2024年7月2日 – 丹諾醫(yī)藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開的感染病周(IDWeek)年會上報告在研新藥Rifaquizinone(TNP-2092)治療植入醫(yī)療器械感染系列研究成果。
丹諾醫(yī)藥攜手合作方:美國羅斯曼骨科研究所(Rothman Orthopedic Institute)股毫、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院厦嘹、美國Velocity臨床研究(Velocity Clinical Research)切蟋、美國Allucent臨床研究(Allucent)盾摹、康龍化成(Pharmaron)腾降、藥明康德(WuXi AppTec)屿赶、美國北德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心 (University of North Texas Health Science Center)和武漢大學(xué)中南醫(yī)院的研究者一起向大會提交了8篇關(guān)于Rifaquizinone的報告摘要延懂,并被大會全部接受:
1. Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus (ID: 1829145)2. Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus (ID: 1829135)
3. Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration (ID: 1829121)
4. Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration (ID: 1829129)5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study (ID: 1829061)6. An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration (ID: 1829100)7. Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty (ID: 1829093)
8. Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial (ID: 1820809)
IDWeek是感染病領(lǐng)域最重要的國際會議之一趁室,由美國感染病學(xué)學(xué)會(IDSA)晕竿、美國醫(yī)療流行病學(xué)學(xué)會(SHEA)、艾滋病醫(yī)學(xué)學(xué)會(HIVMA)吓蝌、兒科傳染病學(xué)學(xué)會(PIDS)和感染病學(xué)藥師學(xué)會(SIDP)共同組織喇比。
Rifaquizinone是針對植入醫(yī)療器械感染設(shè)計并開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子活乘,具有抑制細(xì)菌RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶IV的多靶點的協(xié)同作用機(jī)制赚滨,對臨床上常見的耐藥菌价恨,如甲氧西林耐藥和喹諾酮耐藥金葡菌(MRSA和QRSA)和植入醫(yī)療器械相關(guān)的生物膜感染具有良好的殺菌活性,并具有比傳統(tǒng)抗生素更低的耐藥頻率惜辑。丹諾醫(yī)藥前期在中美完成了TNP-2092注射劑的六項I期和II期臨床試驗獲得安全有效性臨床驗證唬涧,目前正計劃開展治療人工關(guān)節(jié)感染(PJI)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)國際多中心III期臨床試驗。TNP-2092注射劑獲得了美國FDA合格抗感染產(chǎn)品(QIDP)盛撑、快速通道(Fast Track)和孤兒藥(Orphan Drug)資格認(rèn)定碎节。
如需更多信息,請訪問:www.tennorx.com
消息來源:丹諾醫(yī)藥(蘇州)有限公司