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新藥審批 ? ? ?

恒瑞醫(yī)藥 HRS-9813片

6月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示清玉，恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床弧劳，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。

和黃醫(yī)藥 呋喹替尼|HMPL-500膠囊

6月22日惜施，和黃醫(yī)藥宣布壁挖，其合作伙伴武田取得歐盟委員會(huì)（European Commission）批準(zhǔn)FRUZAQLA?（呋喹替尼）作為單藥療法用于治療既往接受過包括氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療条篷、抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）治療以及抗表皮生長因子受體（EGFR）治療在內(nèi)的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療骗随，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治療后疾病進(jìn)展或不耐受的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。6月26日赴叹，據(jù)CDE官網(wǎng)公示鸿染，和黃醫(yī)藥HMPL-500膠囊獲批臨床，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤乞巧。

海和藥物/中國科學(xué)院上海藥物所 谷美替尼片

6月24日涨椒，海和藥物宣布，公司創(chuàng)新藥物MET抑制劑谷美替尼片已獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市绽媒。本次申報(bào)上市的適應(yīng)癥為：用于治療具有MET 14外顯子跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌蚕冬。該藥由中國科學(xué)院上海藥物所發(fā)現(xiàn)，由上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司獨(dú)自開發(fā)是辕，并擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)囤热。

再鼎醫(yī)藥 艾加莫德皮下注射

6月24日，再鼎醫(yī)藥合作伙伴Argenx公司宣布获三，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)才园（CIDP）。

正大天晴 TQB3702片|利拉魯肽注射液|D-1553片

6月24日堵沈，據(jù)CDE官網(wǎng)公示子钱，正大天晴TQB3702片獲批臨床据篇，擬用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。6月25日码果，正大天晴宣布利拉魯肽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)担泥，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。6月26日佛殉，據(jù)CDE官網(wǎng)公示谨斥，正大天晴D-1553片獲批臨床，擬與GH21膠囊聯(lián)合用于KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療姿叠。

中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所 司亞丹凝膠

6月25日蛾沪，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所申報(bào)的司亞丹凝膠獲批臨床憋址，該藥品具有調(diào)節(jié)局部異常黏液質(zhì)拗炎，活血化淤，赤膚著色霍凛，增加黑色素李根，祛斑生輝的功能，用于白布妇Α（白癜風(fēng)）的治療房轿。

君實(shí)生物 特瑞普利單抗注射液

6月25日，君實(shí)生物宣布所森，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測評(píng)估PD-L1陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)囱持。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地獲批的第十項(xiàng)適應(yīng)癥。

先聲藥業(yè) 西妥昔單抗β注射液

6月25日焕济，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布纷妆，旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與邁博藥業(yè)合作的新一代靶向EGFR的抗體藥物恩立妥?（通用名：西妥昔單抗β注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌晴弃。

復(fù)星醫(yī)藥 馬來酸阿伐曲泊帕片

6月25日凭需，復(fù)星醫(yī)藥宣布，新一代口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）蘇可欣?（馬來酸阿伐曲泊帕片）用于治療既往治療反應(yīng)不佳的成人慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)肝匆。

康弘藥業(yè) 康柏西普眼用注射液

6月26日粒蜈，康弘藥業(yè)宣布，公司以及中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司收到緬甸政府衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的朗沐（康柏西普眼用注射液）藥品注冊證書旗国。

和鉑醫(yī)藥 巴托利單抗

6月27日枯怖，和鉑醫(yī)藥宣布，已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）重新遞交公司在研藥物巴托利單抗（HBM9161）治療全身型重癥肌無力（gMG）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）蝉速。

映恩生物 DB-1311

6月27日掘楔，映恩生物宣布和BioNTech新一代ADC DB-1311/BNT324/獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道認(rèn)定，用于治療標(biāo)準(zhǔn)全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者牍侧。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ?

恒瑞醫(yī)藥 SHR-1701

6月24日骚美，恒瑞醫(yī)藥宣布扬骑，由吳一龍教授團(tuán)隊(duì)牽頭，其自主研發(fā)的PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701聯(lián)合或不聯(lián)合化療新輔助治療不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌的概念驗(yàn)證II期臨床研究（TRAILBLAZE研究）成果刮诅，正式全文在線發(fā)表于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Cancer Cell（IF=50.3）涎舞。

來凱醫(yī)藥 LAE102

6月26日，來凱醫(yī)藥宣布舟窥，其自主研發(fā)的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）針對(duì)超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗(yàn)栗怪，已完成首例受試者入組，并成功給藥削仲。此次開展的I期臨床系一項(xiàng)隨機(jī)娘瞻、雙盲、安慰劑對(duì)照不恭、單次和多次給藥劑量遞增研究叶雹，旨在評(píng)價(jià)LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)换吧。

復(fù)星醫(yī)藥 FS-1502

6月26日浑娜，復(fù)星醫(yī)藥宣布，一項(xiàng)由徐兵河院士牽頭的多中心I期研究評(píng)估了FS-1502的安全性式散，并進(jìn)行了初步的療效探索，其成果已發(fā)表于國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊Nature Communications（IF=16.6）打颤。FS-1502是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型定點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物暴拄。

正序生物 Amplification Editing

6月28日，正序生物宣布编饺，公司科學(xué)創(chuàng)始人殷昊教授科研團(tuán)隊(duì)的研究成果在國際學(xué)術(shù)期刊Cell雜志在線發(fā)表乖篷，開發(fā)了一種名為“Amplification Editing（AE）”的基因組編輯工具，可實(shí)現(xiàn)從短片段到染色體長度的精準(zhǔn)復(fù)制透且。

投資/戰(zhàn)略合作 ? ? ?

6月24日撕蔼，艾昆緯宣布與北京壹永科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，結(jié)合艾昆緯在生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)秽誊、臨床研究經(jīng)驗(yàn)钝摧、數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘以及壹永科技在腫瘤數(shù)據(jù)治理與人工智能技術(shù)的優(yōu)勢，雙方將共同推動(dòng)中國腫瘤醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)研究進(jìn)步低案，探索人工智能產(chǎn)品和算法技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用裹融。6月25日，ClinChoice昆翎宣布與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院達(dá)成“Star Site”翎耀-醫(yī)企臨床研究戰(zhàn)略合作辕憋。未來雙方將緊密協(xié)作以臨床需求為導(dǎo)向幽卜，為促進(jìn)創(chuàng)新科研與成果轉(zhuǎn)化聚力攻堅(jiān)。

6月25日寒焚，復(fù)星醫(yī)藥宣布并淳，擬通過吸收合并的方式私有化子公司復(fù)宏漢霖百郊。本次吸收合并交易的現(xiàn)金對(duì)價(jià)港幣24.6元/股，對(duì)復(fù)宏漢霖H股不受干擾日收盤價(jià)的溢價(jià)為36.67%啰林；對(duì)不受干擾日前30個(gè)交易日的溢價(jià)為52.04%捉为。本次吸收合并現(xiàn)金對(duì)價(jià)合計(jì)不超過約54.07億港元或等值人民幣。

近日聂祈，由啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投偶凝，鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司完成E輪數(shù)億元融資。本輪融資資金將用于加強(qiáng)制造中心和商業(yè)化建設(shè)陆爽，進(jìn)一步提升鼎科醫(yī)療在技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新上的領(lǐng)先優(yōu)勢什往，并同步規(guī)劃海外市場投資與拓展。

近日慌闭，由先聲藥業(yè)聯(lián)合領(lǐng)投别威，嘉興安帝康生物科技有限公司宣布完成超2億元A輪融資。本輪所募資金將用于安帝康生物核心產(chǎn)品管線臨床前和臨床階段的開發(fā)驴剔，特別是加速自主研發(fā)抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋（代號(hào)ADC189）片劑和顆粒劑的兒童臨床試驗(yàn)和商業(yè)化進(jìn)度省古。