(jù)刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄数屁。

圖2. 卡瑞利珠單抗+化療 vs 安慰劑+化療

在全人群中的生存曲線

此外片侧，亞組分析顯示，在PD-L1 TPS<1%和PD-L1 TPS≥1%的患者中透格，卡瑞利珠單抗+化療組的3年總生存率均優(yōu)于安慰劑+化療組微悬，分別為24.4%vs14.2%及25.9%vs11.4%1，該數(shù)據(jù)提示即使在PD-L1表達(dá)陰性的ESCC患者中韭拙，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療方案的長(zhǎng)期生存獲益也未受影響沙诅，驗(yàn)證了無(wú)論P(yáng)D-L1 TPS的表達(dá)水平如何，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療均能使約1/4的患者生存突破三年祥扒。

圖3. 卡瑞利珠單抗+化療 vs 安慰劑+化療在PD-L1 TPS<1%和PD-L1 TPS≥1%患者中的生存曲線

總結(jié)

在食管癌進(jìn)入免疫治療時(shí)代的當(dāng)下草仪，ESCORT-1st等研究相繼公布長(zhǎng)期生存隨訪數(shù)據(jù)，患者的長(zhǎng)期隨訪總生存率也繼mOS鼻蟆、mPFS之后振害，成為一個(gè)備受臨床關(guān)注的體現(xiàn)免疫治療持續(xù)獲益的關(guān)鍵療效評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

在ESCORT-1st研究中匀油，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組3年總生存率達(dá)25.6%缘缚，同時(shí)證實(shí)卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療可突破PD-L1 TPS表達(dá)水平限制勾笆，為晚期ESCC患者全人群帶來(lái)顯著的長(zhǎng)生存獲益。本次公布的研究結(jié)果進(jìn)一步鞏固了卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期ESCC標(biāo)準(zhǔn)治療的重要地位忙灼，也為中國(guó)ESCC患者帶來(lái)了更多長(zhǎng)生存希望匠襟。同時(shí)，作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款人源化PD-1單克隆抗體该园，卡瑞利珠單抗已針對(duì)不同分期食管癌治療進(jìn)行廣泛布局酸舍，有望為食管癌患者實(shí)現(xiàn)全程獲益提供有力保障。

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出“到2030年里初，要實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%”的戰(zhàn)略目標(biāo)啃勉。抗腫瘤藥物是癌癥患者控制和治療疾病的重要希望双妨。作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)淮阐，恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命刁品，針對(duì)腫瘤等嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病開(kāi)展科研攻關(guān)泣特，已上市的16款創(chuàng)新藥中抗腫瘤創(chuàng)新藥占比過(guò)半。未來(lái)凡宅，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念谆威，重創(chuàng)新，強(qiáng)研發(fā)钓闲，力爭(zhēng)研制出更多的新藥婉饼、好藥，服務(wù)“健康中國(guó)”拉盘，惠及全球患者序敷。

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