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藥械審批 ? ? ?

微芯生物 西奧羅尼膠囊

6月17日夹囚，據(jù)CDE官網(wǎng)公示仁卷，微芯生物西奧羅尼膠囊獲批臨床穴翩，擬聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導管腺癌患者。

禮邦醫(yī)藥 AP-306膠囊

6月17日锦积，據(jù)CDE官網(wǎng)公示芒帕，禮邦醫(yī)藥AP-306膠囊擬納入突破性治療品種歉嗓，適應癥為慢性腎臟病高磷血癥。

圣和藥業(yè) 甲磺酸瑞厄替尼片

6月17日背蟆，圣和藥業(yè)宣布鉴分，其自主研發(fā)的化學1類創(chuàng)新藥品種甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展带膀，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療欣慰。

正大天晴 依奉阿克膠囊

6月17日，正大天晴宣布诅订，其申報的1類創(chuàng)新藥依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市氮栏，適用于未經(jīng)過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

榮昌生物 泰它西普

6月17日乡羹，榮昌生物宣布左蛙，泰它西普一項新適應癥在中國獲批臨床，用于有復發(fā)風險的IgG4相關(guān)性疾步谜稹（IgG4-RD）患者裁甘。

科倫博泰 注射用SKB518

6月18日，科倫博泰宣布矛枚，公司自主開發(fā)的創(chuàng)新ADC藥物——注射用SKB518的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準膜狈，用于晚期實體瘤患者的治療。

征祥醫(yī)藥 ZX-8177片

6月19日阴默，據(jù)CDE官網(wǎng)公示缺沿，征祥醫(yī)藥ZX-8177片獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤稚补。

華大基因

6月20日童叠，華大基因宣布，其全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司的抗菌藥物多項校準品课幕、質(zhì)控品試劑盒取得了湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證 （鄂械注準20242405021厦坛，鄂械注準20242405024），配套已獲得一類體外診斷試劑備案的抗菌藥物監(jiān)測樣本釋放劑 （鄂漢械備20210738）乍惊，可以實現(xiàn)基于液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜平臺的人體血液中抗菌藥物濃度檢測杜秸。

綠葉制藥 注射用羅替高汀微球

6月20日，綠葉制藥集團宣布润绎，其自主研發(fā)的創(chuàng)新微球制劑——金悠平?（注射用羅替高汀微球）撬碟，作為納入優(yōu)先審評審批程序的品種，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準莉撇，用于帕金森病的治療呢蛤。

諾誠健華 坦昔妥單抗

6月20日，諾誠健華宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）聯(lián)合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市許可申請（BLA）其障，并納入優(yōu)先審評银室。

研發(fā)進展 ? ? ? ?

和黃醫(yī)藥 索樂匹尼布

6月17日，和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布 （HMPL-523）用于成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的ESLIM-01中國III期研究結(jié)果于The Lancet Haematology發(fā)表斜曾。研究顯示索樂匹尼布在原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的快速且持久的持續(xù)血小板計數(shù)應答螺喂，具有可耐受的安全性特征，并改善了患者的生活質(zhì)量岁之。

復宏漢霖 斯魯利單抗/HLX04

6月17日闹彩，復宏漢霖宣布，由中山大學腫瘤防治中心/華南惡性腫瘤防治全國重點實驗室徐瑞華教授牽頭開展的II/III期國際多中心臨床研究（ASTRUM-015）的II期階段數(shù)據(jù)在Cell Press細胞出版社旗下的綜合性醫(yī)學旗艦期刊MED（IF=17）正式發(fā)表估宏。研究結(jié)果顯示投充，H藥聯(lián)合HLX04（貝伐珠單抗，商品名：漢貝泰?）和化療對未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者具有良好的療效芙卸、安全性和耐受性敷液。

開拓藥業(yè) GT20029

6月17日，開拓藥業(yè)宣布后摧，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體的蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療痤瘡的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組粱祟。GT20029基于本公司自有PROTAC平臺開發(fā)，是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物咙驾。

華東醫(yī)藥 HDM1002片

6月20日持偏，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片在中國Ia及Ib期臨床試驗中取得了積極結(jié)果氨肌。

康諾亞 CM313

6月20日鸿秆，康諾亞宣布，中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）張磊/楊仁池團隊在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（IF=158.5）上發(fā)表研究論文怎囚，在全球范圍內(nèi)首次報告了基于CD38靶點的新型抗體CM313治療免疫性血小板減少癥（ITP）的研究成果卿叽。

信達生物 信迪利單抗

6月20日，信達生物宣布恳守，中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授牽頭一項Ib/II期研究考婴，評估了信迪利單抗聯(lián)合西達本胺治療38例RR-ENKTL患者的安全性和有效性，并探索性進行了生物標志物分析催烘。研究結(jié)果已發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy沥阱。

戰(zhàn)略合作/投融資 ? ? ?

6月14日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告稱伊群，已向美國證券交易委員會保密提交一份關(guān)于建議首次公開發(fā)售代表公司的普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明草案喳钟。建議發(fā)售的股份和美國存托股份的數(shù)量及建議發(fā)售的價格范圍尚未確定。首次公開發(fā)售預計在證交會完成審查程序后進行在岂，視乎市場和其他條件而定。

6月15日，高特佳投資集團宣布與浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議滋箫。根據(jù)協(xié)議汹囱，雙方將充分發(fā)揮在醫(yī)療健康領域的人才、投研箕径、產(chǎn)業(yè)及資源優(yōu)勢陡料，共同打造協(xié)同創(chuàng)新更加緊密、配套體系更加完善迅督、要素支撐更加有效的高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)生態(tài)陪罕，加快培育醫(yī)療健康領域龍頭企業(yè)，積極開展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金合作胃症。

6月18日将借，三生制藥宣布與世界銀行集團國際金融公司 International Finance Corporation簽訂合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議肢椅，三生制藥將獲得IFC提供的長期貸款授信讽椿，該筆資金擬主要用于支持三生制藥研發(fā)生產(chǎn)設施的建設以及海外業(yè)務的發(fā)展。通過本次合作害唧，三生制藥也將獲得IFC在國際業(yè)務領域的各項支持朗涩。