6月14日馋吗,元明資本投資企業(yè)亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布與武田達(dá)成合作旧毯,就其具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐立克?(奧雷巴替尼)簽訂獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議祭示。
亞盛醫(yī)藥在協(xié)議簽署后將收到1億美元的選擇權(quán)付款,并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)和額外的潛在里程碑付款,以及基于年度銷售額提成的雙位數(shù)比例特許權(quán)使用費(fèi)村斟,創(chuàng)下國(guó)內(nèi)小分子腫瘤藥BD新紀(jì)錄。
盡管TKI的問世抱完,極大改善了慢性髓細(xì)胞白血苍籼铡(CML)的治療,但對(duì)現(xiàn)有療法耐藥或治療后出現(xiàn)難以治療的突變的患者而言巧娱,仍然存在著巨大的未滿足需求碉怔。
根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款,亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款禁添,并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費(fèi)以及額外的潛在里程碑付款撮胧。
在許可選擇權(quán)獲行使之前,亞盛醫(yī)藥將全權(quán)負(fù)責(zé)奧雷巴替尼的所有臨床開發(fā)事宜与笛。奧雷巴替尼目前在中國(guó)已上市围娃,并有兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,分別為治療任何TKI耐藥得惩、并伴有T315I突變的CML慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者碎痘;治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
一旦選擇權(quán)被行使皇苫,武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可创靴,惟中國(guó)大陸、中國(guó)香港特別行政區(qū)烈拉、中國(guó)澳門特別行政區(qū)偶刃、中國(guó)臺(tái)灣等地區(qū)除外。
亞盛醫(yī)藥還將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資牛拭。亞盛醫(yī)藥與武田訂立證券購(gòu)買協(xié)議嘹谎,武田將投資7500萬美元獲得24,307,322股港股新股票(占已發(fā)行股份的7.73%),每股價(jià)格24.09850港元舀黄,將為亞盛醫(yī)藥的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目帶來進(jìn)一步資金支持忱当。
此外,亞盛醫(yī)藥宣布已向美國(guó)證券交易委員會(huì)保密提交一份關(guān)于建議首次公開發(fā)售代表公司的普通股的美國(guó)存托股份的F-1表格登記聲明草案治专。根據(jù)公告卖陵,公司建議發(fā)售的股份和美國(guó)存托股份的數(shù)量及建議發(fā)售的價(jià)格范圍尚未確定。首次公開發(fā)售預(yù)計(jì)在證交會(huì)完成審查程序后進(jìn)行,視乎市場(chǎng)和其他條件而定泪蔫。
關(guān)于奧雷巴替尼
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)是亞盛醫(yī)藥首個(gè)上市產(chǎn)品棒旗,獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)支持,為全球?qū)用嫱愖罴眩˙est-in-class)類原創(chuàng)新藥撩荣。已在中國(guó)獲批铣揉,并獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心(CDE)納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種。
目前餐曹,奧雷巴替尼已被成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)逛拱、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國(guó)FDA快速通道資格台猴、孤兒藥資格認(rèn)定朽合、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。從獲批上市至2023年12月31日饱狂,該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)累計(jì)銷售收入人民幣3.62億元祖擦。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)装魁,致力于在腫瘤酷豫、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日逐程,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市雀秤,股票代碼:6855.HK。亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)飒自,處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿锁熟。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2确奄、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑麸媒;新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司闪铸。目前公司正在中國(guó)胚览、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)需五,其中6項(xiàng)為全球注冊(cè)III期臨床研究鹉动。截至目前,公司共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定宏邮,2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證泽示。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng),其中“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)5項(xiàng)蜜氨,包括1項(xiàng)“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項(xiàng)“創(chuàng)新藥物研發(fā)”械筛,另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項(xiàng)1項(xiàng)捎泻。
關(guān)于元明資本
元明資本長(zhǎng)期深耕大健康領(lǐng)域投資并打造中美兩國(guó)新藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)埋哟,具備國(guó)際化視野和超強(qiáng)的全球資源整合能力笆豁。元明資本合伙人由富有國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥和器械行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的知名企業(yè)家和行業(yè)專家組成,具有豐富的研發(fā)赤赊、管理闯狱、創(chuàng)業(yè)、投資經(jīng)驗(yàn)和深厚的行業(yè)資源抛计。曾創(chuàng)立中美健康投資與研發(fā)聯(lián)盟哄孤、武漢大學(xué)健康聯(lián)盟、亞布力中國(guó)企業(yè)家論壇嫡澄、中美商業(yè)領(lǐng)袖圓桌會(huì)議椎裕,并在香港聯(lián)交所生物科技咨詢小組、中國(guó)藥促會(huì)崔狂、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)或項(xiàng)目發(fā)展中發(fā)揮重要作用。元明資本著力打造生命科技投資生態(tài)系統(tǒng)辕寺,對(duì)被投企業(yè)具備強(qiáng)大的賦能與增值能力茶链。